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Bewertung der obstruktiven Schlafapnoe mit endoskopischer 3D-Fourier-Domänen-optischer Kohärenztomographie (FDOCT) mit großer Reichweite

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die optische Kohärenztomographie (OCT) die Struktur und Geometrie von Hohlorganen der oberen Atemwege bei Schlafstörungen abbilden kann. Die Forschung kann die Obstruktionsstellen identifizieren, die bei der Auswahl der geeigneten Behandlung für potenzielle chirurgische Kandidaten hilfreich sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die National Commission on Sleep Disorders Research schätzt, dass 18 Millionen Amerikaner an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden. Die meisten von ihnen sind derzeit weder diagnostiziert noch behandelt.

Der aktuelle diagnostische Goldstandard für OSA ist eine laborinterne Polysomnographie (PSG). PSG ist jedoch nicht in der Lage, Informationen über die Struktur und Anatomie der oberen Atemwege bereitzustellen und die Verstopfungsstellen nicht zu identifizieren. OSA kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Komplikationen wie Bluthochdruck, Herzversagen, Gedächtnisstörungen, Verkehrs- und Arbeitsunfällen, verminderter Arbeitsproduktivität und einem erhöhten Sterberisiko führen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren haben in der Vergangenheit keine obstruktive Schlafapnoe
  2. Bei Männern oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren wurde eine leichte bis mittelschwere obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert
  3. Bei Männern oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren wurde eine schwere obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau.
  2. Stillende Frauen.
  3. Unfähig, die Studie zu verstehen oder ihr zuzustimmen.
  4. Ich nehme derzeit lichtempfindliche Medikamente.
  5. Nimmt derzeit routinemäßig krampflösende, beruhigende oder antihistaminische Medikamente ein.
  6. Nimmt derzeit eine immunsuppressive medikamentöse Therapie ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 3D endoskopisches Fourier-Domänen-OCT
Gerät: 3D endoskopisches Fourier-Domänen-OCT
Beurteilung der obstruktiven Schlafapnoe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
obstruktive obere Atemwege bei Schlafstörungen
Zeitfenster: 8 Stunden
Das OCT kann Informationen über die Struktur und Anatomie der oberen Atemwege liefern und die Verstopfungsstellen identifizieren.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20118075

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