後天性発語失行の治療 (Apraxia)
2018年12月17日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究は、後天性発話失行症の人の言語音を生成する能力に対する言語療法の効果を調べるために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性発話失行症 (AOS) を持つ人の発声精度に対する発声治療 (SPT; 後天性失行症の治療) の効果を調査するために設計されました。
SPT の最も効果的なアプリケーションを決定するために、実践の編成 (ブロックされた実践または無作為化された実践) が操作されます。
グループと単一被験者の実験計画の組み合わせは、AOS を備えた 20 人のスピーカー (10 人の参加者の 2 つのグループ) で完成されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中またはその他の脳損傷に続いて発生した発語失行症を獲得している必要があります。
- -脳損傷の発症後少なくとも6か月である必要があります。
- 失語症の可能性があります。
除外基準:
- 薬物またはアルコール乱用の病歴。
- 精神疾患の病歴。
- 発語失行の原因となったもの以外の神経学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SPT-B の次に SPT-R
参加者はまず、約 7 週間にわたる 20 回の治療セッションでサウンド プロダクション トリートメント - ブロック (SPT-B) を受けました。
2週間のウォッシュアウト期間の後、20回の治療セッションでSound Production Treatment - Random (SPT-R)を受けました。
すべての治療の終了後、2、6、および 10 週間後に追跡調査を実施しました。
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サウンドプロダクション治療は、後天性言語失行症の治療です。
セラピストのモデリング、同時制作、調音指導、フィードバック、反復練習を組み合わせます。
SPT-Blocked では、ターゲットによってブロックされたすべての治療ターゲットを練習する必要がありました。
SPT-ランダムでは、すべての治療ターゲットを予測不可能なランダムな順序で練習する必要がありました。
後天性発語失行症の治療薬。
セラピストのモデリング、同時制作、調音指導、フィードバック、反復練習を組み合わせます。
SPT-ランダムでは、予測不可能な順序で治療目標を練習する必要がありました。
SPT-Blocked には、ターゲットによってブロックされた治療ターゲットの練習が必要でした。
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実験的：SPT-R の次に SPT-B
参加者は最初に、約 7 週間にわたる 20 回の治療セッションでサウンド プロダクション トリートメント - ランダム (SPT-R) を受けました。
2週間のウォッシュアウト期間の後、20回の治療セッションでSound Production Treatment - Blocked (SPT-B)を受けました。
すべての治療の終了後、2、6、および 10 週間後に追跡調査を実施しました。
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サウンドプロダクション治療は、後天性言語失行症の治療です。
セラピストのモデリング、同時制作、調音指導、フィードバック、反復練習を組み合わせます。
SPT-Blocked では、ターゲットによってブロックされたすべての治療ターゲットを練習する必要がありました。
SPT-ランダムでは、すべての治療ターゲットを予測不可能なランダムな順序で練習する必要がありました。
後天性発語失行症の治療薬。
セラピストのモデリング、同時制作、調音指導、フィードバック、反復練習を組み合わせます。
SPT-ランダムでは、予測不可能な順序で治療目標を練習する必要がありました。
SPT-Blocked には、ターゲットによってブロックされた治療ターゲットの練習が必要でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声生成: 処理されたアイテムの効果サイズ
時間枠：治療前 (治療開始前の 2 ～ 3 週間) とすべての治療後 10 週間
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変化の大きさの指標として効果サイズの計算を使用して、ベースラインから治療後 10 週間まで測定された、訓練された項目の明瞭度の変化。治療に指定された単語の生成は、治療前、すべての研究段階を通じて、治療後 10 週間で非治療プローブで繰り返し測定され、各プローブについて計算されたパーセント精度 (最大 = 100%、最小 = 0% 正解) でした。
効果量の計算には、変動性 (性能の標準偏差) を補正して、治療後と治療前のプローブ精度のパーセンテージの差を計算することが含まれていました。
効果サイズが大きいほど、前処理からのパフォーマンスの変化が大きくなります。
正の効果サイズ = 精度の向上 & 負の効果サイズ = 精度の低下。
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治療前 (治療開始前の 2 ～ 3 週間) とすべての治療後 10 週間
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音声生成: 処理項目の変化率
時間枠：ベースラインから治療後10週間
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最高のベースライン測定値を超える精度の増加率で測定される、処理されたアイテムの関節運動の精度の変化。治療用に指定された単語の生成は、治療前、すべての研究段階を通して、非治療プローブで繰り返し測定され、治療後 10 週間で、各プローブについて計算されたパーセント精度 (0% から 100% 正解) で測定されました。
治療前のプローブで達成された最高のパーセンテージ精度は、治療後 10 週間で達成されたパーセンテージ精度から差し引かれ、精度値の変化が得られました。これは、ベースライン (治療前) での最大の正確なパフォーマンスからの変化を反映しています。
例えば、ベースライン プローブのパフォーマンスが 10% から 30% の精度の範囲であり、治療後のパフォーマンスが 90% の精度であった場合、変化値は 60% (90% マイナス 30%) になります。
変化値が大きいほど、言葉の発音/発声の変化が大きいことを示します。
変化は、ポジティブ (明瞭度の向上) またはネガティブ (明瞭度の低下) である可能性があります。
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ベースラインから治療後10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声生成: 訓練されていない項目の変化率
時間枠：ベースラインから治療後10週間
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最高のベースライン値を超えるパーセント精度の変化によって測定された、訓練されていないアイテムの調音精度のパーセント変化。治療を受けないように指定された単語 (訓練されていない項目) の生成は、治療前、すべての研究段階を通じて、治療前の非治療プローブで繰り返し測定され、治療後 10 週間で、プローブごとに計算されたパーセント精度で測定されました (最大 = 100%、最小 = 0 ％ 正しい）。
効果量の計算には、変動性 (性能の標準偏差) を補正して、治療後と治療前のプローブ精度のパーセンテージの差を計算することが含まれていました。
効果サイズが大きいほど、前処理からのパフォーマンスの変化が大きくなります。
正の効果サイズ = 精度の向上 & 負の効果サイズ = 精度の低下。
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ベースラインから治療後10週間
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未訓練アイテムの音声生成: 未訓練アイテムの効果量
時間枠：ベースライン vs. 全治療後 10 週間
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変化の大きさを反映する効果の大きさによって測定される、訓練されていないアイテムの調音の精度の変化。
治療を受けないように指定された単語 (つまり、一般化項目) の生成は、治療前、すべての研究フェーズを通じて、治療後 10 週間で非治療プローブで繰り返し測定され、各プローブについて計算されたパーセント精度 (0% から 100% 正解) ）。
訓練を受けていない項目の調音の精度の変化は、変化の大きさの指標として効果サイズの計算を使用して、ベースラインから治療後 10 週間まで測定されました。
効果量の計算には、変動性 (性能の標準偏差) を補正して、治療後と治療前のプローブ精度のパーセンテージの差を計算することが含まれていました。
効果サイズが大きいほど、前処理からのパフォーマンスの変化が大きくなります。
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ベースライン vs. 全治療後 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie L Wambaugh, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wambaugh JL, Nessler C, Cameron R, Mauszycki SC. Treatment for acquired apraxia of speech: examination of treatment intensity and practice schedule. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Feb;22(1):84-102. doi: 10.1044/1058-0360(2012/12-0025). Epub 2012 Oct 15.
- Wambaugh J, Shuster L, Bailey DJ, Mauszycki S, Kean J, Nessler C, Wright S, Brunsvold J. Self-Judgments of Word Production Accuracy in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2016 Dec 1;25(4S):S716-S728. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0139.
- Bailey DJ, Eatchel K, Wambaugh J. Sound Production Treatment: Synthesis and Quantification of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S798-814. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0127.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC, DeLong C, Berggren K, Bailey DJ. Effects of Blocked and Random Practice Schedule on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Results of a Group Investigation. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1739-1751. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0249.
- Mauszycki SC, Bailey DJ, Wambaugh JL. Acquired Apraxia of Speech: The Relationship Between Awareness of Errors in Word Productions and Treatment Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):664-673. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0111.
- Wambaugh J, Nessler C, Wright S, Mauszycki S, DeLong C. Sound production treatment for acquired apraxia of speech: Effects of blocked and random practice on multisyllabic word production. Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):450-64. doi: 10.3109/17549507.2015.1101161. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):i.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC. Sound production treatment: effects of blocked and random practice. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S225-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0072.
- DeLong C, Nessler C, Wright S, Wambaugh J. Semantic Feature Analysis: Further Examination of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S864-79. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0155.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月17日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。