Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba získané apraxie řeči (Apraxia)

17. prosince 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala účinky logopedie na schopnost produkovat zvuky řeči u osob se získanou apraxií řeči.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky léčby zvukové produkce (SPT; léčba získané apraxie řeči) na přesnost produkce zvuku u osob s chronickou apraxií řeči (AOS). Organizace praxe (blokovaná praxe nebo randomizovaná praxe) bude manipulována ve snaze určit nejúčinnější aplikaci SPT. Kombinace skupinových a jednooborových experimentálních návrhů byla doplněna 20 řečníky s AOS (2 skupiny po 10 účastnících).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musel získat apraxii řeči, ke které došlo po mrtvici nebo jiném poranění mozku.
  • Musí být alespoň 6 měsíců po propuknutí poranění mozku.
  • Může mít afázii.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Historie duševních chorob.
  • Neurologický stav jiný než ten, který vedl k apraxii řeči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SPT-B pak SPT-R
Účastníci nejprve obdrželi ošetření zvukové produkce – blokováno (SPT-B) po dobu 20 léčebných sezení po dobu přibližně 7 týdnů. Po 2 týdnech vymývacího období dostali 20 léčebných sezení Sound Production Treatment - Random (SPT-R). Následná opatření byla provedena 2, 6 a 10 týdnů po ukončení veškeré léčby.
Sound Production Treatment je léčba získané apraxie řeči. Kombinuje modelování terapeuta, simultánní produkci, artikulační výuku, zpětnou vazbu a opakovanou praxi. SPT-Blocked znamenalo procvičit všechny léčebné cíle blokované cílem. SPT-Random znamenalo procvičování všech cílů léčby v nepředvídatelném, náhodném pořadí.
Léčba získané apraxie řeči. Kombinuje modelování terapeuta, simultánní produkci, artikulační výuku, zpětnou vazbu a opakovanou praxi. SPT-Random znamenalo procvičování léčebných cílů v nepředvídatelném pořadí. SPT-Blocked znamenalo procvičování léčebných cílů blokovaných cílem.
Experimentální: SPT-R pak SPT-B
Účastníci nejprve podstoupili ošetření Sound Production Treatment – ​​Random (SPT-R) na 20 léčebných sezení po dobu přibližně 7 týdnů. Po 2 týdnech vymývací periody dostali 20 léčebných sezení Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B). Následná opatření byla provedena 2, 6 a 10 týdnů po ukončení veškeré léčby.
Sound Production Treatment je léčba získané apraxie řeči. Kombinuje modelování terapeuta, simultánní produkci, artikulační výuku, zpětnou vazbu a opakovanou praxi. SPT-Blocked znamenalo procvičit všechny léčebné cíle blokované cílem. SPT-Random znamenalo procvičování všech cílů léčby v nepředvídatelném, náhodném pořadí.
Léčba získané apraxie řeči. Kombinuje modelování terapeuta, simultánní produkci, artikulační výuku, zpětnou vazbu a opakovanou praxi. SPT-Random znamenalo procvičování léčebných cílů v nepředvídatelném pořadí. SPT-Blocked znamenalo procvičování léčebných cílů blokovaných cílem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce řeči: Velikost efektu pro zpracované položky
Časové okno: Před léčbou (2-3 týdny před zahájením léčby) oproti 10 týdnům po celé léčbě
Změna v přesnosti artikulace trénovaných položek měřená od výchozího stavu do 10 týdnů po léčbě s použitím výpočtů velikosti účinku jako indikátoru velikosti změny; produkce slov určených pro léčbu byla měřena opakovaně v neléčených sondách před léčbou, během všech fází studie a 10 týdnů po léčbě s procentuální přesností vypočítanou pro každou sondu (maximum = 100 %, minimum = 0 % správně). Výpočty velikosti účinku zahrnovaly výpočet rozdílu mezi procenty přesnosti sondy po a před léčbou s korekcemi provedenými na variabilitu (standardní odchylky výkonu). Čím větší je velikost efektu, tím větší je změna ve výkonu od předběžného ošetření. Velikosti pozitivních efektů = zvýšení přesnosti a velikosti negativních efektů = snížení přesnosti.
Před léčbou (2-3 týdny před zahájením léčby) oproti 10 týdnům po celé léčbě
Produkce řeči: Procentuální změna ve zpracovaných položkách
Časové okno: výchozí stav do 10 týdnů po léčbě
Změna v přesnosti artikulace ošetřovaných položek měřená procentuálním zvýšením přesnosti nad nejvyšší základní měření; produkce slov určených pro léčbu byla měřena opakovaně v neléčených sondách před léčbou, během všech fází studie a 10 týdnů po léčbě s procentuální přesností vypočítanou pro každou sondu (0 % až 100 % správná). Nejvyšší procentuální přesnost dosažená u sond před léčbou byla odečtena od procentuální přesnosti dosažené 10 týdnů po léčbě, aby se získala změna v hodnotě přesnosti – ta odráží změnu od maximální správné výkonnosti ve výchozím stavu (před léčbou). např. pokud by se v základních sondách výkon pohyboval od 10 % do 30 % přesnosti a po ošetření byl výkon 90 % přesnosti, hodnota změny by byla 60 % (90 % mínus 30 %). Větší hodnota změny znamená větší změnu v artikulaci/produkci slov. Změna může být pozitivní (zlepšená artikulace) nebo negativní (horší artikulace).
výchozí stav do 10 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce řeči: Procentuální změna v netrénovaných položkách
Časové okno: výchozí stav do 10 týdnů po léčbě
Procentuální změna v artikulační přesnosti netrénovaných položek měřená změnou procentuální přesnosti nad nejvyšší základní hodnotou; produkce slov označených jako NEPOUŽÍVEJTE léčbu (necvičené položky) byla měřena opakovaně v neléčebných sondách před léčbou, během všech fází studie a 10 týdnů po léčbě s procentuální přesností vypočtenou pro každou sondu (maximum = 100 %, minimum = 0 % správně). Výpočty velikosti účinku zahrnovaly výpočet rozdílu mezi procenty přesnosti sondy po a před léčbou s korekcemi provedenými na variabilitu (standardní odchylky výkonu). Čím větší je velikost efektu, tím větší je změna ve výkonu od předběžného ošetření. Velikosti pozitivních efektů = zvýšení přesnosti a velikosti negativních efektů = snížení přesnosti.
výchozí stav do 10 týdnů po léčbě
Produkce řeči u netrénovaných položek: Velikosti efektů pro netrénované položky
Časové okno: Výchozí stav vs. 10 týdnů po celé léčbě
Změna přesnosti artikulace netrénovaných položek měřená velikostí účinku odrážející velikost změny. Produkce slov označených jako neléčené (tj. položky zobecnění) byla měřena opakovaně v neléčebných sondách před léčbou, během všech fází studie a 10 týdnů po léčbě s procentuální přesností vypočtenou pro každou sondu (0 % až 100 % správná ). Změna v přesnosti artikulace netrénovaných položek byla měřena od výchozího stavu do 10 týdnů po léčbě pomocí výpočtů velikosti účinku jako indikátoru velikosti změny. Výpočty velikosti účinku zahrnovaly výpočet rozdílu mezi procenty přesnosti sondy po a před léčbou s korekcemi provedenými na variabilitu (standardní odchylky výkonu). Čím větší je velikost efektu, tím větší je změna ve výkonu od předběžného ošetření.
Výchozí stav vs. 10 týdnů po celé léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit