Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení obstrukční spánkové apnoe s 3D endoskopickou Fourierovou doménovou optickou koherenční tomografií s dlouhým dosahem (FDOCT)

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Účelem této studie je zjistit, zda optická koherentní tomografie (OCT) dokáže zobrazit strukturu a geometrii dutých orgánů horních cest dýchacích u poruch spánku. Výzkum může identifikovat obstrukční místa, která pomohou vybrat vhodnou léčbu pro potenciální kandidáty chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Národní komise pro výzkum poruch spánku odhaduje, že 18 milionů Američanů trpí obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Většina z nich není v současné době diagnostikována a neléčena.

Současným zlatým diagnostickým standardem pro OSA je in-laboratorní, plná noční polysomnografie (PSG). PSG však není schopen poskytnout informace o struktuře a anatomii horních dýchacích cest a nemůže identifikovat místa obstrukce. OSA může vést k závažným zdravotním komplikacím včetně hypertenze, srdečního selhání, poruchy paměti, motorových vozidel a pracovních úrazů, snížení produktivity práce a zvýšeného rizika úmrtí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18-65 let nemá žádnou anamnézu obstrukční spánkové apnoe
  2. Mužům nebo ženám ve věku 18-65 let byla diagnostikována mírná až středně závažná obstrukční spánková apnoe
  3. Mužům nebo ženám ve věku 18-65 let byla diagnostikována závažná obstrukční spánková apnoe

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena.
  2. Kojící ženy.
  3. Nerozumí studii nebo s ní souhlasil.
  4. V současné době užívá léky citlivé na světlo.
  5. V současné době užíváte rutinně antikonvulzivní, sedativní nebo antihistaminika.
  6. V současné době užívá imunosupresivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 3D endoskopická Fourierova doména OCT
Přístroj: 3D endoskopická Fourierova doména OCT
Hodnocení obstrukční spánkové apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obstrukční horní cesty dýchací při poruchách spánku
Časové okno: 8 hodin
OCT může poskytnout informace o struktuře a anatomii horních dýchacích cest a identifikovat místa obstrukce.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20118075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D endoskopická Fourierova doména OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit