Avaliação da apneia obstrutiva do sono com tomografia de coerência óptica endoscópica 3D de domínio de Fourier de longo alcance (FDOCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Comissão Nacional de Pesquisa de Distúrbios do Sono estimou que 18 milhões de americanos sofrem de apnéia obstrutiva do sono (OSA). A maioria deles não é diagnosticada e tratada neste momento.
O padrão-ouro diagnóstico atual para OSA é em laboratório, uma polissonografia (PSG) de noite inteira. No entanto, a PSG é incapaz de fornecer informações sobre a estrutura e anatomia das vias aéreas superiores e não consegue identificar os locais de obstrução. A OSA pode levar a complicações de saúde graves, incluindo hipertensão, insuficiência cardíaca, comprometimento da memória, acidentes de trânsito e de trabalho, diminuição da produtividade no trabalho e aumento do risco de morte.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos sem história de apneia obstrutiva do sono
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos foram diagnosticados com apneia obstrutiva do sono leve a moderada
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos foram diagnosticados com apneia obstrutiva do sono grave
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Mulheres que amamentam.
- Incapaz de entender ou dar consentimento para o estudo.
- Atualmente tomando medicamentos que são sensíveis à luz.
- Atualmente tomando medicamentos anticonvulsivantes, sedativos ou anti-histamínicos de rotina.
- Atualmente em tratamento medicamentoso imunossupressor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Domínio de Fourier endoscópico 3D OCT
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Avaliação da Apneia Obstrutiva do Sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vias aéreas superiores obstrutivas em distúrbios do sono
Prazo: 8 horas
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A OCT pode fornecer informações sobre a estrutura e anatomia das vias aéreas superiores e identificar os locais de obstrução.
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20118075
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