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Behandlungen der erworbenen Sprechapraxie (Apraxia)

17. Dezember 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Logopädie auf die Fähigkeit zu untersuchen, Sprachlaute bei Personen mit erworbener Sprachapraxie zu erzeugen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Sound Production Treatment (SPT; eine Behandlung für erworbene Sprachapraxie) auf die Genauigkeit der Tonproduktion bei Personen mit chronischer Sprachapraxie (AOS) zu untersuchen. Die Organisation der Praxis (blockierte Praxis oder randomisierte Praxis) wird manipuliert, um die wirksamste Anwendung von SPT zu bestimmen. Eine Kombination aus Gruppen- und Einzelsubjekt-Versuchsdesigns wurde mit 20 Sprechern mit AOS (2 Gruppen mit 10 Teilnehmern) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss erworbene Sprachapraxie haben, die nach einem Schlaganfall oder einer anderen Hirnverletzung aufgetreten ist.
  • Muss mindestens 6 Monate nach Beginn der Hirnschädigung liegen.
  • Kann Aphasie haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Geschichte der Geisteskrankheit.
  • Anderer neurologischer Zustand als der, der zu Sprachapraxie führte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPT-B dann SPT-R
Die Teilnehmer erhielten zunächst eine Sound Production Treatment – ​​Blocked (SPT-B) für 20 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von etwa 7 Wochen. Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhielten sie dann 20 Behandlungssitzungen lang eine Sound Production Treatment – ​​Random (SPT-R). Follow-up-Maßnahmen wurden 2, 6 und 10 Wochen nach Beendigung aller Behandlungen durchgeführt.
Sound Production Treatment ist eine Behandlung für erworbene Sprachapraxie. Kombiniert Therapeutenmodellierung, simultane Produktion, artikulatorische Anleitung, Feedback und wiederholtes Üben. SPT-Blocked beinhaltete das Üben aller Behandlungsziele, die von Ziel blockiert wurden. SPT-Random beinhaltete das Üben aller Behandlungsziele in einer nicht vorhersagbaren, zufälligen Reihenfolge.
Eine Behandlung für erworbene Sprachapraxie. Kombiniert Therapeutenmodellierung, simultane Produktion, artikulatorische Anleitung, Feedback und wiederholtes Üben. SPT-Random beinhaltete das Üben von Behandlungszielen in einer nicht vorhersagbaren Reihenfolge. SPT-Blocked beinhaltete das Üben von Behandlungszielen, die durch Ziel blockiert wurden.
Experimental: SPT-R dann SPT-B
Die Teilnehmer erhielten zunächst eine Sound Production Treatment - Random (SPT-R) für 20 Behandlungssitzungen, die sich über etwa 7 Wochen erstreckten. Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhielten sie dann 20 Behandlungssitzungen lang eine Sound Production Treatment – ​​Blocked (SPT-B). Follow-up-Maßnahmen wurden 2, 6 und 10 Wochen nach Beendigung aller Behandlungen durchgeführt.
Sound Production Treatment ist eine Behandlung für erworbene Sprachapraxie. Kombiniert Therapeutenmodellierung, simultane Produktion, artikulatorische Anleitung, Feedback und wiederholtes Üben. SPT-Blocked beinhaltete das Üben aller Behandlungsziele, die von Ziel blockiert wurden. SPT-Random beinhaltete das Üben aller Behandlungsziele in einer nicht vorhersagbaren, zufälligen Reihenfolge.
Eine Behandlung für erworbene Sprachapraxie. Kombiniert Therapeutenmodellierung, simultane Produktion, artikulatorische Anleitung, Feedback und wiederholtes Üben. SPT-Random beinhaltete das Üben von Behandlungszielen in einer nicht vorhersagbaren Reihenfolge. SPT-Blocked beinhaltete das Üben von Behandlungszielen, die durch Ziel blockiert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachproduktion: Effektgröße für behandelte Gegenstände
Zeitfenster: Vor der Behandlung (2-3 Wochen vor Beginn der Behandlung) vs. 10 Wochen nach der gesamten Behandlung
Änderung der Genauigkeit der Artikulation von trainierten Items, gemessen von der Grundlinie bis 10 Wochen nach der Behandlung unter Verwendung von Effektgrößenberechnungen als Indikator für das Ausmaß der Änderung; Die Produktion von Wörtern, die für die Behandlung bestimmt waren, wurde wiederholt in nicht behandelten Sonden vor der Behandlung, während aller Studienphasen und 10 Wochen nach der Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (Maximum = 100 %, Minimum = 0 % richtig). Berechnungen der Effektgröße umfassten die Berechnung der Differenz zwischen den Prozentsätzen der Sondengenauigkeit nach und vor der Behandlung mit Korrekturen für die Variabilität (Standardabweichungen der Leistung). Je größer die Effektstärke, desto größer die Leistungsänderung durch die Vorbehandlung. Positive Effektstärken = Erhöhung der Genauigkeit & negative Effektstärken = Abnahme der Genauigkeit.
Vor der Behandlung (2-3 Wochen vor Beginn der Behandlung) vs. 10 Wochen nach der gesamten Behandlung
Sprachproduktion: Prozentuale Veränderung der behandelten Gegenstände
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen nach der Behandlung
Änderung der Artikulationsgenauigkeit der behandelten Gegenstände, gemessen als prozentuale Erhöhung der Genauigkeit über dem höchsten Basismesswert; Die Produktion von Wörtern, die für die Behandlung bestimmt waren, wurde wiederholt in nicht behandelten Sonden vor der Behandlung, während aller Studienphasen und 10 Wochen nach der Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (0 % bis 100 % richtig). Die höchste prozentuale Genauigkeit, die bei Sonden vor der Behandlung erreicht wurde, wurde von der prozentualen Genauigkeit subtrahiert, die 10 Wochen nach der Behandlung erreicht wurde, um die Änderung des Genauigkeitswerts zu erhalten – dies spiegelt die Änderung gegenüber der maximal korrekten Leistung bei der Grundlinie (vor der Behandlung) wider. Wenn z. B. bei Baseline-Sonden die Leistung im Bereich von 10 % bis 30 % Genauigkeit lag und die Leistung nach der Behandlung 90 % Genauigkeit betrug, würde der Änderungswert 60 % (90 % minus 30 %) betragen. Ein größerer Änderungswert zeigt eine größere Änderung in der Artikulation/Produktion von Wörtern an. Die Veränderung kann positiv (verbesserte Artikulation) oder negativ (schlechtere Artikulation) sein.
Baseline bis 10 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachproduktion: Prozentuale Veränderung bei ungeübten Items
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen nach der Behandlung
Prozentuale Veränderung der artikulatorischen Genauigkeit von ungeübten Items, gemessen als Veränderung der prozentualen Genauigkeit gegenüber dem höchsten Ausgangswert; Die Produktion von Wörtern, die KEINE Behandlung erhalten sollen (nicht trainierte Items), wurde wiederholt in nicht behandelten Sonden vor der Behandlung, während aller Studienphasen und 10 Wochen nach der Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (Maximum = 100 %, Minimum = 0 % Korrekt). Berechnungen der Effektgröße umfassten die Berechnung der Differenz zwischen den Prozentsätzen der Sondengenauigkeit nach und vor der Behandlung mit Korrekturen für die Variabilität (Standardabweichungen der Leistung). Je größer die Effektstärke, desto größer die Leistungsänderung durch die Vorbehandlung. Positive Effektstärken = Erhöhung der Genauigkeit & negative Effektstärken = Abnahme der Genauigkeit.
Baseline bis 10 Wochen nach der Behandlung
Sprachproduktion untrainierter Items: Effektgrößen für untrainierte Items
Zeitfenster: Baseline vs. 10 Wochen nach jeder Behandlung
Änderung der Artikulationsgenauigkeit ungeübter Items, gemessen anhand der Effektgrößen, die das Ausmaß der Änderung widerspiegeln. Die Produktion von Wörtern, die keine Behandlung erhalten sollen (d. h. Generalisierungs-Items), wurde wiederholt in nicht behandelten Sonden vor der Behandlung, während aller Studienphasen und 10 Wochen nach der Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (0 % bis 100 % richtig). ). Die Veränderung der Artikulationsgenauigkeit von untrainierten Items wurde von der Grundlinie bis 10 Wochen nach der Behandlung gemessen, wobei Effektgrößenberechnungen als Indikator für das Ausmaß der Veränderung verwendet wurden. Berechnungen der Effektgröße umfassten die Berechnung der Differenz zwischen den Prozentsätzen der Sondengenauigkeit nach und vor der Behandlung mit Korrekturen für die Variabilität (Standardabweichungen der Leistung). Je größer die Effektstärke, desto größer die Leistungsänderung durch die Vorbehandlung.
Baseline vs. 10 Wochen nach jeder Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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