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Valutazione dell'apnea ostruttiva del sonno con tomografia a coerenza ottica endoscopica 3D a lungo raggio con dominio di Fourier (FDOCT)

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio è determinare se la tomografia a coerenza ottica (OCT) può visualizzare la struttura e la geometria degli organi cavi delle vie aeree superiori nei disturbi del sonno. La ricerca può identificare i siti di ostruzione che aiutano a selezionare il trattamento appropriato per i potenziali candidati chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La National Commission on Sleep Disorders Research ha stimato che 18 milioni di americani soffrono di apnea ostruttiva del sonno (OSA). La maggior parte di loro non è diagnosticata e non viene curata in questo momento.

L'attuale gold standard diagnostico per OSA è in laboratorio, una polisonnografia notturna (PSG). Tuttavia, il PSG non è in grado di fornire informazioni sulla struttura e l'anatomia delle vie aeree superiori e non può identificare i siti di ostruzione. L'OSA può portare a gravi complicazioni di salute tra cui ipertensione, insufficienza cardiaca, compromissione della memoria, incidenti automobilistici e sul lavoro, diminuzione della produttività lavorativa e aumento del rischio di morte.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni non ha una storia di apnea ostruttiva del sonno
  2. Agli uomini o alle donne di età compresa tra 18 e 65 anni è stata diagnosticata un'apnea ostruttiva del sonno da lieve a moderata
  3. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni è stata diagnosticata una grave apnea ostruttiva del sonno

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte.
  2. Donne che allattano.
  3. Incapace di comprendere o dare il consenso allo studio.
  4. Attualmente assume farmaci sensibili alla luce.
  5. Attualmente sta assumendo farmaci anticonvulsivanti, sedativi o antistaminici.
  6. Attualmente in terapia farmacologica immunosoppressiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dominio di Fourier endoscopico 3D OCT
Dispositivo: Dominio di Fourier endoscopico 3D OCT
Valutazione dell'apnea ostruttiva del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vie aeree superiori ostruttive nel sonno disturbato
Lasso di tempo: 8 ore
L'OCT può fornire informazioni sulla struttura e l'anatomia delle vie aeree superiori e identificare i siti di ostruzione.
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20118075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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