A szerzett beszédapraxia kezelései (Apraxia)
2018. december 17. frissítette: VA Office of Research and Development
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja a beszédterápia hatását a beszédhangok kibocsátására olyan személyeknél, akiknek beszédapraxiája van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja a Sound Production Treatment (SPT; a beszéd szerzett apraxiájának kezelése) hatását a hangképzési pontosságra krónikus beszédapraxiában (AOS) szenvedő személyeknél.
A gyakorlat megszervezését (blokkolt gyakorlat vagy randomizált gyakorlat) manipulálni fogják annak érdekében, hogy meghatározzák az SPT leghatékonyabb alkalmazását.
A csoportos és egy alanyos kísérleti tervek kombinációját 20 AOS-es előadóval (2 csoport 10 résztvevővel) egészítettük ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beszéd apraxiáját kell szereznie, amely stroke vagy más agysérülés után következett be.
- Legalább 6 hónappal az agysérülés kezdete után kell lennie.
- Lehet afázia.
Kizárási kritériumok:
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története.
- Mentális betegségek története.
- A beszéd apraxiáját eredményező neurológiai állapottól eltérő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SPT-B, majd SPT-R
A résztvevők először hangprodukciós kezelést – blokkolva (SPT-B) kaptak 20 kezelési cikluson keresztül, amelyek körülbelül 7 hetet öleltek fel.
2 hetes kimosási időszak után 20 kezelési alkalomra Sound Production Treatment - Random (SPT-R) kezelésben részesültek.
A nyomon követési intézkedéseket az összes kezelés befejezése után 2, 6 és 10 héttel végezték el.
|
A Sound Production Treatment a szerzett beszédapraxia kezelésére szolgál.
Egyesíti a terapeuta modellezést, az egyidejű produkciót, az artikulációs oktatást, a visszacsatolást és az ismételt gyakorlást.
Az SPT-Blocked azt jelentette, hogy az összes kezelési célt célpontonként blokkolták.
Az SPT-Random azt jelentette, hogy az összes kezelési célt nem megjósolható, véletlenszerű sorrendben gyakorolták.
A szerzett beszédapraxia kezelése.
Egyesíti a terapeuta modellezést, az egyidejű produkciót, az artikulációs oktatást, a visszacsatolást és az ismételt gyakorlást.
Az SPT-Random magában foglalta a kezelési célok gyakorlását egy előre nem látható sorrendben.
Az SPT-Blocked a célpont által blokkolt kezelési célpontok gyakorlását jelentette.
|
|
Kísérleti: SPT-R, majd SPT-B
A résztvevők először Sound Production Treatment - Random (SPT-R) kezelésben részesültek 20 kezelési alkalom során, amelyek körülbelül 7 hétig tartottak.
2 hetes kimosási időszak után 20 kezelési alkalomra Sound Production Treatment - Blokkolt (SPT-B) kezelésben részesültek.
A nyomon követési intézkedéseket az összes kezelés befejezése után 2, 6 és 10 héttel végezték el.
|
A Sound Production Treatment a szerzett beszédapraxia kezelésére szolgál.
Egyesíti a terapeuta modellezést, az egyidejű produkciót, az artikulációs oktatást, a visszacsatolást és az ismételt gyakorlást.
Az SPT-Blocked azt jelentette, hogy az összes kezelési célt célpontonként blokkolták.
Az SPT-Random azt jelentette, hogy az összes kezelési célt nem megjósolható, véletlenszerű sorrendben gyakorolták.
A szerzett beszédapraxia kezelése.
Egyesíti a terapeuta modellezést, az egyidejű produkciót, az artikulációs oktatást, a visszacsatolást és az ismételt gyakorlást.
Az SPT-Random magában foglalta a kezelési célok gyakorlását egy előre nem látható sorrendben.
Az SPT-Blocked a célpont által blokkolt kezelési célpontok gyakorlását jelentette.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédprodukció: A kezelt tételek effektusmérete
Időkeret: Kezelés előtt (2-3 hét a kezelés megkezdése előtt) vs. 10 hét az összes kezelést követően
|
A betanított tételek artikulációjának pontosságának változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni 10 hétig mérve, a hatás méretének számításaival a változás nagyságának mutatójaként; a kezelésre kijelölt szavak termelését ismételten mértük a nem kezelt szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázisban, és a kezelés után 10 héttel minden egyes szondára kiszámított százalékos pontossággal (maximum = 100%, minimum = 0% helyes).
A hatásméret-számítások során kiszámították a szonda utó- és előkezelési pontossági százalékai közötti különbséget a változékonyság (a teljesítmény standard eltérései) miatti korrekciókkal.
Minél nagyobb a hatás mérete, annál nagyobb a teljesítményváltozás az előkezeléshez képest.
Pozitív hatásméretek = a pontosság növekedése és negatív hatásméretek = a pontosság csökkenése.
|
Kezelés előtt (2-3 hét a kezelés megkezdése előtt) vs. 10 hét az összes kezelést követően
|
|
Beszédprodukció: Százalékos változás a kezelt tételekben
Időkeret: a kezelést követő 10 hétig
|
A kezelt tételek artikulációjának pontosságának változása a pontosság százalékos növekedésével mérve a legmagasabb kiindulási mérés felett; a kezelésre kijelölt szavak termelését ismételten mértük a nem kezelt szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázis során, és a kezelés után 10 héttel minden egyes szondára kiszámított százalékos pontossággal (0% és 100% között helyes).
Az előkezelési szondákban elért legmagasabb százalékos pontosságot levontuk a kezelés után 10 héttel elért százalékos pontosságból, hogy megkapjuk a pontossági érték változását – ez a kiindulási érték (előkezelés) maximális helyes teljesítményétől való változást tükrözi.
Például, ha a kiindulási szondákban a teljesítmény 10% és 30% közötti volt, és a kezelés utáni teljesítmény 90% volt, a változási érték 60% (90% mínusz 30%).
A nagyobb változási érték nagyobb változást jelez a szavak artikulációjában/produkciójában.
A változás lehet pozitív (javított artikuláció) vagy negatív (rosszabb artikuláció).
|
a kezelést követő 10 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédprodukció: Százalékos változás a képzetlen tárgyakban
Időkeret: a kezelést követő 10 hétig
|
A nem képzett tárgyak artikulációs pontosságának százalékos változása a legmagasabb alapértékhez képest a százalékos pontosság változásával mérve; a kezelést NEM kapó szavak előállítását (nem képzett tételek) ismételten mértük a nem kezelt szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázisban és 10 héttel a kezelés után, százalékos pontossággal minden egyes szondára kiszámítva (maximum = 100%, minimum = 0 % helyes).
A hatásméret-számítások során kiszámították a szonda utó- és előkezelési pontossági százalékai közötti különbséget a változékonyság (a teljesítmény standard eltérései) miatti korrekciókkal.
Minél nagyobb a hatás mérete, annál nagyobb a teljesítményváltozás az előkezeléshez képest.
Pozitív hatásméretek = a pontosság növekedése és negatív hatásméretek = a pontosság csökkenése.
|
a kezelést követő 10 hétig
|
|
Képzetlen tárgyak beszédtermelése: effektusméretek nem betanított tárgyakhoz
Időkeret: Kiindulási és 10 héttel az összes kezelés után
|
A képzetlen tárgyak artikulációjának pontosságának változása a változás nagyságát tükröző hatásméretekkel mérve.
A kezelést nem kapó szavak előállítását (azaz általánosító tételek) ismételten mértük a nem kezelt szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázisban és 10 héttel a kezelés után minden egyes szondára kiszámított százalékos pontossággal (0% és 100% között helyes). ).
A nem edzett elemek artikulációjának pontosságának változását a kiindulási értéktől a kezelés utáni 10 hétig mértük, a hatás méretének számításait a változás mértékének mutatójaként.
A hatásméret-számítások során kiszámították a szonda utó- és előkezelési pontossági százalékai közötti különbséget a változékonyság (a teljesítmény standard eltérései) miatti korrekciókkal.
Minél nagyobb a hatás mérete, annál nagyobb a teljesítményváltozás az előkezeléshez képest.
|
Kiindulási és 10 héttel az összes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wambaugh JL, Nessler C, Cameron R, Mauszycki SC. Treatment for acquired apraxia of speech: examination of treatment intensity and practice schedule. Am J Speech Lang Pathol. 2013 Feb;22(1):84-102. doi: 10.1044/1058-0360(2012/12-0025). Epub 2012 Oct 15.
- Wambaugh J, Shuster L, Bailey DJ, Mauszycki S, Kean J, Nessler C, Wright S, Brunsvold J. Self-Judgments of Word Production Accuracy in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2016 Dec 1;25(4S):S716-S728. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0139.
- Bailey DJ, Eatchel K, Wambaugh J. Sound Production Treatment: Synthesis and Quantification of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S798-814. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0127.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC, DeLong C, Berggren K, Bailey DJ. Effects of Blocked and Random Practice Schedule on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Results of a Group Investigation. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1739-1751. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0249.
- Mauszycki SC, Bailey DJ, Wambaugh JL. Acquired Apraxia of Speech: The Relationship Between Awareness of Errors in Word Productions and Treatment Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Jun 22;26(2S):664-673. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0111.
- Wambaugh J, Nessler C, Wright S, Mauszycki S, DeLong C. Sound production treatment for acquired apraxia of speech: Effects of blocked and random practice on multisyllabic word production. Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):450-64. doi: 10.3109/17549507.2015.1101161. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: Int J Speech Lang Pathol. 2016 Oct;18(5):i.
- Wambaugh JL, Nessler C, Wright S, Mauszycki SC. Sound production treatment: effects of blocked and random practice. Am J Speech Lang Pathol. 2014 May;23(2):S225-45. doi: 10.1044/2014_AJSLP-13-0072.
- DeLong C, Nessler C, Wright S, Wambaugh J. Semantic Feature Analysis: Further Examination of Outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S864-79. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0155.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C7419-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve