Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av obstruktiv søvnapné med lang rekkevidde 3D endoskopisk Fourier Domain Optical Coherence Tomography (FDOCT)

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Formålet med denne studien er å finne ut om optisk koherenstomografi (OCT) kan avbilde strukturen og geometrien til hule organer i de øvre luftveiene ved søvnforstyrrelser. Forskningen kan identifisere obstruksjonsstedene som hjelper å velge riktig behandling for potensielle kirurgiske kandidater.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

National Commission on Sleep Disorders Research anslo at 18 millioner amerikanere lider av obstruktiv søvnapné (OSA). De fleste av dem er udiagnostisert og ubehandlet på dette tidspunktet.

Den nåværende diagnostiske gullstandarden for OSA er i laboratoriet, en full natt polysomnografi (PSG). PSG er imidlertid ikke i stand til å gi informasjon om øvre luftveis struktur og anatomi, og kan ikke identifisere obstruksjonsstedene. OSA kan føre til alvorlige helsekomplikasjoner, inkludert hypertensjon, hjertesvikt, hukommelsessvikt, motorkjøretøy- og arbeidsulykker, redusert arbeidsproduktivitet og økt risiko for død.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne i alderen 18-65 år har ingen historie med obstruktiv søvnapné
  2. Mann eller kvinne i alderen 18-65 år har blitt diagnostisert med mild til moderat obstruktiv søvnapné
  3. Mann eller kvinne i alderen 18-65 år har fått diagnosen alvorlig obstruktiv søvnapné

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Ammende kvinner.
  3. Kan ikke forstå eller gi samtykke til studien.
  4. Tar for tiden medisiner som er følsomme for lys.
  5. Tar for tiden rutinemessige anti-kramper, beroligende eller antihistaminer.
  6. Tar for tiden immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 3D endoskopisk Fourier Domain OCT
Enhet: 3D endoskopisk Fourier Domain OCT
Evaluering av obstruktiv søvnapné

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
obstruktive øvre luftveier i søvnforstyrrelser
Tidsramme: 8 timer
OCT kan gi informasjon om øvre luftveis struktur og anatomi, og identifisere obstruksjonsstedene.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine
VA Long Beach Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20118075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere