此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

获得性言语失用症的治疗 (Apraxia)

2018年12月17日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究旨在检验言语治疗对获得性言语失用症患者发音能力的影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在调查发声治疗(SPT;一种治疗获得性言语失用症的方法)对慢性言语失用症 (AOS) 患者发声准确性的影响。 将操纵实践组织(分块实践或随机实践)以确定 SPT 的最有效应用。 由 20 位使用 AOS 的演讲者(2 组,每组 10 名参与者)完成了组和单主题实验设计的组合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一定是在中风或其他脑损伤后发生的言语失用症。
  • 必须在脑损伤发作后至少 6 个月。
  • 可能有失语症。

排除标准:

  • 吸毒或酗酒史。
  • 精神病史。
  • 除了导致言语失用的神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SPT-B 然后 SPT-R
参与者首先接受声音制作治疗 - 阻断 (SPT-B),为期 20 次治疗,持续约 7 周。 经过 2 周的清除期后,他们随后接受了 20 个疗程的发声治疗 - 随机 (SPT-R)。 在所有治疗结束后的第 2、6 和 10 周进行随访。
发声治疗是一种治疗获得性言语失用症的方法。 结合了治疗师建模、同步制作、发音指导、反馈和重复练习。 SPT-Blocked 需要练习所有被目标阻止的治疗目标。 SPT-Random 需要以不可预测的随机顺序练习所有治疗目标。
获得性言语失用症的治疗。 结合了治疗师建模、同步制作、发音指导、反馈和重复练习。 SPT-Random 需要以不可预测的顺序练习治疗目标。 SPT-Blocked 需要练习被目标阻挡的治疗目标。
实验性的:SPT-R 然后 SPT-B
参与者首先接受声音制作治疗 - 随机 (SPT-R),为期 20 次治疗,持续约 7 周。 经过 2 周的清除期后,他们随后接受了 20 个疗程的发声治疗 - 阻断 (SPT-B)。 在所有治疗结束后的第 2、6 和 10 周进行随访。
发声治疗是一种治疗获得性言语失用症的方法。 结合了治疗师建模、同步制作、发音指导、反馈和重复练习。 SPT-Blocked 需要练习所有被目标阻止的治疗目标。 SPT-Random 需要以不可预测的随机顺序练习所有治疗目标。
获得性言语失用症的治疗。 结合了治疗师建模、同步制作、发音指导、反馈和重复练习。 SPT-Random 需要以不可预测的顺序练习治疗目标。 SPT-Blocked 需要练习被目标阻挡的治疗目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
演讲制作:处理项目的效果大小
大体时间:治疗前(治疗开始前 2-3 周)对比所有治疗后 10 周
使用效应大小计算作为变化幅度的指标,从基线到治疗后 10 周测量的训练项目发音准确度的变化;在治疗前、整个研究阶段和治疗后 10 周,在非治疗探针中重复测量指定用于治疗的单词的产生,并计算每个探针的准确度百分比(最大值 = 100%,最小值 = 0% 正确)。 效应量计算涉及计算治疗后和治疗前探针准确度百分比之间的差异,并对可变性(性能标准偏差)进行校正。 效应值越大,预处理后的性能变化就越大。 正面影响大小 = 准确性增加,负面影响大小 = 准确性降低。
治疗前(治疗开始前 2-3 周)对比所有治疗后 10 周
言语产生:处理项目的百分比变化
大体时间:基线至治疗后 10 周
处理项目发音准确度的变化,以最高基线测量值以上的准确度增加百分比衡量;在治疗之前、整个研究阶段和治疗后 10 周,在非治疗探针中重复测量指定用于治疗的单词的产生,并计算每个探针的准确度百分比(0% 到 100% 正确)。 从治疗后 10 周达到的准确度百分比中减去治疗前探针达到的最高准确度百分比,以获得准确度值的变化——这反映了基线(治疗前)中最大正确性能的变化。 例如,如果在基线探测中,性能范围为 10% 到 30% 的准确度,而在治疗后性能为 90% 的准确度,则变化值将为 60%(90% 减去 30%)。 较大的变化值表示单词发音/产生的较大变化。 变化可能是积极的(改进的发音)或消极的(更差的发音)。
基线至治疗后 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
语音制作:未训练项目的百分比变化
大体时间:基线至治疗后 10 周
未经训练项目的发音准确度变化百分比,通过最高基线值的准确度百分比变化来衡量;在治疗前、整个研究阶段和治疗后 10 周,在非治疗探针中重复测量指定不接受治疗的单词(未经训练的项目)的产生,并计算每个探针的准确度百分比(最大值 = 100%,最小值 = 0 % 正确的)。 效应量计算涉及计算治疗后和治疗前探针准确度百分比之间的差异,并对可变性(性能标准偏差)进行校正。 效应值越大,预处理后的性能变化就越大。 正面影响大小 = 准确性增加,负面影响大小 = 准确性降低。
基线至治疗后 10 周
未训练项目的语音生成:未训练项目的效果大小
大体时间:基线与所有治疗后 10 周
通过反映变化幅度的影响大小来衡量未受过训练的项目的发音准确性的变化。 在治疗前、整个研究阶段和治疗后 10 周,在非治疗探针中重复测量指定不接受治疗的单词(即泛化项目)的产生,并为每个探针计算百分比准确度(0% 到 100% 正确). 使用效应量计算作为变化幅度的指标,从基线到治疗后 10 周测量未经训练项目发音准确度的变化。 效应量计算涉及计算治疗后和治疗前探针准确度百分比之间的差异,并对可变性(性能标准偏差)进行校正。 效应值越大,预处理后的性能变化就越大。
基线与所有治疗后 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie L Wambaugh, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2011年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月29日

首次发布 (估计)

2011年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月17日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅