膳食可可原花青素在人体中的吸收和代谢
2012年10月23日 更新者：University of California, Davis
膳食可可原花青素对人体黄烷醇代谢物全身存在的贡献
本研究的目的是确定膳食原花青素（黄烷醇的低聚物）的摄入是否有助于健康人体内黄烷醇的全身存在。
研究概览
详细说明
黄烷醇及其低聚衍生物原花青素是植物来源的化合物，通常存在于人类饮食中。
越来越多的数据表明，黄烷醇在调节与食用含黄烷醇/原花青素的食物相关的心血管益处方面具有因果作用。
原花青素在这种情况下直接、因果作用的证据远没有那么深刻。
由于这通常是基于原花青素的吸收不良，因此有人提出原花青素可能通过原花青素在胃肠道中分解或分解代谢产生的衍生物间接促进生物活性化合物的全身存在。
这些假定的“分解产物”包括：i) 黄烷醇，假定由胃中的酸水解产生，以及 ii) 一系列酚类化合物，包括 5-(3,4-二羟基苯基)-γ-戊内酯，由原花青素分解代谢产生通过肠道微生物组。
验证或拒绝这些假设可能会显着影响流行病学/饮食干预数据的解释以及食品含量数据库的设计。
为了解决这个问题，健康的志愿者将一起或单独饮用含有黄烷醇和原花青素（二聚体到十聚体）的特别设计的可可乳饮料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Ragle Facility-UC Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常的血液化学和肝功能
- 空腹血胆固醇和甘油三酯分别 < 300 mg/dl 和 < 3.0 mmol/l
- BMI < 30 kg/m2 将被考虑。
- 志愿者必须能够流利地阅读和说英语，从而充分了解研究人员、研究方案以及他们作为研究志愿者的权利。
排除标准：
- 心血管疾病、中风、未控制的高血压（> 160/90 毫米）、肾脏、肝脏或甲状腺疾病、胃肠道疾病、既往胃肠道手术史、代谢综合征、糖尿病、服用降胆固醇药物、激素替代疗法、抗氧化剂补充剂、阿司匹林治疗或服用抗凝血剂，或按照医学规定的饮食。
- 有精神病史或对花生过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：黄烷醇和原花青素
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单次口服含黄烷醇 [单体] 和原花青素 [二聚体至十聚体] 的可可乳饮料
其他名称：
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实验性的：仅黄烷醇
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单次口服含有黄烷醇 [单体] 的可可基乳制品饮料
其他名称：
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实验性的：仅原花青素
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单次口服含有原花青素的基于奥可豆的乳制品饮料 [二聚体至十聚体]
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆中黄烷醇代谢物浓度随时间变化的曲线下面积
大体时间：在时间点 0、1、2 和 4 小时食用后
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血浆中黄烷醇代谢物的浓度以 nmol/L 表示。
黄烷醇代谢物包括黄烷醇吸收后在胃肠道和肝脏中产生的一系列 O-磺化、O-葡萄糖醛酸化和 O-甲基化黄烷醇衍生物。
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在时间点 0、1、2 和 4 小时食用后
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黄烷醇代谢物的血浆峰浓度
大体时间：在时间点 0、1、2 和 4 小时食用后
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血浆中黄烷醇代谢物的浓度以 nmol/L 表示。
黄烷醇代谢物包括黄烷醇吸收后在胃肠道和肝脏中产生的一系列 O-磺化、O-葡萄糖醛酸化和 O-甲基化黄烷醇衍生物。
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在时间点 0、1、2 和 4 小时食用后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液中黄烷醇代谢物的排出量
大体时间：食用后 24 小时内收集的尿液
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尿液中黄烷醇代谢物的排泄量以 µmol 表示。
黄烷醇代谢物包括黄烷醇吸收后在胃肠道和肝脏中产生的一系列 O-磺化、O-葡萄糖醛酸化和 O-甲基化黄烷醇衍生物。
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食用后 24 小时内收集的尿液
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尿液中 5-(3,4-二羟基苯基)-γ-戊内酯代谢物的量
大体时间：食用后 24 小时内收集的尿液
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尿液中排出的 5-(3,4-二羟基苯基)-γ-戊内酯代谢物的量以微摩尔表示。
5-(3,4-二羟基苯基)-γ-戊内酯代谢物包括一系列 O-磺化和 O-葡萄糖醛酸化衍生物，在 5-(3,4-二羟基苯基)-γ-戊内酯吸收后在胃肠道和肝脏中产生。
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食用后 24 小时内收集的尿液
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carl L Keen, PhD、Department of Nutition, University of California Davis
- 首席研究员：Javier I Ottaviani, PhD、Department of Nutrition, University of California Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heiss C, Keen CL, Kelm M. Flavanols and cardiovascular disease prevention. Eur Heart J. 2010 Nov;31(21):2583-92. doi: 10.1093/eurheartj/ehq332. Epub 2010 Sep 18.
- Manach C, Williamson G, Morand C, Scalbert A, Remesy C. Bioavailability and bioefficacy of polyphenols in humans. I. Review of 97 bioavailability studies. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):230S-242S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.230S.
- Crozier A, Del Rio D, Clifford MN. Bioavailability of dietary flavonoids and phenolic compounds. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):446-67. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.007. Epub 2010 Sep 18.
- Rios LY, Bennett RN, Lazarus SA, Remesy C, Scalbert A, Williamson G. Cocoa procyanidins are stable during gastric transit in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Nov;76(5):1106-10. doi: 10.1093/ajcn/76.5.1106.
- Holt RR, Lazarus SA, Sullards MC, Zhu QY, Schramm DD, Hammerstone JF, Fraga CG, Schmitz HH, Keen CL. Procyanidin dimer B2 [epicatechin-(4beta-8)-epicatechin] in human plasma after the consumption of a flavanol-rich cocoa. Am J Clin Nutr. 2002 Oct;76(4):798-804. doi: 10.1093/ajcn/76.4.798.
- Gonthier MP, Donovan JL, Texier O, Felgines C, Remesy C, Scalbert A. Metabolism of dietary procyanidins in rats. Free Radic Biol Med. 2003 Oct 15;35(8):837-44. doi: 10.1016/s0891-5849(03)00394-0.
- Ottaviani JI, Kwik-Uribe C, Keen CL, Schroeter H. Intake of dietary procyanidins does not contribute to the pool of circulating flavanols in humans. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):851-8. doi: 10.3945/ajcn.111.028340. Epub 2012 Feb 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月29日
首次发布 (估计)
2011年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月23日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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