Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Métodos subjetivos e objetivos de avaliação da limitação da marcha por claudicação

14 de maio de 2012 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Questionário de estimativa da capacidade de deambulação por histórico (EACH-Q): uma avaliação de sua validade e reprodutibilidade entre dias em pacientes com claudicação do tipo vascular

A doença arterial da perna é uma condição comum na qual depósitos de gordura se desenvolvem nos vasos sanguíneos que irrigam as pernas. Muitos pacientes com doença arterial da perna sentem uma dor na perna semelhante a cãibra durante a caminhada, que é aliviada pelo repouso; isso é chamado de claudicação intermitente. Para ajudar a determinar a gravidade da doença arterial da perna, os pacientes podem ser questionados sobre a distância que conseguem caminhar antes que a dor da claudicação os obrigue a parar. No entanto, essa informação geralmente é de uso limitado porque a maioria dos pacientes estima mal sua capacidade de caminhar. Os pesquisadores desenvolveram um questionário simples para ajudar a estimar a capacidade de caminhar em pacientes com doença arterial da perna. O objetivo deste estudo é testar a validade e confiabilidade deste questionário. Por validade, os investigadores entendem a medida em que o questionário mede o que deveria medir (capacidade de caminhar). Por confiabilidade, os investigadores querem dizer até que ponto o questionário produz os mesmos resultados ao longo do tempo quando preenchido em dois dias diferentes.

Os investigadores supõem que o questionário simples dos investigadores será válido e confiável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A claudicação é uma condição crônica que prejudica a capacidade de caminhar. A doença arterial periférica (DAP) dos membros inferiores é uma causa frequente de claudicação. Suspeita-se que a claudicação seja do tipo vascular (ou seja, de origem arterial) quando ocorre dor ou desconforto nos músculos da perna durante o exercício e é aliviada em 10 minutos de repouso. A "distância máxima de caminhada" (MWD; a distância em que a dor obriga o paciente a parar de andar) é de grande importância para avaliar a gravidade da claudicação. A entrevista com o paciente é a forma mais acessível de estimar a capacidade de deambulação na prática clínica de rotina; no entanto, os pacientes com DAP normalmente estimam mal sua capacidade de caminhar. Questões abertas sobre a distância que um paciente pode caminhar antes que a dor ou desconforto nos membros os obrigue a parar carecem de padronização. Perguntas como "Devido a um problema de saúde ou físico, você tem alguma dificuldade para caminhar uma milha?" permitir apenas uma resposta sim/não. O componente de estado funcional do questionário PAVK-86 de 86 itens parece útil para estimar MWD, mas é uma ferramenta demorada. O Walking Impairment Questionnaire (WIQ), que foi proposto há mais de uma década para padronizar a estimativa da capacidade de caminhar por meio de entrevista com o paciente, é amplamente utilizado. No entanto, o WIQ também é relativamente complexo (14 itens com 5 respostas possíveis para cada item: 70 caixas), o que muitas vezes resulta em um grande número de erros quando preenchido pelo próprio paciente. Além disso, a pontuação WIQ é difícil de obter por cálculo mental.

Os pesquisadores desenvolveram um questionário simples de 4 itens, denominado Estimativa da capacidade de deambulação por questionário de histórico (EACH-Q), para estimar a capacidade de deambulação em pacientes com DAP sintomática (claudicação do tipo vascular). O EACH-Q estima a duração máxima que pode ser alcançada (8 possibilidades variando de impossível a 3 horas ou mais) em 4 velocidades de deslocamento diferentes (de caminhada lenta a corrida). As pontuações podem ser obtidas facilmente multiplicando a classificação de cada resposta possível (sendo impossível zero) por um fator de velocidade. Recentemente, validamos o EACH-Q em relação ao desempenho do teste de caminhada em esteira com carga constante em pacientes que sofrem de claudicação do tipo vascular. No entanto, mais pesquisas são necessárias para avaliar a validade do EACH-Q em relação a outros testes objetivos de capacidade de caminhada (por exemplo, teste incremental de caminhada em esteira, teste de caminhada de 6 minutos) e avaliar sua reprodutibilidade.

Assim, os objetivos deste estudo são: (i) avaliar a validade do EACH-Q em relação a medidas objetivas de capacidade de caminhada obtidas a partir do teste incremental de caminhada em esteira de Gardner-Skinner e do teste de caminhada de 6 minutos, e; (ii) avaliar a reprodutibilidade entre dias do EACH-Q. Os resultados serão comparados com os obtidos no WIQ, e a coorte participante será de pacientes com claudicação do tipo vascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
        • Sheffield Vascular Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com claudicação intermitente recrutados em clínicas hospitalares

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de pressão tornozelo-braquial <0,9 em uma ou ambas as pernas
  • presença de doença arterial da perna com sintomas de esforço nas pernas (claudicação)
  • idade 18-90 anos

Critério de exclusão:

  • incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • condições médicas que tornam o teste de esforço inseguro (por exemplo, angina instável)
  • comorbidades que limitam o desempenho da caminhada em maior extensão do que os sintomas de claudicação
  • incapaz de completar os testes envolvidos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Claudicação intermitente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distância máxima de caminhada na esteira
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Pontuação do questionário de caminhada EACH-Q
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do questionário de caminhada WIQ
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Distância máxima de caminhada autorreferida
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Distância máxima de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Distância máxima de caminhada medida por GPS
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Garry A Tew, PhD, Sheffield Hallam University
  • Investigador principal: Pierre Abraham, MD, PhD, University Hospital of Angers, France
  • Investigador principal: Shah Nawaz, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever