Evaluación de la apnea obstructiva del sueño con tomografía de coherencia óptica de dominio de Fourier endoscópica 3D de largo alcance (FDOCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Comisión Nacional de Investigación de Trastornos del Sueño estimó que 18 millones de estadounidenses sufren de apnea obstructiva del sueño (AOS). La mayoría de ellos no están diagnosticados ni tratados en este momento.
El estándar de oro de diagnóstico actual para la AOS es en el laboratorio, una polisomnografía nocturna completa (PSG). Sin embargo, PSG no puede proporcionar información sobre la estructura y la anatomía de las vías respiratorias superiores y no puede identificar los sitios de obstrucción. La AOS puede provocar complicaciones de salud graves, como hipertensión, insuficiencia cardíaca, deterioro de la memoria, accidentes automovilísticos y laborales, disminución de la productividad laboral y mayor riesgo de muerte.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 65 años sin antecedentes de apnea obstructiva del sueño
- Hombre o mujer de 18 a 65 años de edad con diagnóstico de apnea obstructiva del sueño de leve a moderada
- Hombre o mujer de 18 a 65 años de edad con diagnóstico de apnea obstructiva del sueño grave
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Mujeres lactantes.
- Incapaz de entender o dar su consentimiento para el estudio.
- Actualmente toma medicamentos que son sensibles a la luz.
- Toma actualmente medicamentos anticonvulsivos, sedantes o antihistamínicos de rutina.
- Actualmente tomando terapia con medicamentos inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: OCT de dominio de Fourier endoscópico 3D
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Evaluación de la Apnea Obstructiva del Sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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obstrucción de las vías respiratorias superiores en los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 8 horas
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La OCT puede proporcionar información sobre la estructura y la anatomía de las vías respiratorias superiores e identificar los sitios de obstrucción.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20118075
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