Ocena obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą endoskopowej optycznej koherentnej tomografii 3D z domeną Fouriera dalekiego zasięgu (FDOCT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
National Commission on Sleep Disorders Research oszacowała, że 18 milionów Amerykanów cierpi na obturacyjny bezdech senny (OSA). Większość z nich jest obecnie niezdiagnozowana i nieleczona.
Obecnym złotym standardem diagnostycznym OSA jest laboratoryjna, całonocna polisomnografia (PSG). PSG nie jest jednak w stanie dostarczyć informacji na temat struktury i anatomii górnych dróg oddechowych ani zidentyfikować miejsc niedrożności. OSA może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, w tym nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, upośledzenia pamięci, wypadków drogowych i wypadków przy pracy, zmniejszonej wydajności pracy i zwiększonego ryzyka śmierci.
Typ studiów
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat nie ma historii obturacyjnego bezdechu sennego
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat została zdiagnozowana jako łagodna do umiarkowanej obturacyjny bezdech senny
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat został zdiagnozowany ciężki obturacyjny bezdech senny
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Kobiety karmiące piersią.
- Niemożność zrozumienia lub wyrażenia zgody na badanie.
- Obecnie przyjmuje leki wrażliwe na światło.
- Obecnie przyjmuje rutynowo leki przeciwdrgawkowe, uspokajające lub przeciwhistaminowe.
- Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Endoskopowa 3D domena Fouriera OCT
|
Ocena obturacyjnego bezdechu sennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obturacyjne górne drogi oddechowe w zaburzeniach snu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
OCT może dostarczyć informacji na temat struktury i anatomii górnych dróg oddechowych oraz zidentyfikować miejsca niedrożności.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20118075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .