- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483807
Hankitun puheapraksian hoidot (Apraxia)
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia puheterapian vaikutuksia kykyyn tuottaa puheääniä henkilöillä, joilla on hankittu puheapraksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan Sound Production Treatmentin (SPT, hankitun puheapraksian hoito) vaikutuksia äänentuoton tarkkuuteen henkilöillä, joilla on krooninen puheapraksia (AOS).
Käytännön organisointia (suljettu käytäntö tai satunnaistettu käytäntö) manipuloidaan, jotta voidaan määrittää SPT:n tehokkain sovellus.
Ryhmä- ja yhden henkilön kokeellisten suunnitelmien yhdistelmä täydennettiin 20 AOS-kaiuttimella (2 10 osallistujan ryhmää).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täytynyt hankkia puheen apraksia, joka tapahtui aivohalvauksen tai muun aivovamman jälkeen.
- On oltava vähintään 6 kuukautta aivovamman alkamisesta.
- Saattaa olla afasia.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
- Mielisairauden historia.
- Muu neurologinen tila kuin se, joka johti puheen apraksiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPT-B sitten SPT-R
Osallistujat saivat ensin Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B) -hoidon 20 hoitokertaa, jotka kestivät noin 7 viikkoa.
Kahden viikon pesujakson jälkeen he saivat Sound Production Treatment - Random (SPT-R) -hoitoa 20 hoitokertaa.
Seurantatoimenpiteet suoritettiin 2, 6 ja 10 viikon kuluttua kaiken hoidon päättymisestä.
|
Sound Production Treatment -hoito on hankitun puheapraksian hoito.
Yhdistää terapeutin mallinnuksen, samanaikaisen tuotannon, artikuloivan opetuksen, palautteen ja toistuvan harjoittelun.
SPT-Blocked merkitsi kaikkien kohteiden estämien hoitokohteiden harjoittamista.
SPT-Random sisälsi kaikkien hoitokohteiden harjoittamisen ei-ennustetussa, satunnaisessa järjestyksessä.
Hoito hankitun puheapraksiaan.
Yhdistää terapeutin mallinnuksen, samanaikaisen tuotannon, artikuloivan opetuksen, palautteen ja toistuvan harjoittelun.
SPT-Random sisälsi hoitokohteiden harjoittamisen ennalta arvaamattomassa järjestyksessä.
SPT-Blocked merkitsi kohteiden estämien hoitokohteiden harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: SPT-R sitten SPT-B
Osallistujat saivat ensin Sound Production Treatment - Random (SPT-R) -hoidon 20 hoitokertaa, jotka kestivät noin 7 viikkoa.
Kahden viikon pesujakson jälkeen he saivat Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B) -hoitoa 20 hoitokertaa.
Seurantatoimenpiteet suoritettiin 2, 6 ja 10 viikon kuluttua kaiken hoidon päättymisestä.
|
Sound Production Treatment -hoito on hankitun puheapraksian hoito.
Yhdistää terapeutin mallinnuksen, samanaikaisen tuotannon, artikuloivan opetuksen, palautteen ja toistuvan harjoittelun.
SPT-Blocked merkitsi kaikkien kohteiden estämien hoitokohteiden harjoittamista.
SPT-Random sisälsi kaikkien hoitokohteiden harjoittamisen ei-ennustetussa, satunnaisessa järjestyksessä.
Hoito hankitun puheapraksiaan.
Yhdistää terapeutin mallinnuksen, samanaikaisen tuotannon, artikuloivan opetuksen, palautteen ja toistuvan harjoittelun.
SPT-Random sisälsi hoitokohteiden harjoittamisen ennalta arvaamattomassa järjestyksessä.
SPT-Blocked merkitsi kohteiden estämien hoitokohteiden harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentuotanto: Tehosteen koko käsitellyille kohteille
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (2-3 viikkoa ennen hoidon alkua) vs. 10 viikkoa kaiken hoidon jälkeen
|
Muutos koulutettujen kohteiden artikulaatiotarkkuudessa mitattuna lähtötasosta 10 viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä vaikutuksen kokolaskelmia muutoksen suuruuden indikaattorina; hoitoon tarkoitettujen sanojen tuotto mitattiin toistuvasti käsittelemättömissä koettimissa ennen hoitoa, kaikissa tutkimusvaiheissa ja 10 viikkoa hoidon jälkeen kullekin koettimelle lasketulla prosentuaalisella tarkkuudella (maksimi = 100 %, minimi = 0 % oikein).
Vaikutuskokolaskelmat sisälsivät käsittelyn jälkeisen ja esikäsittelyn anturin tarkkuusprosenttien välisen eron laskemisen vaihtelevuuden (suorituskyvyn keskihajonnan) perusteella tehdyillä korjauksilla.
Mitä suurempi vaikutuskoko on, sitä suurempi on suorituskyvyn muutos esikäsittelystä.
Positiivisten vaikutusten koot = tarkkuuden kasvu & negatiivisten vaikutusten koot = tarkkuuden heikkeneminen.
|
Ennen hoitoa (2-3 viikkoa ennen hoidon alkua) vs. 10 viikkoa kaiken hoidon jälkeen
|
|
Puheen tuotto: Prosenttimuutos käsitellyissä kohteissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 10 viikkoon hoidon jälkeen
|
Muutos käsiteltyjen kohteiden artikulaatiotarkkuudessa mitattuna tarkkuuden prosentuaalisena kasvuna korkeimman perusmittauksen yläpuolella; hoitoon tarkoitettujen sanojen tuotto mitattiin toistuvasti käsittelemättömissä koettimissa ennen hoitoa, kaikissa tutkimusvaiheissa ja 10 viikkoa hoidon jälkeen kullekin koettimelle lasketulla prosentuaalisella tarkkuudella (0 % - 100 % oikein).
Suurin esikäsittelykoettimissa saavutettu prosentuaalinen tarkkuus vähennettiin prosentuaalisesta tarkkuudesta, joka saavutettiin 10 viikkoa käsittelyn jälkeen, jotta saatiin muutos tarkkuusarvossa - tämä kuvastaa muutosta lähtötilanteen (esikäsittely) suurimmasta oikeasta suorituskyvystä.
esim. jos lähtötason koettimissa suorituskyky vaihteli 10 %:n ja 30 %:n tarkkuudella ja hoidon jälkeen suorituskyky oli 90 %:n tarkkuus, muutosarvo olisi 60 % (90 % miinus 30 %).
Suurempi muutosarvo tarkoittaa suurempaa muutosta sanojen artikulaatiossa/tuotannossa.
Muutos voi olla positiivinen (parempi artikulaatio) tai negatiivinen (huonompi artikulaatio).
|
lähtötasosta 10 viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentuotanto: Prosenttimuutos kouluttamattomissa kohteissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 10 viikkoon hoidon jälkeen
|
Prosenttimuutos kouluttamattomien esineiden artikulatorisessa tarkkuudessa mitattuna prosentuaalisen tarkkuuden muutoksella korkeimpaan perusarvoon verrattuna; EI saa hoitoa tarkoitettujen sanojen tuotantoa (kouluttamattomat kohteet) mitattiin toistuvasti hoitamattomissa koettimissa ennen hoitoa, kaikissa tutkimusvaiheissa ja 10 viikkoa hoidon jälkeen kunkin koettimen prosenttitarkkuudella (maksimi = 100%, minimi = 0 % oikea).
Vaikutuskokolaskelmat sisälsivät käsittelyn jälkeisen ja esikäsittelyn anturin tarkkuusprosenttien välisen eron laskemisen vaihtelevuuden (suorituskyvyn keskihajonnan) perusteella tehdyillä korjauksilla.
Mitä suurempi vaikutuskoko on, sitä suurempi on suorituskyvyn muutos esikäsittelystä.
Positiivisten vaikutusten koot = tarkkuuden kasvu & negatiivisten vaikutusten koot = tarkkuuden heikkeneminen.
|
lähtötasosta 10 viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Kouluttamattomien esineiden puheen tuottaminen: tehostekoot kouluttamattomille kohteille
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 10 viikkoa kaiken hoidon jälkeen
|
Muutos kouluttamattomien esineiden artikulaatiotarkkuudessa mitattuna vaikutuskoolla, joka heijastaa muutoksen suuruutta.
Hoitoa ei saa käyttää (eli yleistyskohteiden) tuotto mitattiin toistuvasti hoitoon kuulumattomissa koettimissa ennen hoitoa, kaikissa tutkimusvaiheissa ja 10 viikkoa hoidon jälkeen kunkin koettimen prosentin tarkkuudella (0–100 % oikein) ).
Muutos kouluttamattomien esineiden artikulaatiotarkkuudessa mitattiin lähtötasosta 10 viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä vaikutuksen kokolaskelmia muutoksen suuruuden indikaattorina.
Vaikutuskokolaskelmat sisälsivät käsittelyn jälkeisen ja esikäsittelyn anturin tarkkuusprosenttien välisen eron laskemisen vaihtelevuuden (suorituskyvyn keskihajonnan) perusteella tehdyillä korjauksilla.
Mitä suurempi vaikutuskoko on, sitä suurempi on suorituskyvyn muutos esikäsittelystä.
|
Lähtötilanne vs. 10 viikkoa kaiken hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wambaugh JL, Nessler C, Cameron R, Mauszycki SC. Treatment for acquired apraxia of speech: examination of treatment intensity and practice schedule. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Feb;22(1):84-102. doi: 10.1044/1058-0360(2012/12-0025). Epub 2012 Oct 15.
- Wambaugh J, Shuster L, Bailey DJ, Mauszycki S, Kean J, Nessler C, Wright S, Brunsvold J. Self-Judgments of Word Production Accuracy in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2016 Dec 1;25(4S):S716-S728. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0139.
- Bailey DJ, Eatchel K, Wambaugh J. Sound Production Treatment: Synthesis and Quantification of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S798-814. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0127.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC, DeLong C, Berggren K, Bailey DJ. Effects of Blocked and Random Practice Schedule on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Results of a Group Investigation. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1739-1751. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0249.
- Mauszycki SC, Bailey DJ, Wambaugh JL. Acquired Apraxia of Speech: The Relationship Between Awareness of Errors in Word Productions and Treatment Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):664-673. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0111.
- Wambaugh J, Nessler C, Wright S, Mauszycki S, DeLong C. Sound production treatment for acquired apraxia of speech: Effects of blocked and random practice on multisyllabic word production. Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):450-64. doi: 10.3109/17549507.2015.1101161. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):i.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC. Sound production treatment: effects of blocked and random practice. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S225-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0072.
- DeLong C, Nessler C, Wright S, Wambaugh J. Semantic Feature Analysis: Further Examination of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S864-79. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0155.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C7419-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .