跛行による歩行制限を評価する主観的および客観的方法
問診票による歩行能力の推定 (EACH-Q): 血管型跛行患者における妥当性と日間再現性の評価
脚の動脈疾患は、脚に血液を供給する血管に脂肪沈着物が発生する一般的な状態です。 脚の動脈疾患の患者の多くは、歩行中にけいれんのような脚の痛みを経験しますが、休むと軽減されます。これを間欠性跛行といいます。 脚の動脈疾患の重症度を判断するために、跛行の痛みが足を止める前にどれだけ歩けるかを患者に質問することがあります。 ただし、ほとんどの患者は自分の歩行能力を十分に見積もっていないため、この情報は通常はあまり役に立ちません。 研究者は、脚の動脈疾患患者の歩行能力を推定するのに役立つ簡単なアンケートを開発しました。 この調査の目的は、このアンケートの有効性と信頼性をテストすることです。 妥当性とは、調査員は、アンケートが測定することになっているもの (歩行能力) を測定する範囲を意味します。 調査員は、信頼性とは、調査票が 2 つの異なる日に回答された場合に、時間の経過とともに同じ結果が得られる程度を意味します。
研究者は、研究者の簡単なアンケートが有効で信頼できるものであると仮定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
跛行は、歩行能力を損なう慢性的な状態です。 下肢末梢動脈疾患 (PAD) は、跛行の頻繁な原因です。 跛行は、運動中に脚の筋肉に痛みや不快感が生じ、休息後 10 分以内に緩和される場合、血管性 (動脈性) であると疑われます。 「最大歩行距離」 (MWD; 痛みのために患者が歩行を停止する距離) は、跛行の重症度を評価するために非常に重要です。 患者へのインタビューは、日常の臨床診療で歩行能力を推定する最も簡単な方法です。ただし、PAD 患者は通常、歩行能力を十分に見積もっていません。 患者が手足の痛みや不快感のために歩行をやめざるを得なくなる前に歩ける距離についての未解決の問題は、標準化の欠如です。 「健康上または身体上の問題で、1 マイル歩くのに困難はありますか?」などの質問。 はい/いいえの応答のみを許可します。 86 項目の PAVK-86 アンケートの機能状態コンポーネントは、MWD の推定に役立つように見えますが、これは時間のかかるツールです。 患者のインタビューによる歩行能力の推定を標準化するために 10 年以上前に提案された歩行障害アンケート (WIQ) は、広く使用されています。 ただし、WIQ は比較的複雑でもあり (各項目に 5 つの可能な回答がある 14 項目: 70 ボックス)、患者が自己記入すると多くのエラーが発生することがよくあります。 さらに、WIQ スコアは暗算では得られません。
研究者らは、症候性PAD(血管型跛行)患者の歩行能力を推定するために、病歴質問票による歩行能力の推定(EACH-Q)と呼ばれる簡単な4項目の質問票を開発しました。 EACH-Q は、4 つの異なる移動速度 (ゆっくりとした歩行からランニングまで) で達成できる最大持続時間 (不可能から 3 時間以上までの 8 つの可能性) を推定します。 スコアは、可能な各回答のランク (不可能はゼロ) に速度係数を掛けることで簡単に取得できます。 最近、血管型跛行に苦しむ患者の定負荷トレッドミル歩行テストのパフォーマンスに対して、EACH-Q を検証しました。 ただし、歩行能力の他の客観的なテストに対する EACH-Q の有効性を評価するには、さらなる研究が必要です (例: 増分トレッドミル歩行テスト、6 分間歩行テスト)、およびその再現性を評価します。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。(i) Gardner-Skinner インクリメンタル トレッドミル歩行テストおよび 6 分間歩行テストから得られた歩行能力の客観的尺度に対する EACH-Q の有効性を評価すること。 (ii) EACH-Q の日間の再現性を評価する。 結果はWIQから得られた結果と比較され、参加者コホートは血管型跛行に苦しむ患者になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Vascular Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 片足または両足の足首上腕圧指数<0.9
- 労作性の脚の症状(跛行)を伴う脚の動脈疾患の存在
- 18~90歳
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 運動テストを安全でなくする病状 (例: 不安定狭心症)
- 跛行症状よりも歩行能力を大幅に制限する合併症
- 研究に含まれるテストを完了することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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間欠性跛行
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トレッドミルの最大歩行距離
時間枠:2週間
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2週間
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EACH-Qウォーキングアンケートスコア
時間枠:2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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WIQウォーキングアンケートスコア
時間枠:2週間
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2週間
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自己申告の最大歩行距離
時間枠:2週間
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2週間
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最大徒歩6分
時間枠:2週間
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2週間
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GPS測定最大歩行距離
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Garry A Tew, PhD、Sheffield Hallam University
- 主任研究者:Pierre Abraham, MD, PhD、University Hospital of Angers, France
- 主任研究者:Shah Nawaz, MD、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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