Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie i metabolizm dietetycznych procyjanidyn kakaowych u ludzi

23 października 2012 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Udział dietetycznych procyjanidyn kakaowych w ogólnoustrojowej obecności metabolitów flawanoli u ludzi

Celem tego badania jest ustalenie, czy spożycie procyjanidyn (oligomerów flawanoli) w diecie przyczynia się do ogólnoustrojowej obecności flawanoli u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Flawanole i ich oligomeryczne pochodne, procyjanidyny, to związki pochodzenia roślinnego normalnie obecne w diecie człowieka. Zgromadzone dane wskazują na przyczynową rolę flawanoli w pośredniczeniu w korzyściach sercowo-naczyniowych związanych ze spożywaniem żywności zawierającej flawanole/procyjanidyny. Dowody na bezpośrednią, przyczynową rolę procyjanidyn w tym kontekście są znacznie mniej głębokie. Ponieważ często opiera się to na słabej absorpcji procyjanidyn, zaproponowano, że procyjanidyny mogą pośrednio przyczyniać się do ogólnoustrojowej obecności związków bioaktywnych poprzez pochodne powstające w wyniku rozpadu lub katabolizmu procyjanidyn w przewodzie pokarmowym. Te postulowane „produkty rozpadu” obejmują: i) flawanole, przypuszczalnie powstające w wyniku hydrolizy kwasowej w żołądku, oraz ii) szereg związków fenolowych, w tym 5-(3,4-dihydroksyfenylo)-gamma-walerolakton, które są wytwarzane w wyniku katabolizmu procyjanidyny przez mikrobiom jelitowy. Weryfikacja lub odrzucenie tych przypuszczeń może znacząco wpłynąć na interpretację danych dotyczących interwencji epidemiologicznych/dietetycznych oraz na projekt baz danych dotyczących zawartości żywności. Aby odpowiedzieć na to pytanie, zdrowi ochotnicy będą spożywać specjalnie zaprojektowane napoje mleczne na bazie kakao, zawierające flawanole i procyjanidyny (dimery do dekamerów) razem lub osobno.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Ragle Facility-UC Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna chemia krwi i czynność wątroby
  • Cholesterol i trójglicerydy na czczo odpowiednio < 300 mg/dl i < 3,0 mmol/l
  • BMI < 30 kg/m2 będzie brane pod uwagę.
  • Wolontariusze muszą być w stanie płynnie czytać i mówić po angielsku, a tym samym w pełni rozumieć naukowców, protokoły badawcze i ich prawa jako wolontariuszy badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia, udar mózgu, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 160/90 mm), choroba nerek, wątroby lub tarczycy, zaburzenia przewodu pokarmowego, przebyta operacja przewodu pokarmowego, zespół metaboliczny, cukrzyca, przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu, hormonalna terapia zastępcza, przeciwutleniacz suplementów diety, terapii aspiryną lub leków przeciwzakrzepowych lub diety przepisanej przez lekarza.
  • Historia choroby psychicznej lub alergii na orzeszki ziemne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Flavanol i procyjanidyny
Inny: Napój zawierający flawanole i procyjanidyny
Jednorazowe spożycie doustne napoju mlecznego na bazie kakao zawierającego flawanole [monomer] i procyjanidyny [dimery do dekamerów]
Inne nazwy:
  • Napój mleczny na bazie kakao
Eksperymentalny: Tylko flawanole
Inny: Napój zawierający flawanole
Jednorazowe spożycie doustne napoju mlecznego na bazie kakao zawierającego flawanole [monomery]
Inne nazwy:
  • napój mleczny na bazie kakao
Eksperymentalny: Tylko procyjanidyny
Inny: Napój zawierający procyjanidyny
Pojedyncze spożycie doustne napoju mlecznego na bazie kakao zawierającego procyjanidyny [dimery do dekamerów]
Inne nazwy:
  • Napój mleczny na bazie kakao

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą opisane stężeniem metabolitów flawanolu w osoczu w funkcji czasu
Ramy czasowe: Po spożyciu w punktach czasowych 0, 1, 2 i 4 godz
Stężenie metabolitów flawanoli w osoczu wyraża się w nmol/L. Metabolity flawanoli obejmują szereg O-sulfonowanych, O-glukuronidowanych i O-metylowanych pochodnych flawanolu powstających w przewodzie pokarmowym i wątrobie po wchłonięciu flawanolu.
Po spożyciu w punktach czasowych 0, 1, 2 i 4 godz
Maksymalne stężenie metabolitów flawanolu w osoczu
Ramy czasowe: Po spożyciu w punktach czasowych 0, 1, 2 i 4 godz
Stężenie metabolitów flawanoli w osoczu wyraża się w nmol/L. Metabolity flawanoli obejmują szereg O-sulfonowanych, O-glukuronidowanych i O-metylowanych pochodnych flawanolu powstających w przewodzie pokarmowym i wątrobie po wchłonięciu flawanolu.
Po spożyciu w punktach czasowych 0, 1, 2 i 4 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość metabolitów flawanolu wydalanych z moczem
Ramy czasowe: mocz pobrany do 24h po spożyciu
Ilość metabolitów flawanolu wydalanych z moczem wyraża się w µmolach. Metabolity flawanoli obejmują szereg O-sulfonowanych, O-glukuronidowanych i O-metylowanych pochodnych flawanolu powstających w przewodzie pokarmowym i wątrobie po wchłonięciu flawanolu.
mocz pobrany do 24h po spożyciu
Ilość metabolitów 5-(3,4-dihydroksyfenylo)-gamma-walerolaktonu w moczu
Ramy czasowe: mocz zebrany do 24 godzin po spożyciu
Ilość metabolitów 5-(3,4-dihydroksyfenylo)-gamma-walerolaktonu wydalanych z moczem wyraża się w µmolach. Metabolity 5-(3,4-dihydroksyfenylo)-gamma-walerolaktonu obejmują szereg O-sulfonowanych i O-glukuronidowanych pochodnych powstających w przewodzie pokarmowym i wątrobie po wchłonięciu 5-(3,4-dihydroksyfenylo)-gamma-walerolaktonu.
mocz zebrany do 24 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carl L Keen, PhD, Department of Nutition, University of California Davis
  • Główny śledczy: Javier I Ottaviani, PhD, Department of Nutrition, University of California Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200513038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj