Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce a metabolismus dietních kakaových prokyanidinů u lidí

23. října 2012 aktualizováno: University of California, Davis

Příspěvek dietních kakaových prokyanidinů k systémové přítomnosti flavanolových metabolitů u lidí

Účelem této studie je určit, zda příjem prokyanidinů (oligomerů flavanolů) ve stravě přispívá k systémové přítomnosti flavanolů u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flavanoly a jejich oligomerní deriváty, prokyanidiny, jsou sloučeniny rostlinného původu, které se běžně vyskytují v lidské stravě. Hromadné údaje ukazují kauzální roli flavanolů při zprostředkování kardiovaskulárních přínosů spojených s konzumací potravin obsahujících flavanol/prokyanidin. Důkazy pro přímou, kauzální roli prokyanidinů v tomto kontextu jsou mnohem méně hluboké. Protože je to často založeno na špatné absorpci prokyanidinů, bylo navrženo, že prokyanidiny mohou nepřímo přispívat k systémové přítomnosti bioaktivních sloučenin prostřednictvím derivátů generovaných rozkladem nebo katabolismem prokyanidinů v gastrointestinálním traktu. Mezi tyto postulované „produkty rozkladu“ patří: i) flavanoly, pravděpodobně generované kyselou hydrolýzou v žaludku, a ii) řada fenolických sloučenin, včetně 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gama-valerolaktonu, které jsou produkovány katabolismem prokyanidinů. střevním mikrobiomem. Ověření nebo odmítnutí těchto předpokladů by mohlo významně ovlivnit interpretaci údajů o epidemiologických/dietních intervencích a návrh databází o obsahu potravin. K vyřešení této otázky budou zdraví dobrovolníci konzumovat speciálně navržené mléčné nápoje na bázi kakaa obsahující flavanoly a prokyanidiny (dimery až dekamery) buď společně, nebo jednotlivě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Ragle Facility-UC Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální krevní chemie a funkce jater
  • Hladina cholesterolu v krvi nalačno < 300 mg/dl a triglyceridů < 3,0 mmol/l
  • Bude uvažováno BMI < 30 kg/m2.
  • Dobrovolníci musí být schopni číst a mluvit plynně anglicky, a tak plně rozumět výzkumníkům, výzkumným protokolům a jejich právům jako výzkumný dobrovolník.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění, cévní mozková příhoda, nekontrolovaná hypertenze (> 160/90 mm), onemocnění ledvin, jater nebo štítné žlázy, poruchy GI traktu, předchozí operace GI, metabolický syndrom, diabetes, užívání léků na snížení cholesterolu, hormonální substituční terapie, antioxidant doplňky stravy, léčbu aspirinem nebo užívání antikoagulancií nebo lékařsky předepsanou dietu.
  • Psychiatrické onemocnění nebo alergie na arašídy v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Flavanol a prokyanidiny
Jiný: Nápoj obsahující flavanol a prokyanidiny
Jednorázové perorální požití mléčného nápoje na bázi kakaa obsahujícího flavanoly [monomer] a prokyanidiny [dimery až dekamery]
Ostatní jména:
  • Mléčný nápoj na bázi kakaa
Experimentální: Pouze flavanoly
Jiný: Nápoj obsahující flavanol
Jednorázové perorální požití mléčného nápoje na bázi kakaa obsahujícího flavanoly [monomery]
Ostatní jména:
  • mléčný nápoj na bázi kakaa
Experimentální: Pouze prokyanidiny
Jiný: Nápoj obsahující prokyanidiny
Jednorázové perorální požití mléčného nápoje na bázi kakaa obsahujícího prokyanidiny [dimery až dekamery]
Ostatní jména:
  • Mléčný nápoj na bázi kakaa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou popsaná koncentrací metabolitů flavanolu v plazmě v závislosti na čase
Časové okno: Po konzumaci v časových bodech 0, 1, 2 a 4 h
Koncentrace metabolitů flavanolu v plazmě je vyjádřena v nmol/l. Metabolity flavanolu zahrnují řadu O-sulfonovaných, O-glukuronidovaných a O-methylovaných derivátů flavanolu generovaných v gastrointestinálním traktu a játrech po absorpci flavanolu.
Po konzumaci v časových bodech 0, 1, 2 a 4 h
Maximální plazmatická koncentrace flavanolových metabolitů
Časové okno: Po konzumaci v časových bodech 0, 1, 2 a 4 h
Koncentrace metabolitů flavanolu v plazmě je vyjádřena v nmol/l. Metabolity flavanolu zahrnují řadu O-sulfonovaných, O-glukuronidovaných a O-methylovaných derivátů flavanolu generovaných v gastrointestinálním traktu a játrech po absorpci flavanolu.
Po konzumaci v časových bodech 0, 1, 2 a 4 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství flavanolových metabolitů vyloučených močí
Časové okno: moč odebraná do 24 hodin po konzumaci
Množství metabolitů flavanolu vyloučených močí se vyjadřuje v µmolech. Metabolity flavanolu zahrnují řadu O-sulfonovaných, O-glukuronidovaných a O-methylovaných derivátů flavanolu generovaných v gastrointestinálním traktu a játrech po absorpci flavanolu.
moč odebraná do 24 hodin po konzumaci
Množství metabolitů 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gama-valerolaktonu v moči
Časové okno: moč odebraná do 24 hodin po konzumaci
Množství 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gama-valerolaktonových metabolitů vyloučených močí je vyjádřeno v µmol. Metabolity 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gama-valerolaktonu zahrnují řadu O-sulfonovaných a O-glukuronidovaných derivátů generovaných v gastrointestinálním traktu a játrech po absorpci 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-gama-valerolaktonu.
moč odebraná do 24 hodin po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200513038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit