Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamentos da Apraxia de Fala Adquirida (Apraxia)

17 de dezembro de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo foi projetado para examinar os efeitos da terapia da fala na capacidade de produzir sons da fala em pessoas com apraxia de fala adquirida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado para investigar os efeitos do tratamento de produção de som (SPT; um tratamento para apraxia de fala adquirida) na precisão da produção de som em pessoas com apraxia de fala crônica (AOS). A organização da prática (prática bloqueada ou prática randomizada) será manipulada em um esforço para determinar a aplicação mais eficaz do SPT. Uma combinação de projetos experimentais de grupo e sujeito único foi concluída com 20 palestrantes com AOS (2 grupos de 10 participantes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter adquirido apraxia da fala que ocorreu após um acidente vascular cerebral ou outra lesão cerebral.
  • Deve ter pelo menos 6 meses após o início da lesão cerebral.
  • Pode ter afasia.

Critério de exclusão:

  • Histórico de abuso de drogas ou álcool.
  • Histórico de doença mental.
  • Condição neurológica diferente daquela que resultou em apraxia da fala.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SPT-B então SPT-R
Os participantes primeiro receberam Tratamento de Produção de Som - Bloqueado (SPT-B) por 20 sessões de tratamento durante aproximadamente 7 semanas. Após um período de washout de 2 semanas, eles receberam o Sound Production Treatment - Random (SPT-R) por 20 sessões de tratamento. As medidas de acompanhamento foram realizadas em 2, 6 e 10 semanas após o término de todo o tratamento.
O Sound Production Treatment é um tratamento para a apraxia adquirida da fala. Combina modelagem do terapeuta, produção simultânea, instrução articulatória, feedback e prática repetida. SPT-Blocked envolveu a prática de todos os alvos de tratamento bloqueados por alvo. O SPT-Random envolveu a prática de todos os alvos de tratamento em uma ordem aleatória não previsível.
Um tratamento para apraxia adquirida da fala. Combina modelagem do terapeuta, produção simultânea, instrução articulatória, feedback e prática repetida. O SPT-Random envolveu a prática de alvos de tratamento em uma ordem não previsível. SPT-Blocked implica praticar alvos de tratamento bloqueados por alvo.
Experimental: SPT-R depois SPT-B
Os participantes primeiro receberam Tratamento de Produção de Som - Aleatório (SPT-R) por 20 sessões de tratamento durante aproximadamente 7 semanas. Após um período de washout de 2 semanas, eles receberam Tratamento de Produção de Som - Bloqueado (SPT-B) por 20 sessões de tratamento. As medidas de acompanhamento foram realizadas em 2, 6 e 10 semanas após o término de todo o tratamento.
O Sound Production Treatment é um tratamento para a apraxia adquirida da fala. Combina modelagem do terapeuta, produção simultânea, instrução articulatória, feedback e prática repetida. SPT-Blocked envolveu a prática de todos os alvos de tratamento bloqueados por alvo. O SPT-Random envolveu a prática de todos os alvos de tratamento em uma ordem aleatória não previsível.
Um tratamento para apraxia adquirida da fala. Combina modelagem do terapeuta, produção simultânea, instrução articulatória, feedback e prática repetida. O SPT-Random envolveu a prática de alvos de tratamento em uma ordem não previsível. SPT-Blocked implica praticar alvos de tratamento bloqueados por alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de Fala: Tamanho do Efeito para Itens Tratados
Prazo: Pré-tratamento (período de 2-3 semanas antes do início do tratamento) vs. 10 semanas após todo o tratamento
Mudança na precisão da articulação dos itens treinados medidos desde a linha de base até 10 semanas após o tratamento usando cálculos de tamanho de efeito como indicador da magnitude da mudança; a produção de palavras designadas para tratamento foi medida repetidamente em testes sem tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e 10 semanas após o tratamento com precisão percentual calculada para cada teste (máximo = 100%, mínimo = 0% correto). Os cálculos do tamanho do efeito envolveram o cálculo da diferença entre as porcentagens de precisão da sonda pós e pré-tratamento com correções feitas para a variabilidade (desvios padrão no desempenho). Quanto maior o tamanho do efeito, maior a mudança no desempenho do pré-tratamento. Tamanhos de efeito positivo = aumentos na precisão e tamanhos de efeito negativo = diminuição na precisão.
Pré-tratamento (período de 2-3 semanas antes do início do tratamento) vs. 10 semanas após todo o tratamento
Produção de Fala: Mudança Percentual em Itens Tratados
Prazo: linha de base até 10 semanas após o tratamento
Mudança na precisão da articulação dos itens tratados conforme medido pelo aumento percentual na precisão acima da medida de linha de base mais alta; a produção de palavras designadas para tratamento foi medida repetidamente em testes sem tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e 10 semanas após o tratamento com precisão percentual calculada para cada teste (0% a 100% correto). A precisão percentual mais alta alcançada nas sondas pré-tratamento foi subtraída da precisão percentual alcançada 10 semanas após o tratamento para obter a alteração no valor da precisão - isso reflete a alteração do desempenho correto máximo na linha de base (pré-tratamento). por exemplo, se nas sondas de linha de base, o desempenho variou de 10% a 30% de precisão e no pós-tratamento o desempenho foi de 90% de precisão, o valor da alteração seria de 60% (90% menos 30%). Um valor de alteração maior indica maior alteração na articulação/produção de palavras. A mudança pode ser positiva (melhor articulação) ou negativa (menor articulação).
linha de base até 10 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de fala: alteração percentual em itens não treinados
Prazo: linha de base até 10 semanas após o tratamento
Alteração percentual na precisão articulatória de itens não treinados, medida pela alteração na precisão percentual sobre o valor de linha de base mais alto; a produção de palavras designadas para NÃO receber tratamento (itens não treinados) foi medida repetidamente em testes sem tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e 10 semanas após o tratamento com precisão percentual calculada para cada teste (máximo = 100%, mínimo = 0 % correto). Os cálculos do tamanho do efeito envolveram o cálculo da diferença entre as porcentagens de precisão da sonda pós e pré-tratamento com correções feitas para a variabilidade (desvios padrão no desempenho). Quanto maior o tamanho do efeito, maior a mudança no desempenho do pré-tratamento. Tamanhos de efeito positivo = aumentos na precisão e tamanhos de efeito negativo = diminuição na precisão.
linha de base até 10 semanas após o tratamento
Produção de fala de itens não treinados: tamanhos de efeito para itens não treinados
Prazo: Linha de base vs. 10 semanas após todo o tratamento
Mudança na precisão da articulação de itens não treinados conforme medido por tamanhos de efeito que refletem a magnitude da mudança. A produção de palavras designadas para não receber tratamento (ou seja, itens de generalização) foi medida repetidamente em testes sem tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e 10 semanas após o tratamento com precisão percentual calculada para cada teste (0% a 100% correto ). A mudança na precisão da articulação de itens não treinados foi medida desde o início até 10 semanas após o tratamento, usando cálculos de tamanho de efeito como indicador da magnitude da mudança. Os cálculos do tamanho do efeito envolveram o cálculo da diferença entre as porcentagens de precisão da sonda pós e pré-tratamento com correções feitas para a variabilidade (desvios padrão no desempenho). Quanto maior o tamanho do efeito, maior a mudança no desempenho do pré-tratamento.
Linha de base vs. 10 semanas após todo o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever