Behandlinger af erhvervet apraxia af tale (Apraxia)
17. december 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af taleterapi på evnen til at producere talelyde hos personer med erhvervet apraxia af tale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af Sound Production Treatment (SPT; en behandling for erhvervet apraxia af tale) på lydproduktions nøjagtighed hos personer med kronisk apraxia of tale (AOS).
Organiseringen af praksis (blokeret praksis eller randomiseret praksis) vil blive manipuleret i et forsøg på at bestemme den mest effektive anvendelse af SPT.
En kombination af gruppe- og enkeltfags eksperimentelle designs blev gennemført med 20 højttalere med AOS (2 grupper af 10 deltagere).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have erhvervet apraksi af tale, der opstod efter et slagtilfælde eller anden hjerneskade.
- Skal være mindst 6 måneder efter debut af hjerneskade.
- Kan have afasi.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug.
- Historie om psykisk sygdom.
- Anden neurologisk tilstand end den, der resulterede i taleapraksi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SPT-B derefter SPT-R
Deltagerne modtog først Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B) i 20 behandlingssessioner, der strækker sig over cirka 7 uger.
Efter en udvaskningsperiode på 2 uger modtog de derefter Sound Production Treatment - Random (SPT-R) i 20 behandlingssessioner.
Opfølgningsforanstaltninger blev udført 2, 6 og 10 uger efter afslutningen af al behandling.
|
Sound Production Treatment er en behandling for erhvervet apraxia af tale.
Kombinerer terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback og gentagen praksis.
SPT-blokeret indebar at øve alle behandlingsmål blokeret af mål.
SPT-Random indebar at praktisere alle behandlingsmål i en uforudsigelig, tilfældig rækkefølge.
En behandling for erhvervet apraxia af tale.
Kombinerer terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback og gentagen praksis.
SPT-Random indebar at praktisere behandlingsmål i en uforudsigelig rækkefølge.
SPT-blokeret indebar at øve behandlingsmål blokeret af mål.
|
|
Eksperimentel: SPT-R derefter SPT-B
Deltagerne modtog først Sound Production Treatment - Random (SPT-R) i 20 behandlingssessioner, der strækker sig over cirka 7 uger.
Efter en udvaskningsperiode på 2 uger modtog de derefter Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B) i 20 behandlingssessioner.
Opfølgningsforanstaltninger blev udført 2, 6 og 10 uger efter afslutningen af al behandling.
|
Sound Production Treatment er en behandling for erhvervet apraxia af tale.
Kombinerer terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback og gentagen praksis.
SPT-blokeret indebar at øve alle behandlingsmål blokeret af mål.
SPT-Random indebar at praktisere alle behandlingsmål i en uforudsigelig, tilfældig rækkefølge.
En behandling for erhvervet apraxia af tale.
Kombinerer terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback og gentagen praksis.
SPT-Random indebar at praktisere behandlingsmål i en uforudsigelig rækkefølge.
SPT-blokeret indebar at øve behandlingsmål blokeret af mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleproduktion: Effektstørrelse for behandlede genstande
Tidsramme: Før behandling (2-3 ugers periode forud for behandlingsstart) vs. 10 uger efter al behandling
|
Ændring i nøjagtigheden af artikulationen af trænede emner målt fra baseline til 10 uger efter behandling ved brug af effektstørrelsesberegninger som indikator for størrelsen af ændringen; Produktion af ord, der er udpeget til behandling, blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling, gennem alle undersøgelsesfaser og 10 uger efter behandling med procent nøjagtighed beregnet for hver probe (maksimum = 100 %, minimum = 0 % korrekt).
Effektstørrelsesberegninger involverede beregning af forskellen mellem probe-nøjagtighedsprocenter efter og før behandling med korrektioner for variabilitet (standardafvigelser i ydeevne).
Jo større effektstørrelsen er, jo større er ændringen i ydeevne fra forbehandling.
Positive effektstørrelser = stigninger i nøjagtighed & negative effektstørrelser = fald i nøjagtighed.
|
Før behandling (2-3 ugers periode forud for behandlingsstart) vs. 10 uger efter al behandling
|
|
Taleproduktion: Procentvis ændring i behandlede genstande
Tidsramme: baseline til 10 uger efter behandling
|
Ændring i nøjagtigheden af artikulation af behandlede emner målt ved procentvis stigning i nøjagtighed over den højeste basislinjemåling; produktionen af ord, der var udpeget til behandling, blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling, gennem alle undersøgelsesfaser og 10 uger efter behandling med procent nøjagtighed beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt).
Den højeste procentvise nøjagtighed opnået i forbehandlingsprober blev trukket fra den procentvise nøjagtighed opnået 10 uger efter behandling for at opnå ændring i nøjagtighedsværdi - dette afspejler ændring fra maksimal korrekt ydeevne i baseline (forbehandling).
f.eks. hvis ydeevnen i baseline-prober varierede fra 10 % til 30 % nøjagtighed og efter behandling var 90 % nøjagtighed, ville ændringsværdien være 60 % (90 % minus 30 %).
En større ændringsværdi indikerer større ændring i artikulation/produktion af ord.
Ændring kan være positiv (forbedret artikulation) eller negativ (dårligere artikulation).
|
baseline til 10 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleproduktion: Procentvis ændring i utrænede genstande
Tidsramme: baseline til 10 uger efter behandling
|
Procentvis ændring i artikulatorisk nøjagtighed af utrænede emner målt ved ændring i procent nøjagtighed over højeste basislinjeværdi; produktion af ord, der er udpeget til IKKE at modtage behandling (utrænede emner) blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling, gennem alle undersøgelsesfaser og 10 uger efter behandling med procentnøjagtighed beregnet for hver probe (maksimum = 100 %, minimum = 0 % korrekt).
Effektstørrelsesberegninger involverede beregning af forskellen mellem probe-nøjagtighedsprocenter efter og før behandling med korrektioner for variabilitet (standardafvigelser i ydeevne).
Jo større effektstørrelsen er, jo større er ændringen i ydeevne fra forbehandling.
Positive effektstørrelser = stigninger i nøjagtighed & negative effektstørrelser = fald i nøjagtighed.
|
baseline til 10 uger efter behandling
|
|
Taleproduktion af utrænede genstande: Effektstørrelser for utrænede genstande
Tidsramme: Baseline vs. 10 uger efter al behandling
|
Ændring i nøjagtigheden af artikulationen af utrænede genstande målt ved effektstørrelser, der afspejler størrelsen af ændringen.
Produktion af ord, der er udpeget til ikke at modtage behandling (dvs. generaliseringselementer) blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling gennem alle undersøgelsesfaser og 10 uger efter behandling med procentnøjagtighed beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt ).
Ændring i nøjagtigheden af artikulation af utrænede emner blev målt fra baseline til 10 uger efter behandling ved brug af effektstørrelsesberegninger som indikator for størrelsen af ændringen.
Effektstørrelsesberegninger involverede beregning af forskellen mellem probe-nøjagtighedsprocenter efter og før behandling med korrektioner for variabilitet (standardafvigelser i ydeevne).
Jo større effektstørrelsen er, jo større er ændringen i ydeevne fra forbehandling.
|
Baseline vs. 10 uger efter al behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wambaugh JL, Nessler C, Cameron R, Mauszycki SC. Treatment for acquired apraxia of speech: examination of treatment intensity and practice schedule. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Feb;22(1):84-102. doi: 10.1044/1058-0360(2012/12-0025). Epub 2012 Oct 15.
- Wambaugh J, Shuster L, Bailey DJ, Mauszycki S, Kean J, Nessler C, Wright S, Brunsvold J. Self-Judgments of Word Production Accuracy in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2016 Dec 1;25(4S):S716-S728. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0139.
- Bailey DJ, Eatchel K, Wambaugh J. Sound Production Treatment: Synthesis and Quantification of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S798-814. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0127.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC, DeLong C, Berggren K, Bailey DJ. Effects of Blocked and Random Practice Schedule on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Results of a Group Investigation. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1739-1751. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0249.
- Mauszycki SC, Bailey DJ, Wambaugh JL. Acquired Apraxia of Speech: The Relationship Between Awareness of Errors in Word Productions and Treatment Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):664-673. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0111.
- Wambaugh J, Nessler C, Wright S, Mauszycki S, DeLong C. Sound production treatment for acquired apraxia of speech: Effects of blocked and random practice on multisyllabic word production. Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):450-64. doi: 10.3109/17549507.2015.1101161. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):i.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC. Sound production treatment: effects of blocked and random practice. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S225-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0072.
- DeLong C, Nessler C, Wright S, Wambaugh J. Semantic Feature Analysis: Further Examination of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S864-79. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0155.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C7419-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .