Subjektiiviset ja objektiiviset menetelmät klidikaation aiheuttaman kävelyrajoituksen arvioimiseksi
Ambulaatiokapasiteetin arviointi historiakyselylomakkeella (EACH-Q): Arvio sen validiteetista ja päivien välisestä toistettavuudesta potilailla, joilla on verisuonityyppinen klaudikaatio
Jalkojen valtimotauti on yleinen tila, jossa rasvakerrostumat muodostuvat jalkoja hoitaviin verisuoniin. Monet potilaat, joilla on jalkavaltimotauti, kokevat kävellessä kramppimaista jalkakipua, jota lepo helpottaa; tätä kutsutaan jaksoittaiseksi kludikaationa. Jalkavaltimotaudin vakavuuden määrittämiseksi potilailta voidaan kysyä, kuinka pitkän matkan he voivat kävellä, ennen kuin kyynärkipu pakottaa heidät pysähtymään. Näistä tiedoista on kuitenkin yleensä rajallisesti hyötyä, koska useimmat potilaat arvioivat huonosti kävelykykyään. Tutkijat ovat kehittäneet yksinkertaisen kyselylomakkeen, joka auttaa arvioimaan jalkavaltimon sairautta sairastavien potilaiden kävelykykyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tämän kyselylomakkeen validiteettia ja luotettavuutta. Validuudella tutkijat tarkoittavat sitä, missä määrin kyselylomake mittaa sitä, mitä sen on tarkoitus mitata (kävelykyky). Luotettavuudella tutkijat tarkoittavat sitä, missä määrin kyselylomake tuottaa samat tulokset ajan kuluessa, kun se täytetään kahtena eri päivänä.
Tutkijat olettavat, että tutkijoiden yksinkertainen kyselylomake on pätevä ja luotettava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Claudikaatio on krooninen sairaus, joka heikentää kävelykykyä. Alaraajojen perifeerinen valtimotauti (PAD) on yleinen kyltymisen syy. Klaudikaation epäillään olevan verisuonityyppistä (eli valtimoperäistä), kun jalkalihaksissa esiintyy kipua tai epämukavuutta harjoituksen aikana ja se helpottuu 10 minuutin sisällä levon jälkeen. "Maksimaalinen kävelyetäisyys" (MWD; etäisyys, jolla kipu pakottaa potilaan lopettamaan kävelyn) on erittäin tärkeä kludikaation vakavuuden arvioinnissa. Potilashaastattelu on helpoin tapa arvioida kävelykykyä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; PAD-potilaat arvioivat kuitenkin tyypillisesti huonosti kävelykykyään. Avoimet kysymykset etäisyydestä, jonka potilas voi kävellä ennen kuin raajakipu tai epämukavuus pakottaa hänet lopettamaan standardoinnin puutteen. Kysymyksiä, kuten "Onko sinulla vaikeuksia kävellä yhden mailin terveys- tai fyysisen ongelman vuoksi?" sallia vain kyllä/ei-vastauksen. 86-kohtaisen PAVK-86-kyselylomakkeen toiminnallinen tilakomponentti näyttää hyödylliseltä MWD:n arvioinnissa, mutta tämä on aikaa vievä työkalu. Walking Impairment Questionnaire (WIQ), jota ehdotettiin yli kymmenen vuotta sitten kävelykapasiteetin arvioinnin standardoimiseksi potilashaastattelulla, on laajalti käytössä. WIQ on kuitenkin myös suhteellisen monimutkainen (14 kohdetta, joissa kussakin kohdassa on 5 mahdollista vastausta: 70 ruutua), mikä johtaa usein suureen määrään virheitä, kun potilas täyttää sen itse. Lisäksi WIQ-pisteitä on vaikea saada mielenlaskemalla.
Tutkijat ovat kehittäneet yksinkertaisen, 4-kohdan kyselylomakkeen, nimeltään Estimation of Ambulation Capacity by History Questionnaire (EACH-Q), jolla voidaan arvioida kävelykykyä potilailla, joilla on oireinen PAD (vaskulaarinen klaudikaatio). EACH-Q arvioi maksimaalisen keston, joka voidaan saavuttaa (8 mahdollisuutta mahdottomista 3 tuntiin tai enemmän) neljällä eri siirtymänopeudella (hidaasta kävelystä juoksemiseen). Pisteet saadaan helposti kertomalla kunkin mahdollisen vastauksen arvo (mahdoton on nolla) nopeuskertoimella. Validoimme äskettäin EACH-Q:n jatkuvan kuormituksen juoksumatto-kävelytestin suorituskykyä vastaan potilailla, jotka kärsivät verisuonityyppisestä kyynärhäiriöstä. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin EACH-Q:n validiteetin arvioimiseksi muihin objektiivisiin kävelykyvyn testeihin (esim. inkrementaalinen juoksumatto-kävelytesti, 6 minuutin kävelytesti) ja arvioida sen toistettavuutta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (i) arvioida EACH-Q:n validiteetti Gardner-Skinnerin inkrementaalisesta juoksumatto-kävelytestistä ja 6 minuutin kävelytestistä saatuihin objektiivisiin mittauksiin verrattuna; (ii) arvioida EACH-Q:n päivien välistä toistettavuutta. Tuloksia verrataan WIQ:sta saatuihin tuloksiin, ja osallistujakohortti on potilaita, jotka kärsivät verisuonityyppisestä klaudikaaatiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Sheffield Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nilkka-olkivarren paineindeksi <0,9 toisessa tai molemmissa jaloissa
- jalkavaltimotauti, johon liittyy rasituksen aiheuttamia jalkaoireita (klaudaatio)
- ikä 18-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- sairaudet, jotka tekevät harjoitustestauksesta vaarallisen (esim. epästabiili angina)
- liitännäissairaudet, jotka rajoittavat kävelykykyä enemmän kuin kyynärhäiriöoireet
- ei pysty suorittamaan tutkimukseen liittyviä testejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ajoittainen lonkka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Juoksumaton maksimi kävelyetäisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
EACH-Q kävelykyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WIQ-kävelykyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama suurin kävelyetäisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Kävelymatka enintään 6 minuuttia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
GPS-mitattu suurin kävelyetäisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Garry A Tew, PhD, Sheffield Hallam University
- Päätutkija: Pierre Abraham, MD, PhD, University Hospital of Angers, France
- Päätutkija: Shah Nawaz, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH16036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .