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评估跛行行走受限的主观和客观方法

通过历史问卷 (EACH-Q) 评估步行能力:评估其在血管性跛行患者中的有效性和日间重现性

腿部动脉疾病是一种常见病症,脂肪沉积在供应腿部的血管中形成。 许多腿部动脉疾病患者在行走时会出现类似抽筋的腿部疼痛,休息后会缓解;这称为间歇性跛行。 为了帮助确定腿部动脉疾病的严重程度,可能会询问患者在跛行疼痛迫使他们停下来之前他们能走多远。 然而,此信息通常用途有限,因为大多数患者对他们的步行能力估计不佳。 研究人员开发了一个简单的问卷,以帮助评估腿部动脉疾病患者的步行能力。 本研究的目的是检验本问卷的效度和信度。 调查人员所说的有效性是指调查问卷测量它应该测量的内容(步行能力)的程度。 所谓可靠性,调查人员指的是问卷在不同的两天完成时随时间产生相同结果的程度。

调查人员假设调查人员的简单问卷是有效和可靠的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

跛行是一种损害行走能力的慢性病症。 下肢外周动脉疾病 (PAD) 是跛行的常见原因。 当运动期间腿部肌肉出现疼痛或不适并在休息 10 分钟内缓解时,跛行被怀疑是血管型(即动脉起源)。 “最大步行距离”(MWD;疼痛迫使患者停止行走的距离)对于评估跛行的严重程度非常重要。 在常规临床实践中,患者访谈是评估步行能力最容易获得的方法;然而,PAD 患者通常不能很好地估计他们的步行能力。 关于患者在肢体疼痛或不适迫使他们停下来之前可以行走的距离的开放性问题缺乏标准化。 诸如“由于健康或身体问题,您步行一英里有困难吗?”等问题。 只允许回答是/否。 86 项 PAVK-86 问卷的功能状态部分似乎对估计 MWD 很有用,但这是一个耗时的工具。 十多年前提出的步行障碍问卷 (WIQ) 被广泛使用,以标准化通过患者访谈对步行能力的估计。 但WIQ也比较复杂(14项,每项有5种可能的答案:70个方框),患者自填时往往会出现大量错误。 此外,WIQ分数很难通过心算获得。

研究人员开发了一个简单的 4 项调查问卷,称为历史调查问卷 (EACH-Q) 的步行能力估计,用于估计有症状的 PAD(血管型跛行)患者的步行能力。 EACH-Q 估计在 4 种不同的位移速度(从慢走到跑步)下可以达到的最大持续时间(8 种可能性,从不可能到 3 小时或更长时间)。 通过将每个可能答案(不可能为零)的排名乘以速度因子,可以轻松获得分数。 我们最近验证了 EACH-Q 对患有血管性跛行的患者的恒定负荷跑步机步行测试性能。 然而,需要进一步的研究来评估 EACH-Q 与其他步行能力客观测试(例如,步行能力)的有效性。 增量跑步机步行测试、6 分钟步行测试),并评估其可重复性。

因此,本研究的目的是:(i) 评估 EACH-Q 对从 Gardner-Skinner 增量跑步机步行测试和 6 分钟步行测试中获得的步行能力的客观测量的有效性,以及; (ii) 评估 EACH-Q 的日间再现性。 结果将与从 WIQ 获得的结果进行比较,参与者队列将是患有血管性跛行的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2BP
        • Sheffield Hallam University
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
        • Sheffield Vascular Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

从医院门诊招募的间歇性跛行患者

描述

纳入标准:

  • 单腿或双腿踝臂压力指数 <0.9
  • 存在腿部动脉疾病并伴有腿部劳累症状(跛行)
  • 18-90岁

排除标准:

  • 无法提供书面的知情同意
  • 使运动测试不安全的医疗条件(例如 不稳定型心绞痛)
  • 比跛行症状更能限制步行表现的合并症
  • 无法完成研究中涉及的测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
间歇性跛行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
跑步机最大步行距离
大体时间:2周
2周
EACH-Q步行问卷评分
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
大体时间
WIQ步行问卷评分
大体时间:2周
2周
自我报告的最大步行距离
大体时间:2周
2周
6分钟最长步行距离
大体时间:2周
2周
GPS 测量的最大步行距离
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Garry A Tew, PhD、Sheffield Hallam University
  • 首席研究员:Pierre Abraham, MD, PhD、University Hospital of Angers, France
  • 首席研究员:Shah Nawaz, MD、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月1日

首次发布 (估计)

2011年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月14日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STH16036

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