Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean arviointi pitkän kantaman 3D-endoskooppisella Fourier-alueen optisella koherenssitomografialla (FDOCT)

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö optisella koherenssitomografialla (OCT) kuvaamaan ylempien hengitysteiden onttojen elinten rakennetta ja geometriaa unihäiriöissä. Tutkimuksella voidaan tunnistaa tukoskohdat, jotka auttavat valitsemaan sopivan hoidon mahdollisille leikkausehdokkaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

National Commission on Sleep Disorders Research arvioi, että 18 miljoonaa amerikkalaista kärsii obstruktiivisesta uniapneasta (OSA). Suurin osa heistä on tällä hetkellä diagnosoimattomia ja hoitamattomia.

OSA:n nykyinen diagnostinen kultastandardi on laboratorio, koko yön polysomnografia (PSG). PSG ei kuitenkaan pysty antamaan tietoja ylempien hengitysteiden rakenteesta ja anatomiasta, eikä se pysty tunnistamaan tukoskohtia. OSA voi johtaa vakaviin terveydellisiin komplikaatioihin, kuten verenpaineeseen, sydämen vajaatoimintaan, muistin heikkenemiseen, moottoriajoneuvo- ja työtapaturmiin, työn tuottavuuden laskuun ja lisääntyneeseen kuolemanriskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiailla miehillä tai naisilla ei ole aiemmin ollut obstruktiivista uniapneaa
  2. 18-65-vuotiailla miehillä tai naisilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea
  3. 18-65-vuotiailla miehillä tai naisilla on diagnosoitu vaikea obstruktiivinen uniapnea

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset.
  2. Imettävät naiset.
  3. Ei pysty ymmärtämään tutkimusta tai antamaan siihen suostumusta.
  4. Tällä hetkellä käytän valolle herkkiä lääkkeitä.
  5. Käytät tällä hetkellä tavanomaisia ​​kouristuksia estäviä, rauhoittavia tai antihistamiinilääkkeitä.
  6. Käytetään parhaillaan immunosuppressiivista lääkehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 3D endoskooppinen Fourier Domain OCT
Laite: 3D endoskooppinen Fourier Domain OCT
Obstruktiivisen uniapnean arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tukkeutuneet ylähengitystiet unihäiriöissä
Aikaikkuna: 8 tuntia
MMA voi antaa tietoa ylempien hengitysteiden rakenteesta ja anatomiasta sekä tunnistaa tukospaikat.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20118075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa