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Évaluation de l'apnée obstructive du sommeil avec la tomographie par cohérence optique endoscopique à domaine de Fourier 3D à longue portée (FDOCT)

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Le but de cette étude est de déterminer si la tomographie par cohérence optique (OCT) peut imager la structure et la géométrie des organes creux des voies respiratoires supérieures dans les troubles du sommeil. La recherche peut identifier les sites d'obstruction qui aident à sélectionner le traitement approprié pour les candidats chirurgicaux potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Commission nationale de recherche sur les troubles du sommeil a estimé que 18 millions d'Américains souffrent d'apnée obstructive du sommeil (OSA). La majorité d'entre eux ne sont ni diagnostiqués ni traités à l'heure actuelle.

L'étalon-or diagnostique actuel pour l'AOS est en laboratoire, une polysomnographie nocturne complète (PSG). Cependant, le PSG n'est pas en mesure de fournir des informations sur la structure et l'anatomie des voies respiratoires supérieures, et ne peut pas identifier les sites d'obstruction. L'AOS peut entraîner de graves complications de santé, notamment l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, des troubles de la mémoire, des accidents de la route et du travail, une diminution de la productivité au travail et un risque accru de décès.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans n'ayant aucun antécédent d'apnée obstructive du sommeil
  2. Un homme ou une femme âgé de 18 à 65 ans a reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil légère à modérée
  3. Un homme ou une femme âgé de 18 à 65 ans a reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil sévère

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes.
  2. Femmes qui allaitent.
  3. Incapable de comprendre ou de donner son consentement à l'étude.
  4. Prend actuellement des médicaments sensibles à la lumière.
  5. Prend actuellement des anticonvulsivants, des sédatifs ou des antihistaminiques.
  6. Vous suivez actuellement un traitement médicamenteux immunosuppresseur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: OCT du domaine de Fourier endoscopique 3D
Dispositif: OCT du domaine de Fourier endoscopique 3D
Évaluation de l'apnée obstructive du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
obstruction des voies respiratoires supérieures dans les troubles du sommeil
Délai: 8 heures
L'OCT peut fournir des informations sur la structure et l'anatomie des voies respiratoires supérieures et identifier les sites d'obstruction.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Première publication (Estimation)

5 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20118075

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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