Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка обструктивного апноэ сна с помощью трехмерной эндоскопической оптической когерентной томографии Фурье с большим радиусом действия (FDOCT)

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Целью данного исследования является определение того, может ли оптическая когерентная томография (ОКТ) отображать структуру и геометрию полых органов верхних дыхательных путей при расстройствах сна. Исследование может определить места обструкции, что поможет выбрать подходящее лечение для потенциальных кандидатов на хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Национальная комиссия по исследованию нарушений сна подсчитала, что 18 миллионов американцев страдают синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС). Большинство из них в настоящее время не диагностированы и не лечатся.

В настоящее время золотым стандартом диагностики СОАС является лабораторная полная ночная полисомнография (ПСГ). Однако ПСГ не может предоставить информацию о структуре и анатомии верхних дыхательных путей и не может определить места обструкции. ОАС может привести к серьезным осложнениям со здоровьем, включая гипертонию, сердечную недостаточность, ухудшение памяти, дорожно-транспортные происшествия и несчастные случаи на производстве, снижение производительности труда и повышенный риск смерти.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет не имеют в анамнезе синдрома обструктивного апноэ сна.
  2. У мужчин или женщин в возрасте 18-65 лет диагностировано обструктивное апноэ во сне легкой и средней степени тяжести.
  3. Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет диагностировали тяжелое обструктивное апноэ во сне.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины.
  2. Кормящие женщины.
  3. Не в состоянии понять или дать согласие на исследование.
  4. В настоящее время принимает препараты, чувствительные к свету.
  5. В настоящее время принимает рутинные противосудорожные, седативные или антигистаминные препараты.
  6. В настоящее время принимает иммуносупрессивную медикаментозную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 3D-эндоскопическая ОКТ с доменом Фурье
Устройство: 3D-эндоскопическая ОКТ с доменом Фурье
Оценка обструктивного апноэ сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обструкция верхних дыхательных путей во сне
Временное ограничение: 8 часов
ОКТ может предоставить информацию о структуре и анатомии верхних дыхательных путей, а также определить места обструкции.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20118075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться