Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjon og metabolisme av diettkakao-procyanidiner hos mennesker

23. oktober 2012 oppdatert av: University of California, Davis

Bidrag av diettkakao-procyanidiner til den systemiske tilstedeværelsen av flavanolmetabolitter hos mennesker

Hensikten med denne studien er å bestemme hvorvidt inntak av kostholdsprocyanidiner (oligomerer av flavanoler) bidrar til systemisk tilstedeværelse av flavanoler hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flavanoler og deres oligomere derivater, procyanidinene, er planteavledede forbindelser som normalt er tilstede i det menneskelige kostholdet. Akkumulerende data viser en kausal rolle for flavanoler i å formidle kardiovaskulære fordeler forbundet med inntak av matvarer som inneholder flavanol/procyanidin. Bevis for en direkte, kausal rolle for procyanidiner i denne sammenhengen er langt mindre dyptgripende. Siden dette ofte er basert på dårlig absorpsjon av procyanidiner, har det blitt foreslått at procyanidiner indirekte kan bidra til systemisk tilstedeværelse av bioaktive forbindelser via derivater generert fra nedbrytning eller katabolisme av procyanidiner i mage-tarmkanalen. Disse postulerte "nedbrytningsproduktene" inkluderer: i) flavanoler, antatt generert av syrehydrolyse i magen, og ii) serier av fenoliske forbindelser, inkludert 5-(3,4-dihydroksyfenyl)-gamma-valerolakton, som produseres fra procyanidinkatabolisme av tarmmikrobiomet. Verifisering eller avvisning av disse antakelsene kan ha betydelig innvirkning på tolkningen av epidemiologiske/diettintervensjonsdata og utformingen av databaser med matinnhold. For å løse dette spørsmålet vil friske frivillige konsumere spesialdesignede kakaobaserte meieridrikker som inneholder flavanoler og procyanidiner (dimerer til decamers) enten sammen eller hver for seg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Ragle Facility-UC Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En normal blodkjemi og leverfunksjon
  • Fastende blodkolesterol og triglyserider < 300 mg/dl henholdsvis < 3,0 mmol/l
  • BMI < 30 kg/m2 vil bli vurdert.
  • Frivillige må kunne lese og snakke engelsk flytende, og dermed fullt ut forstå forskerne, forskningsprotokollene og deres rettigheter som forskningsfrivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kardiovaskulær sykdom, slag, ukontrollert hypertensjon (> 160/90 mm), nyre-, lever- eller skjoldbruskkjertelsykdom, GI-kanalsykdommer, tidligere GI-operasjoner, metabolsk syndrom, diabetes, inntak av kolesterolsenkende medisiner, hormonbehandling, antioksidant kosttilskudd, på aspirinbehandling eller inntak av antikoagulantia, eller på en medisinsk foreskrevet diett.
  • En historie med psykiatrisk sykdom eller allergi mot peanøtter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Flavanol og procyanidiner
Annen: Flavanol- og procyanidinholdig drikk
Enkelt oralt inntak av en kakaobasert meieridrikk som inneholder flavanoler [monomer] og procyanidiner [dimerer til decamers]
Andre navn:
  • Kakaobasert meieridrikk
Eksperimentell: Kun flavanoler
Annen: Flavanolholdig drikk
Enkelt oralt inntak av en kakaobasert meieridrikk som inneholder flavanoler [monomerer]
Andre navn:
  • kakaobasert meieridrikk
Eksperimentell: Kun procyanidiner
Annen: Drikk som inneholder procyanidin
Enkelt oralt inntak av en ocoa-basert meieridrikk som inneholder procyanidiner [dimerer til decamers]
Andre navn:
  • Kakaobasert meieridrikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven beskrevet av konsentrasjonen av flavanolmetabolitter i plasma versus tid
Tidsramme: Etter forbruk på tidspunktene 0, 1, 2 og 4 timer
Konsentrasjonen av flavanolmetabolitter i plasma uttrykkes i nmol/L. Flavanolmetabolitter omfatter en serie O-sulfonerte, O-glukuroniderte og O-metylerte flavanolderivater generert i mage-tarmkanalen og leveren etter flavanolabsorpsjon.
Etter forbruk på tidspunktene 0, 1, 2 og 4 timer
Maksimal plasmakonsentrasjon av flavanolmetabolitter
Tidsramme: Etter forbruk på tidspunktene 0, 1, 2 og 4 timer
Konsentrasjonen av flavanolmetabolitter i plasma uttrykkes i nmol/L. Flavanolmetabolitter omfatter en serie O-sulfonerte, O-glukuroniderte og O-metylerte flavanolderivater generert i mage-tarmkanalen og leveren etter flavanolabsorpsjon.
Etter forbruk på tidspunktene 0, 1, 2 og 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde flavanolmetabolitter som skilles ut i urinen
Tidsramme: urin samlet opp til 24 timer etter inntak
Mengden av flavanolmetabolitter som skilles ut i urinen uttrykkes i µmol. Flavanolmetabolitter omfatter en serie O-sulfonerte, O-glukuroniderte og O-metylerte flavanolderivater generert i mage-tarmkanalen og leveren etter flavanolabsorpsjon.
urin samlet opp til 24 timer etter inntak
Mengde 5-(3,4-dihydroksyfenyl)-gamma-valerolaktonmetabolitter i urin
Tidsramme: urin samlet opp til 24 timer etter inntak
Mengden av 5-(3,4-dihydroksyfenyl)-gamma-valerolakton-metabolitter som skilles ut i urinen uttrykkes i µmol. 5-(3,4-dihydroksyfenyl)-gamma-valerolaktonmetabolitter omfatter en serie O-sulfonerte og O-glukuroniderte derivater generert i mage-tarmkanalen og leveren etter 5-(3,4-dihydroksyfenyl)-gamma-valerolaktonabsorpsjon.
urin samlet opp til 24 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Studiestol: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
  • Hovedetterforsker: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200513038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere