Absorption og metabolisme af diætkakao-procyanidiner hos mennesker
23. oktober 2012 opdateret af: University of California, Davis
Bidrag af diætkakao-procyanidiner til den systemiske tilstedeværelse af flavanolmetabolitter hos mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvorvidt indtagelsen af diætprocyanidiner (oligomerer af flavanoler) bidrager til den systemiske tilstedeværelse af flavanoler hos raske mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flavanoler og deres oligomere derivater, procyanidinerne, er planteafledte forbindelser, der normalt findes i den menneskelige kost.
Akkumulerende data viser en kausal rolle for flavanoler i at mediere de kardiovaskulære fordele forbundet med indtagelse af flavanol-/procyanidinholdige fødevarer.
Beviser for en direkte, kausal rolle for procyanidiner i denne sammenhæng er langt mindre dybtgående.
Da dette ofte er baseret på den dårlige absorption af procyanidiner, er det blevet foreslået, at procyanidiner indirekte kan bidrage til den systemiske tilstedeværelse af bioaktive forbindelser via derivater genereret fra nedbrydning eller katabolisme af procyanidiner i mave-tarmkanalen.
Disse postulerede 'nedbrydningsprodukter' omfatter: i) flavanoler, formodet genereret ved syrehydrolyse i maven, og ii) serier af phenoliske forbindelser, herunder 5-(3,4-dihydroxyphenyl)-gamma-valerolacton, der er fremstillet af procyanidin-katabolisme af tarmmikrobiomet.
Verifikation eller afvisning af disse antagelser kan i væsentlig grad påvirke fortolkningen af epidemiologiske/diætetiske interventionsdata og udformningen af databaser med fødevareindhold.
For at løse dette spørgsmål vil sunde frivillige indtage specialdesignede kakaobaserede mejeridrikke, der indeholder flavanoler og procyanidiner (dimerer til decamers) enten sammen eller individuelt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Ragle Facility-UC Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En normal blodkemi og leverfunktion
- Fastende kolesterol og triglycerider < 300 mg/dl og < 3,0 mmol/l hhv.
- BMI < 30 kg/m2 vil blive overvejet.
- Frivillige skal være i stand til at læse og tale engelsk flydende og dermed fuldt ud forstå forskerne, forskningsprotokollerne og deres rettigheder som forskningsfrivillig.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde, ukontrolleret hypertension (> 160/90 mm), nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom, mave-tarmkanalen, tidligere mave-tarm-operationer, metabolisk syndrom, diabetes, indtagelse af kolesterolsænkende medicin, hormonbehandling, antioxidant kosttilskud, på aspirinbehandling eller ved at tage antikoagulantia eller på en lægeordineret diæt.
- En historie med psykiatrisk sygdom eller allergi over for jordnødder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flavanol og procyanidiner
|
Enkelt oralt indtag af en kakaobaseret mejeridrik indeholdende flavanoler [monomer] og procyanidiner [dimerer til decamere]
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun flavanoler
|
Enkelt oralt indtag af en kakaobaseret mejeridrik indeholdende flavanoler [monomerer]
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun procyanidiner
|
Enkelt oralt indtag af en ocoa-baseret mejeridrik indeholdende procyanidiner [dimerer til decamere]
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven beskrevet af koncentrationen af flavanolmetabolitter i plasma versus tid
Tidsramme: Efter indtagelse på tidspunkterne 0, 1, 2 og 4 timer
|
Koncentrationen af flavanolmetabolitter i plasma er udtrykt i nmol/L.
Flavanolmetabolitter omfatter en række O-sulfonerede, O-glucuroniderede og O-methylerede flavanolderivater, der dannes i mave-tarmkanalen og leveren efter flavanolabsorption.
|
Efter indtagelse på tidspunkterne 0, 1, 2 og 4 timer
|
|
Maksimal plasmakoncentration af flavanolmetabolitter
Tidsramme: Efter indtagelse på tidspunkterne 0, 1, 2 og 4 timer
|
Koncentrationen af flavanolmetabolitter i plasma er udtrykt i nmol/L.
Flavanolmetabolitter omfatter en række O-sulfonerede, O-glucuroniderede og O-methylerede flavanolderivater, der dannes i mave-tarmkanalen og leveren efter flavanolabsorption.
|
Efter indtagelse på tidspunkterne 0, 1, 2 og 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af flavanolmetabolitter udskilles i urinen
Tidsramme: urin opsamlet op til 24 timer efter indtagelse
|
Mængden af flavanolmetabolitter, der udskilles i urinen, udtrykkes i µmol.
Flavanolmetabolitter omfatter en række O-sulfonerede, O-glucuroniderede og O-methylerede flavanolderivater, der dannes i mave-tarmkanalen og leveren efter flavanolabsorption.
|
urin opsamlet op til 24 timer efter indtagelse
|
|
Mængde af 5-(3,4-dihydroxyphenyl)-gamma-valerolacton-metabolitter i urin
Tidsramme: urin opsamlet op til 24 timer efter indtagelse
|
Mængden af 5-(3,4-dihydroxyphenyl)-gamma-valerolacton-metabolitter, der udskilles i urinen, udtrykkes i µmol.
5-(3,4-dihydroxyphenyl)-gamma-valerolacton-metabolitter omfatter en række O-sulfonerede og O-glucuroniderede derivater dannet i mave-tarmkanalen og leveren efter 5-(3,4-dihydroxyphenyl)-gamma-valerolacton-absorption.
|
urin opsamlet op til 24 timer efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
- Ledende efterforsker: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heiss C, Keen CL, Kelm M. Flavanols and cardiovascular disease prevention. Eur Heart J. 2010 Nov;31(21):2583-92. doi: 10.1093/eurheartj/ehq332. Epub 2010 Sep 18.
- Manach C, Williamson G, Morand C, Scalbert A, Remesy C. Bioavailability and bioefficacy of polyphenols in humans. I. Review of 97 bioavailability studies. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):230S-242S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.230S.
- Crozier A, Del Rio D, Clifford MN. Bioavailability of dietary flavonoids and phenolic compounds. Mol Aspects Med. 2010 Dec;31(6):446-67. doi: 10.1016/j.mam.2010.09.007. Epub 2010 Sep 18.
- Rios LY, Bennett RN, Lazarus SA, Remesy C, Scalbert A, Williamson G. Cocoa procyanidins are stable during gastric transit in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Nov;76(5):1106-10. doi: 10.1093/ajcn/76.5.1106.
- Holt RR, Lazarus SA, Sullards MC, Zhu QY, Schramm DD, Hammerstone JF, Fraga CG, Schmitz HH, Keen CL. Procyanidin dimer B2 [epicatechin-(4beta-8)-epicatechin] in human plasma after the consumption of a flavanol-rich cocoa. Am J Clin Nutr. 2002 Oct;76(4):798-804. doi: 10.1093/ajcn/76.4.798.
- Gonthier MP, Donovan JL, Texier O, Felgines C, Remesy C, Scalbert A. Metabolism of dietary procyanidins in rats. Free Radic Biol Med. 2003 Oct 15;35(8):837-44. doi: 10.1016/s0891-5849(03)00394-0.
- Ottaviani JI, Kwik-Uribe C, Keen CL, Schroeter H. Intake of dietary procyanidins does not contribute to the pool of circulating flavanols in humans. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):851-8. doi: 10.3945/ajcn.111.028340. Epub 2012 Feb 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200513038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .