Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Absorptie en metabolisme van cacaoprocyanidinen uit de voeding bij mensen

23 oktober 2012 bijgewerkt door: University of California, Davis

Bijdrage van cacao-procyanidinen uit de voeding aan de systemische aanwezigheid van flavanolmetabolieten bij mensen

Het doel van deze studie is om te bepalen of de inname van procyanidinen (oligomeren van flavanolen) via de voeding al dan niet bijdraagt ​​aan de systemische aanwezigheid van flavanolen bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Flavanolen en hun oligomere derivaten, de procyanidinen, zijn van planten afgeleide verbindingen die normaal aanwezig zijn in het menselijke dieet. Accumulerende gegevens tonen een oorzakelijke rol aan voor flavanolen bij het mediëren van de cardiovasculaire voordelen die samenhangen met de consumptie van flavanol-/procyanidine-bevattend voedsel. Bewijs voor een directe, causale rol voor procyanidinen in deze context is veel minder diepgaand. Aangezien dit vaak gebaseerd is op de slechte absorptie van procyanidinen, is voorgesteld dat procyanidinen indirect kunnen bijdragen aan de systemische aanwezigheid van bioactieve verbindingen via derivaten die worden gegenereerd door de afbraak of katabolisme van procyanidinen in het maagdarmkanaal. Deze veronderstelde 'afbraakproducten' omvatten: i) flavanolen, vermoedelijk gegenereerd door zure hydrolyse in de maag, en ii) reeksen fenolische verbindingen, waaronder 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gamma-valerolacton, die worden geproduceerd door procyanidinekatabolisme door het darmmicrobioom. Verificatie of verwerping van deze veronderstellingen kan een aanzienlijke invloed hebben op de interpretatie van gegevens over epidemiologische/voedingsinterventies en op het ontwerp van databases met voedselinhoud. Om deze vraag te beantwoorden, consumeren gezonde vrijwilligers speciaal ontworpen zuiveldranken op cacaobasis die flavanolen en procyanidinen (dimeren tot decameren) bevatten, samen of afzonderlijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Ragle Facility-UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een normale bloedchemie en leverfunctie
  • Nuchter bloedcholesterol en triglyceriden < 300 mg/dl respectievelijk < 3,0 mmol/l
  • Er wordt rekening gehouden met een BMI < 30 kg/m2.
  • Vrijwilligers moeten vloeiend Engels kunnen lezen en spreken en dus de onderzoekers, onderzoeksprotocollen en hun rechten als onderzoeksvrijwilliger volledig begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, beroerte, ongecontroleerde hypertensie (> 160/90 mm), nier-, lever- of schildklieraandoeningen, aandoeningen van het maagdarmkanaal, eerdere maagdarmoperaties, metabool syndroom, diabetes, cholesterolverlagende medicatie, hormoonvervangende therapie, antioxidant supplementen, op aspirinetherapie of het nemen van anticoagulantia, of op een medisch voorgeschreven dieet.
  • Een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen of een allergie voor pinda's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Flavanol en procyanidinen
Eenmalige orale inname van een zuiveldrank op basis van cacao die flavanolen [monomeer] en procyanidinen [dimeren tot decameren] bevat
Andere namen:
  • Op cacao gebaseerde zuiveldrank
Experimenteel: Alleen flavanolen
Eenmalige orale inname van een op cacao gebaseerde zuiveldrank met flavanolen [monomeren]
Andere namen:
  • zuiveldrank op basis van cacao
Experimenteel: Alleen procyanidinen
Eenmalige orale inname van een op cacao gebaseerde zuiveldrank met procyanidinen [dimeren tot decameren]
Andere namen:
  • Op cacao gebaseerde zuiveldrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de curve beschreven door de concentratie van flavanolmetabolieten in plasma versus tijd
Tijdsspanne: Na consumptie op tijdstippen 0, 1, 2 en 4 uur
De concentratie van flavanolmetabolieten in plasma wordt uitgedrukt in nmol/L. Flavanolmetabolieten omvatten een reeks van O-gesulfoneerde, O-glucuronideerde en O-gemethyleerde flavanolderivaten die in het maagdarmkanaal en de lever worden gegenereerd na absorptie van flavanol.
Na consumptie op tijdstippen 0, 1, 2 en 4 uur
Piekplasmaconcentratie van flavanolmetabolieten
Tijdsspanne: Na consumptie op tijdstippen 0, 1, 2 en 4 uur
De concentratie van flavanolmetabolieten in plasma wordt uitgedrukt in nmol/L. Flavanolmetabolieten omvatten een reeks van O-gesulfoneerde, O-glucuronideerde en O-gemethyleerde flavanolderivaten die in het maagdarmkanaal en de lever worden gegenereerd na absorptie van flavanol.
Na consumptie op tijdstippen 0, 1, 2 en 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid flavanolmetabolieten uitgescheiden in de urine
Tijdsspanne: urine verzameld tot 24 uur na consumptie
De hoeveelheid flavanolmetabolieten die in de urine wordt uitgescheiden, wordt uitgedrukt in µmol. Flavanolmetabolieten omvatten een reeks van O-gesulfoneerde, O-glucuronideerde en O-gemethyleerde flavanolderivaten die in het maagdarmkanaal en de lever worden gegenereerd na absorptie van flavanol.
urine verzameld tot 24 uur na consumptie
Hoeveelheid 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gamma-valerolactonmetabolieten in de urine
Tijdsspanne: urine verzameld tot 24 uur na consumptie
De hoeveelheid metabolieten van 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gamma-valerolacton die in de urine worden uitgescheiden, wordt uitgedrukt in µmol. De metabolieten van 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gamma-valerolacton omvatten een reeks van O-gesulfoneerde en O-glucuronideerde derivaten die worden gegenereerd in het maagdarmkanaal en de lever na absorptie van 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gamma-valerolacton.
urine verzameld tot 24 uur na consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
  • Hoofdonderzoeker: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Flavanol- en procyanidine-bevattende drank

3
Abonneren