長距離 3D 内視鏡フーリエドメイン光コヒーレンストモグラフィー (FDOCT) による閉塞性睡眠時無呼吸症候群の評価
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
この研究の目的は、光干渉断層計 (OCT) が睡眠障害における上気道の中空器官の構造と形状を画像化できるかどうかを判断することです。
この研究により、潜在的な手術候補者にとって適切な治療法を選択するのに役立つ閉塞部位を特定できます。
調査の概要
詳細な説明
全国睡眠障害研究委員会は、1,800万人のアメリカ人が閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）に苦しんでいると推定しており、その大多数は現時点で診断も治療も受けられていない。
OSA の現在の診断のゴールドスタンダードは、研究室で行われる終夜睡眠ポリグラフィー (PSG) です。 しかし、PSG は上気道の構造や解剖学的構造に関する情報を提供できず、閉塞部位を特定することもできません。 OSA は、高血圧、心不全、記憶障害、自動車事故や労働事故、労働生産性の低下、死亡リスクの増加などの重度の健康合併症を引き起こす可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性で閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴がない
- 18～65歳の男性または女性が軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されている
- 18～65歳の男性または女性が重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されている
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 授乳中の女性。
- 研究を理解できない、または同意できない。
- 現在、光に敏感な薬を服用しています。
- 現在、定期的に抗けいれん薬、鎮静薬、または抗ヒスタミン薬を服用しています。
- 現在免疫抑制剤による治療を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：3D内視鏡フーリエドメインOCT
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害による上気道の閉塞
時間枠：8時間
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OCT は、上気道の構造と解剖学的構造に関する情報を提供し、閉塞部位を特定できます。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Zhang, PhD、UCI Beckman Laser Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。