- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01483807
Behandlingar av förvärvad apraxi av tal (Apraxia)
17 december 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie var utformad för att undersöka effekterna av logopedi på förmågan att producera talljud hos personer med förvärvad apraxi av tal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades för att undersöka effekterna av Sound Production Treatment (SPT; en behandling för förvärvad apraxi av tal) på ljudproduktionens noggrannhet hos personer med kronisk apraxi av tal (AOS).
Organisation av praktiken (blockerad praktik eller randomiserad praktik) kommer att manipuleras i ett försök att fastställa den mest effektiva tillämpningen av SPT.
En kombination av grupp- och enämnesexperimentell design skulle slutföras med 20 talare med AOS (2 grupper om 10 deltagare).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha förvärvat apraxi av tal som uppstått efter en stroke eller annan hjärnskada.
- Måste vara minst 6 månader efter debut av hjärnskada.
- Kan ha afasi.
Exklusions kriterier:
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk.
- Historia om psykisk ohälsa.
- Neurologiskt tillstånd annat än det som resulterade i apraxi av tal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SPT-B sedan SPT-R
Deltagarna fick först Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B) under 20 behandlingssessioner som sträcker sig över cirka 7 veckor.
Efter en tvättperiod på 2 veckor fick de sedan Sound Production Treatment - Random (SPT-R) under 20 behandlingstillfällen.
Uppföljningsåtgärder genomfördes 2, 6 och 10 veckor efter slutet av all behandling.
|
Sound Production Treatment är en behandling för förvärvad apraxi av tal.
Kombinerar terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback och upprepad övning.
SPT-blockerad innebar att man tränade alla behandlingsmål blockerade av mål.
SPT-Random innebar att öva alla behandlingsmål i en oförutsägbar, slumpmässig ordning.
En behandling för förvärvad apraxi av tal.
Kombinerar terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback och upprepad övning.
SPT-Random innebar att öva behandlingsmål i en oförutsägbar ordning.
SPT-blockerad innebar att öva behandlingsmål blockerade av mål.
|
Experimentell: SPT-R sedan SPT-B
Deltagarna fick först Sound Production Treatment - Random (SPT-R) under 20 behandlingssessioner som sträcker sig över cirka 7 veckor.
Efter en tvättperiod på 2 veckor fick de sedan Sound Production Treatment - Blocked (SPT-B) under 20 behandlingstillfällen.
Uppföljningsåtgärder genomfördes 2, 6 och 10 veckor efter slutet av all behandling.
|
Sound Production Treatment är en behandling för förvärvad apraxi av tal.
Kombinerar terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback och upprepad övning.
SPT-blockerad innebar att man tränade alla behandlingsmål blockerade av mål.
SPT-Random innebar att öva alla behandlingsmål i en oförutsägbar, slumpmässig ordning.
En behandling för förvärvad apraxi av tal.
Kombinerar terapeutmodellering, simultan produktion, artikulatorisk instruktion, feedback och upprepad övning.
SPT-Random innebar att öva behandlingsmål i en oförutsägbar ordning.
SPT-blockerad innebar att öva behandlingsmål blockerade av mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Talproduktion: Effektstorlek för behandlade föremål
Tidsram: Förbehandling (2-3 veckors period före behandlingsstart) kontra 10 veckor efter all behandling
|
Förändring i noggrannhet av artikulationen av tränade föremål mätt från baslinjen till 10 veckor efter behandling med användning av effektstorleksberäkningar som indikator på förändringens storlek; produktionen av ord avsedda för behandling mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser, och 10 veckor efter behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (maximalt = 100 %, minimum = 0 % korrekt).
Effektstorleksberäkningar involverade beräkning av skillnaden mellan probenoggrannhet i procent efter och förbehandling med korrigeringar gjorda för variabilitet (standardavvikelser i prestanda).
Ju större effektstorlek, desto större förändring i prestanda från förbehandling.
Positiva effektstorlekar = ökningar i noggrannhet & negativa effektstorlekar = minskningar i noggrannhet.
|
Förbehandling (2-3 veckors period före behandlingsstart) kontra 10 veckor efter all behandling
|
Talproduktion: Procentuell förändring av behandlade föremål
Tidsram: baseline till 10 veckor efter behandling
|
Förändring i noggrannhet av artikulation av behandlade föremål mätt som procentuell ökning av noggrannhet över den högsta baslinjemätningen; produktionen av ord avsedda för behandling mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser, och 10 veckor efter behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (0 % till 100 % korrekt).
Den högsta procentuella noggrannheten som uppnåddes i förbehandlingssonder subtraherades från den procentuella noggrannhet som uppnåddes 10 veckor efter behandling för att erhålla förändring i noggrannhetsvärde - detta återspeglar förändring från maximal korrekt prestanda i baslinjen (förbehandling).
t.ex. om prestandan i baslinjesonderna varierade från 10 % till 30 % noggrannhet och prestanda efter behandling var 90 % noggrannhet, skulle förändringsvärdet vara 60 % (90 % minus 30 %).
Ett större förändringsvärde indikerar större förändring i artikulation/produktion av ord.
Förändring kan vara positiv (förbättrad artikulation) eller negativ (sämre artikulation).
|
baseline till 10 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Talproduktion: Procentuell förändring av otränade föremål
Tidsram: baseline till 10 veckor efter behandling
|
Procentuell förändring i artikulatorisk noggrannhet för otränade föremål mätt som förändring i procent noggrannhet över högsta baslinjevärde; produktionen av ord som betecknats att INTE ta emot behandling (otränade föremål) mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser och 10 veckor efter behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (maximalt = 100 %, minimum = 0 % korrekt).
Effektstorleksberäkningar involverade beräkning av skillnaden mellan probenoggrannhet i procent efter och förbehandling med korrigeringar gjorda för variabilitet (standardavvikelser i prestanda).
Ju större effektstorlek, desto större förändring i prestanda från förbehandling.
Positiva effektstorlekar = ökningar i noggrannhet & negativa effektstorlekar = minskningar i noggrannhet.
|
baseline till 10 veckor efter behandling
|
Talproduktion av otränade artiklar: Effektstorlekar för otränade artiklar
Tidsram: Baslinje kontra 10 veckor efter all behandling
|
Förändring i noggrannhet av artikulation av otränade föremål mätt med effektstorlekar som återspeglar förändringens storlek.
Produktionen av ord som utsetts till att inte ta emot behandling (d.v.s. generaliseringsobjekt) mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser och 10 veckor efter behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (0 % till 100 % korrekt ).
Förändring i noggrannhet av artikulation av otränade föremål mättes från baslinjen till 10 veckor efter behandling med hjälp av effektstorleksberäkningar som indikator på förändringens storlek.
Effektstorleksberäkningar involverade beräkning av skillnaden mellan probenoggrannhet i procent efter och förbehandling med korrigeringar gjorda för variabilitet (standardavvikelser i prestanda).
Ju större effektstorlek, desto större förändring i prestanda från förbehandling.
|
Baslinje kontra 10 veckor efter all behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wambaugh JL, Nessler C, Cameron R, Mauszycki SC. Treatment for acquired apraxia of speech: examination of treatment intensity and practice schedule. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Feb;22(1):84-102. doi: 10.1044/1058-0360(2012/12-0025). Epub 2012 Oct 15.
- Wambaugh J, Shuster L, Bailey DJ, Mauszycki S, Kean J, Nessler C, Wright S, Brunsvold J. Self-Judgments of Word Production Accuracy in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2016 Dec 1;25(4S):S716-S728. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0139.
- Bailey DJ, Eatchel K, Wambaugh J. Sound Production Treatment: Synthesis and Quantification of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S798-814. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0127.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC, DeLong C, Berggren K, Bailey DJ. Effects of Blocked and Random Practice Schedule on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Results of a Group Investigation. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1739-1751. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0249.
- Mauszycki SC, Bailey DJ, Wambaugh JL. Acquired Apraxia of Speech: The Relationship Between Awareness of Errors in Word Productions and Treatment Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):664-673. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0111.
- Wambaugh J, Nessler C, Wright S, Mauszycki S, DeLong C. Sound production treatment for acquired apraxia of speech: Effects of blocked and random practice on multisyllabic word production. Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):450-64. doi: 10.3109/17549507.2015.1101161. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):i.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC. Sound production treatment: effects of blocked and random practice. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S225-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0072.
- DeLong C, Nessler C, Wright S, Wambaugh J. Semantic Feature Analysis: Further Examination of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S864-79. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0155.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2011
Första postat (Uppskatta)
1 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C7419-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .