Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af obstruktiv søvnapnø med lang rækkevidde 3D endoskopisk Fourier Domain Optical Coherence Tomography (FDOCT)

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om optisk kohærenstomografi (OCT) kan afbilde strukturen og geometrien af ​​hule organer i de øvre luftveje ved søvnforstyrrelser. Forskningen kan identificere de obstruktionssteder, der hjælper med at vælge den passende behandling til potentielle kirurgiske kandidater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

National Commission on Sleep Disorders Research anslår, at 18 millioner amerikanere lider af obstruktiv søvnapnø (OSA). Størstedelen af ​​dem er udiagnosticeret og ubehandlet på nuværende tidspunkt.

Den nuværende diagnostiske guldstandard for OSA er i laboratoriet, en hel nat polysomnografi (PSG). PSG er dog ikke i stand til at give information om øvre luftvejs struktur og anatomi og kan ikke identificere obstruktionsstederne. OSA kan føre til alvorlige helbredskomplikationer, herunder hypertension, hjertesvigt, hukommelsessvækkelse, motorkøretøjer og arbejdsulykker, nedsat arbejdsproduktivitet og øget risiko for død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen 18-65 år har ingen historie med obstruktiv søvnapnø
  2. Mand eller kvinde i alderen 18-65 år er blevet diagnosticeret med mild til moderat obstruktiv søvnapnø
  3. Mand eller kvinde i alderen 18-65 år har fået diagnosen svær obstruktiv søvnapnø

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde.
  2. Ammende kvinder.
  3. Ude af stand til at forstå eller give samtykke til undersøgelsen.
  4. Tager i øjeblikket medicin, der er følsomme over for lys.
  5. Tager i øjeblikket rutinepræparater mod kramper, beroligende eller antihistaminer.
  6. Tager i øjeblikket immunsuppressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3D endoskopisk Fourier Domain OCT
Enhed: 3D endoskopisk Fourier Domain OCT
Evaluering af obstruktiv søvnapnø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstruktive øvre luftveje i søvnforstyrrelser
Tidsramme: 8 timer
OCT kan give information om øvre luftvejs struktur og anatomi og identificere obstruktionssteder.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20118075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med 3D endoskopisk Fourier Domain OCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner