- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01483807
Leczenie nabytej apraksji mowy (Apraxia)
17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem pracy było zbadanie wpływu terapii logopedycznej na zdolność wydawania dźwięków mowy u osób z nabytą apraksją mowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu leczenia wytwarzania dźwięku (SPT; leczenie nabytej apraksji mowy) na dokładność produkcji dźwięku u osób z przewlekłą apraksją mowy (AOS).
Organizacja praktyki (praktyka zablokowana lub praktyka losowa) zostanie zmanipulowana w celu ustalenia najskuteczniejszego zastosowania SPT.
Połączenie grupowych i jednoobiektowych projektów eksperymentalnych zostało zakończone z 20 mówcami z AOS (2 grupy po 10 uczestników).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć nabytą apraksję mowy, która wystąpiła po udarze lub innym uszkodzeniu mózgu.
- Musi upłynąć co najmniej 6 miesięcy od wystąpienia urazu mózgu.
- Może mieć afazję.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
- Historia choroby psychicznej.
- Stan neurologiczny inny niż ten, który spowodował apraksję mowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SPT-B, a następnie SPT-R
Uczestnicy najpierw otrzymali Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B) przez 20 sesji terapeutycznych trwających około 7 tygodni.
Po okresie wymywania trwającym 2 tygodnie, następnie otrzymali Sound Production Treatment - Random (SPT-R) przez 20 sesji terapeutycznych.
Pomiary kontrolne przeprowadzono po 2, 6 i 10 tygodniach od zakończenia całego leczenia.
|
Sound Production Treatment to leczenie nabytej apraksji mowy.
Łączy modelowanie terapeuty, symultaniczną produkcję, instrukcje artykulacji, informację zwrotną i powtarzaną praktykę.
SPT-Blocked obejmowało ćwiczenie wszystkich celów leczenia zablokowanych przez cel.
SPT-Random polegał na ćwiczeniu wszystkich celów leczenia w nieprzewidywalnej, losowej kolejności.
Leczenie nabytej apraksji mowy.
Łączy modelowanie terapeuty, symultaniczną produkcję, instrukcje artykulacji, informację zwrotną i powtarzaną praktykę.
SPT-Random polegał na ćwiczeniu celów leczenia w nieprzewidywalnej kolejności.
SPT-Blocked polegał na ćwiczeniu celów leczenia blokowanych przez cel.
|
Eksperymentalny: SPT-R, a następnie SPT-B
Uczestnicy najpierw otrzymali Sound Production Treatment - Random (SPT-R) przez 20 sesji terapeutycznych trwających około 7 tygodni.
Po 2-tygodniowym okresie wymywania, otrzymali następnie leczenie produkcji dźwięku – zablokowane (SPT-B) przez 20 sesji terapeutycznych.
Pomiary kontrolne przeprowadzono po 2, 6 i 10 tygodniach od zakończenia całego leczenia.
|
Sound Production Treatment to leczenie nabytej apraksji mowy.
Łączy modelowanie terapeuty, symultaniczną produkcję, instrukcje artykulacji, informację zwrotną i powtarzaną praktykę.
SPT-Blocked obejmowało ćwiczenie wszystkich celów leczenia zablokowanych przez cel.
SPT-Random polegał na ćwiczeniu wszystkich celów leczenia w nieprzewidywalnej, losowej kolejności.
Leczenie nabytej apraksji mowy.
Łączy modelowanie terapeuty, symultaniczną produkcję, instrukcje artykulacji, informację zwrotną i powtarzaną praktykę.
SPT-Random polegał na ćwiczeniu celów leczenia w nieprzewidywalnej kolejności.
SPT-Blocked polegał na ćwiczeniu celów leczenia blokowanych przez cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Produkcja mowy: wielkość efektu dla przedmiotów poddanych obróbce
Ramy czasowe: Przed leczeniem (okres 2-3 tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia) vs. 10 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Zmiana dokładności artykulacji wytrenowanych pozycji mierzona od wartości początkowej do 10 tygodni po leczeniu przy użyciu obliczeń wielkości efektu jako wskaźnika wielkości zmiany; wytwarzanie słów przeznaczonych do leczenia mierzono wielokrotnie w sondach nietraktowanych przed leczeniem, we wszystkich fazach badania i 10 tygodni po leczeniu z procentową dokładnością obliczoną dla każdej sondy (maksimum = 100%, minimum = 0% poprawne).
Obliczenia wielkości efektu obejmowały obliczenie różnicy między procentową dokładnością sondy po i przed leczeniem z poprawkami wykonanymi dla zmienności (standardowe odchylenia wydajności).
Im większy rozmiar efektu, tym większa zmiana wydajności od obróbki wstępnej.
Pozytywne rozmiary efektu = wzrost dokładności i negatywne rozmiary efektu = spadek dokładności.
|
Przed leczeniem (okres 2-3 tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia) vs. 10 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Wytwarzanie mowy: procentowa zmiana w leczonych przedmiotach
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 10 tygodni po leczeniu
|
Zmiana dokładności artykulacji traktowanych elementów mierzona jako procentowy wzrost dokładności powyżej najwyższego pomiaru podstawowego; wytwarzanie słów przeznaczonych do leczenia mierzono wielokrotnie w sondach nietraktowanych przed leczeniem, we wszystkich fazach badania i 10 tygodni po leczeniu z procentową dokładnością obliczoną dla każdej sondy (poprawność od 0% do 100%).
Najwyższą procentową dokładność osiągniętą w sondach przed leczeniem odjęto od procentowej dokładności osiągniętej 10 tygodni po leczeniu, aby uzyskać zmianę wartości dokładności — odzwierciedla to zmianę od maksymalnej prawidłowej wydajności w linii bazowej (przed leczeniem).
np. jeśli w sondach linii podstawowej dokładność mieściła się w zakresie od 10% do 30%, a dokładność po leczeniu wynosiła 90%, wartość zmiany wyniosłaby 60% (90% minus 30%).
Większa wartość zmiany wskazuje na większą zmianę w artykulacji/produkcji słów.
Zmiana może być pozytywna (poprawa artykulacji) lub negatywna (gorsza artykulacja).
|
wartości wyjściowej do 10 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Produkcja mowy: procentowa zmiana w niewytrenowanych elementach
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 10 tygodni po leczeniu
|
Procentowa zmiana dokładności artykulacyjnej nietrenowanych przedmiotów mierzona jako zmiana procentowej dokładności w stosunku do najwyższej wartości wyjściowej; wytwarzanie słów wyznaczonych do NIEpoddawania się leczeniu (elementy niewytrenowane) mierzono wielokrotnie w sondach nietraktowanych przed leczeniem, we wszystkich fazach badania i 10 tygodni po leczeniu z procentową dokładnością obliczoną dla każdej sondy (maksimum = 100%, minimum = 0 % prawidłowy).
Obliczenia wielkości efektu obejmowały obliczenie różnicy między procentową dokładnością sondy po i przed leczeniem z poprawkami wykonanymi dla zmienności (standardowe odchylenia wydajności).
Im większy rozmiar efektu, tym większa zmiana wydajności od obróbki wstępnej.
Pozytywne rozmiary efektu = wzrost dokładności i negatywne rozmiary efektu = spadek dokładności.
|
wartości wyjściowej do 10 tygodni po leczeniu
|
Produkcja mowy niewytrenowanych przedmiotów: rozmiary efektów dla nieprzeszkolonych przedmiotów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 10 tygodni po całym leczeniu
|
Zmiana dokładności artykulacji niewytrenowanych elementów mierzona wielkością efektu odzwierciedlającą wielkość zmiany.
Wytwarzanie słów wyznaczonych do nieotrzymywania leczenia (tj. pozycji uogólniających) mierzono wielokrotnie w sondach bez leczenia przed leczeniem, we wszystkich fazach badania i 10 tygodni po leczeniu z procentową dokładnością obliczoną dla każdej sondy (od 0% do 100% poprawnej ).
Zmianę dokładności artykulacji elementów nietrenowanych mierzono od wartości wyjściowej do 10 tygodni po leczeniu, stosując obliczenia wielkości efektu jako wskaźnik wielkości zmiany.
Obliczenia wielkości efektu obejmowały obliczenie różnicy między procentową dokładnością sondy po i przed leczeniem z poprawkami wykonanymi dla zmienności (standardowe odchylenia wydajności).
Im większy rozmiar efektu, tym większa zmiana wydajności od obróbki wstępnej.
|
Wartość wyjściowa vs. 10 tygodni po całym leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wambaugh JL, Nessler C, Cameron R, Mauszycki SC. Treatment for acquired apraxia of speech: examination of treatment intensity and practice schedule. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Feb;22(1):84-102. doi: 10.1044/1058-0360(2012/12-0025). Epub 2012 Oct 15.
- Wambaugh J, Shuster L, Bailey DJ, Mauszycki S, Kean J, Nessler C, Wright S, Brunsvold J. Self-Judgments of Word Production Accuracy in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2016 Dec 1;25(4S):S716-S728. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0139.
- Bailey DJ, Eatchel K, Wambaugh J. Sound Production Treatment: Synthesis and Quantification of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S798-814. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0127.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC, DeLong C, Berggren K, Bailey DJ. Effects of Blocked and Random Practice Schedule on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Results of a Group Investigation. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1739-1751. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0249.
- Mauszycki SC, Bailey DJ, Wambaugh JL. Acquired Apraxia of Speech: The Relationship Between Awareness of Errors in Word Productions and Treatment Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):664-673. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0111.
- Wambaugh J, Nessler C, Wright S, Mauszycki S, DeLong C. Sound production treatment for acquired apraxia of speech: Effects of blocked and random practice on multisyllabic word production. Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):450-64. doi: 10.3109/17549507.2015.1101161. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):i.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC. Sound production treatment: effects of blocked and random practice. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S225-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0072.
- DeLong C, Nessler C, Wright S, Wambaugh J. Semantic Feature Analysis: Further Examination of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S864-79. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0155.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C7419-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany