장거리 3차원 내시경 푸리에 영역 광학간섭단층촬영(FDOCT)을 이용한 폐쇄성 수면무호흡증의 평가
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
본 연구의 목적은 광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography, OCT)이 수면장애에서 상기도 중공기관의 구조와 기하학을 영상화할 수 있는지를 알아보는 것이다.
이 연구는 잠재적인 수술 후보에 대한 적절한 치료를 선택하는 데 도움이 되는 폐색 부위를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
미국 수면 장애 연구 위원회(National Commission on Sleep Disorders Research)는 1,800만 명의 미국인이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있다고 추정했습니다. 이들 중 대다수는 현재 진단 및 치료를 받지 못하고 있습니다.
OSA에 대한 현재 진단 표준은 실험실 내 전체 야간 수면다원검사(PSG)입니다. 그러나 PSG는 상기도 구조 및 해부학적 구조에 대한 정보를 제공할 수 없으며 폐쇄 부위를 식별할 수 없습니다. OSA는 고혈압, 심부전, 기억력 손상, 자동차 및 작업 사고, 작업 생산성 감소, 사망 위험 증가 등 심각한 건강 합병증을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력이 없는 18-65세의 남성 또는 여성
- 18-65세의 남성 또는 여성이 경도에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받았습니다.
- 18-65세의 남성 또는 여성이 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 모유 수유 여성.
- 연구를 이해하거나 동의할 수 없습니다.
- 현재 빛에 민감한 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 정기적인 항경련제, 진정제 또는 항히스타민제를 복용하고 있습니다.
- 현재 면역억제제 치료를 받고 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 3차원 내시경 푸리에 도메인 OCT
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폐쇄성 수면 무호흡증의 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 장애의 폐쇄성 상부기도
기간: 8 시간
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OCT는 상기도 구조 및 해부학에 대한 정보를 제공하고 폐쇄 부위를 식별할 수 있습니다.
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20118075
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