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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01483807
후천성 언어 실행증의 치료 (Apraxia)
2018년 12월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
본 연구는 언어치료가 후천적 언어 실행증을 가진 사람의 말소리 생성 능력에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 만성 언어 실행 실행증(AOS) 환자의 소리 생성 정확도에 대한 SPT(후천적 언어 실행 실행증 치료)의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
SPT의 가장 효과적인 적용을 결정하기 위한 노력의 일환으로 실습 조직(차단된 실습 또는 무작위 실습)을 조작합니다.
AOS를 사용하는 20명의 화자(참가자 10명으로 구성된 2개 그룹)로 그룹 및 단일 주제 실험 설계의 조합을 완료할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 또는 기타 뇌 손상 후 발생한 언어 실행증이 있어야 합니다.
- 뇌손상 발생 후 최소 6개월 이상이어야 합니다.
- 실어증이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 정신 질환의 역사.
- 언어 실행증을 초래한 것 이외의 신경학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPT-B 다음에 SPT-R
참가자들은 처음에 약 7주에 걸친 20회의 치료 세션 동안 Sound Production Treatment - Blocked(SPT-B)를 받았습니다.
2주간의 휴약 기간 후 20회 치료 세션 동안 Sound Production Treatment - Random(SPT-R)을 받았습니다.
모든 치료 종료 후 2주, 6주, 10주에 추적 조사를 실시하였다.
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사운드 프로덕션 치료는 후천성 언어 실행증에 대한 치료입니다.
치료사 모델링, 동시 제작, 조음 지시, 피드백 및 반복 연습을 결합합니다.
SPT-Blocked는 대상에 의해 차단된 모든 치료 대상을 연습하는 것을 수반했습니다.
SPT-Random은 예측할 수 없는 무작위 순서로 모든 치료 대상을 실행하는 것을 수반했습니다.
후천성 언어 실행증에 대한 치료.
치료사 모델링, 동시 제작, 조음 지시, 피드백 및 반복 연습을 결합합니다.
SPT-Random은 예측할 수 없는 순서로 치료 목표를 실행하는 것을 수반했습니다.
SPT 차단은 대상에 의해 차단된 치료 대상을 연습하는 것을 수반했습니다.
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실험적: SPT-R 다음에 SPT-B
참가자들은 약 7주에 걸쳐 20회의 치료 세션 동안 Sound Production Treatment - Random(SPT-R)을 처음 받았습니다.
2주간의 휴약 기간 후 20회 치료 세션 동안 SPT-B(Sound Production Treatment - Blocked)를 받았습니다.
모든 치료 종료 후 2주, 6주, 10주에 추적 조사를 실시하였다.
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사운드 프로덕션 치료는 후천성 언어 실행증에 대한 치료입니다.
치료사 모델링, 동시 제작, 조음 지시, 피드백 및 반복 연습을 결합합니다.
SPT-Blocked는 대상에 의해 차단된 모든 치료 대상을 연습하는 것을 수반했습니다.
SPT-Random은 예측할 수 없는 무작위 순서로 모든 치료 대상을 실행하는 것을 수반했습니다.
후천성 언어 실행증에 대한 치료.
치료사 모델링, 동시 제작, 조음 지시, 피드백 및 반복 연습을 결합합니다.
SPT-Random은 예측할 수 없는 순서로 치료 목표를 실행하는 것을 수반했습니다.
SPT 차단은 대상에 의해 차단된 치료 대상을 연습하는 것을 수반했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 생성: 처리된 항목에 대한 효과 크기
기간: 치료 전(치료 시작 전 2-3주 기간) vs. 모든 치료 후 10주
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변화 크기의 지표로서 효과 크기 계산을 사용하여 기준선에서 치료 후 10주까지 측정된 훈련된 항목의 조음 정확도 변화; 치료를 위해 지정된 단어의 생산은 치료 전, 모든 연구 단계에 걸쳐, 그리고 각 프로브에 대해 계산된 퍼센트 정확도로 치료 10주 후에 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었습니다(최대 = 100%, 최소 = 0% 정확함).
효과 크기 계산에는 가변성(성능의 표준 편차)에 대한 보정으로 처리 후 프로브 정확도 백분율과 처리 전 프로브 정확도 백분율 간의 차이를 계산하는 것이 포함됩니다.
효과 크기가 클수록 전처리에 따른 성능 변화가 커집니다.
양의 효과 크기 = 정확도 증가 및 음의 효과 크기 = 정확도 감소
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치료 전(치료 시작 전 2-3주 기간) vs. 모든 치료 후 10주
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음성 생성: 처리된 항목의 백분율 변화
기간: 기준선에서 치료 후 10주까지
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가장 높은 기준선 측정 이상의 정확도 백분율 증가로 측정된 처리된 항목의 조음 정확도 변화 치료를 위해 지정된 단어의 생성은 치료 전, 모든 연구 단계에 걸쳐, 그리고 치료 10주 후에 각 프로브에 대해 계산된 퍼센트 정확도(0%에서 100% 정확함)로 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었습니다.
정확도 값의 변화를 얻기 위해 치료 후 10주에 달성된 백분율 정확도에서 전처리 프로브에서 달성된 가장 높은 백분율 정확도를 뺍니다.
예를 들어, 베이스라인 프로브에서 성능 범위가 10%에서 30% 정확도이고 치료 후 성능에서 정확도가 90%인 경우 변경 값은 60%(90% - 30%)가 됩니다.
변화 값이 클수록 단어의 조음/생성에 변화가 크다는 것을 나타냅니다.
변화는 긍정적일 수도 있고(발음 개선) 부정적일 수도 있습니다(발음 불량).
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기준선에서 치료 후 10주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말하기 생성: 훈련되지 않은 항목의 백분율 변화
기간: 기준선에서 치료 후 10주까지
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최고 기준 값에 대한 백분율 정확도의 변화로 측정된 훈련되지 않은 항목의 조음 정확도의 백분율 변화 치료를 받지 않도록 지정된 단어(훈련되지 않은 항목)의 생산은 치료 전, 모든 연구 단계 전체 및 치료 후 10주에 각 프로브에 대해 계산된 퍼센트 정확도로 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었습니다(최대 = 100%, 최소 = 0). % 옳은).
효과 크기 계산에는 가변성(성능의 표준 편차)에 대한 보정으로 처리 후 프로브 정확도 백분율과 처리 전 프로브 정확도 백분율 간의 차이를 계산하는 것이 포함됩니다.
효과 크기가 클수록 전처리에 따른 성능 변화가 커집니다.
양의 효과 크기 = 정확도 증가 및 음의 효과 크기 = 정확도 감소
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기준선에서 치료 후 10주까지
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훈련되지 않은 항목의 음성 생성: 훈련되지 않은 항목의 효과 크기
기간: 기준선 대 모든 치료 후 10주
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변화의 크기를 반영하는 효과 크기로 측정된 훈련되지 않은 항목의 조음 정확도 변화.
치료를 받지 않는 것으로 지정된 단어(즉, 일반화 항목)의 생산은 치료 전, 모든 연구 단계 전체 및 치료 후 10주에 각 프로브에 대해 계산된 퍼센트 정확도(0%에서 100% 정확함)로 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었습니다. ).
훈련되지 않은 항목의 조음 정확도의 변화는 기준선에서 치료 후 10주까지 변화 크기의 지표로 효과 크기 계산을 사용하여 측정되었습니다.
효과 크기 계산에는 가변성(성능의 표준 편차)에 대한 보정으로 처리 후 프로브 정확도 백분율과 처리 전 프로브 정확도 백분율 간의 차이를 계산하는 것이 포함됩니다.
효과 크기가 클수록 전처리에 따른 성능 변화가 커집니다.
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기준선 대 모든 치료 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wambaugh JL, Nessler C, Cameron R, Mauszycki SC. Treatment for acquired apraxia of speech: examination of treatment intensity and practice schedule. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Feb;22(1):84-102. doi: 10.1044/1058-0360(2012/12-0025). Epub 2012 Oct 15.
- Wambaugh J, Shuster L, Bailey DJ, Mauszycki S, Kean J, Nessler C, Wright S, Brunsvold J. Self-Judgments of Word Production Accuracy in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2016 Dec 1;25(4S):S716-S728. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0139.
- Bailey DJ, Eatchel K, Wambaugh J. Sound Production Treatment: Synthesis and Quantification of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S798-814. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0127.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC, DeLong C, Berggren K, Bailey DJ. Effects of Blocked and Random Practice Schedule on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Results of a Group Investigation. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1739-1751. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0249.
- Mauszycki SC, Bailey DJ, Wambaugh JL. Acquired Apraxia of Speech: The Relationship Between Awareness of Errors in Word Productions and Treatment Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):664-673. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0111.
- Wambaugh J, Nessler C, Wright S, Mauszycki S, DeLong C. Sound production treatment for acquired apraxia of speech: Effects of blocked and random practice on multisyllabic word production. Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):450-64. doi: 10.3109/17549507.2015.1101161. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):i.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC. Sound production treatment: effects of blocked and random practice. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S225-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0072.
- DeLong C, Nessler C, Wright S, Wambaugh J. Semantic Feature Analysis: Further Examination of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S864-79. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0155.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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