- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01485497
Evaluering av obstruktiv søvnapné med lang rekkevidde 3D endoskopisk Fourier Domain Optical Coherence Tomography (FDOCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
National Commission on Sleep Disorders Research anslo at 18 millioner amerikanere lider av obstruktiv søvnapné (OSA). De fleste av dem er udiagnostisert og ubehandlet på dette tidspunktet.
Den nåværende diagnostiske gullstandarden for OSA er i laboratoriet, en full natt polysomnografi (PSG). PSG er imidlertid ikke i stand til å gi informasjon om øvre luftveis struktur og anatomi, og kan ikke identifisere obstruksjonsstedene. OSA kan føre til alvorlige helsekomplikasjoner, inkludert hypertensjon, hjertesvikt, hukommelsessvikt, motorkjøretøy- og arbeidsulykker, redusert arbeidsproduktivitet og økt risiko for død.
Studietype
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18-65 år har ingen historie med obstruktiv søvnapné
- Mann eller kvinne i alderen 18-65 år har blitt diagnostisert med mild til moderat obstruktiv søvnapné
- Mann eller kvinne i alderen 18-65 år har fått diagnosen alvorlig obstruktiv søvnapné
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Ammende kvinner.
- Kan ikke forstå eller gi samtykke til studien.
- Tar for tiden medisiner som er følsomme for lys.
- Tar for tiden rutinemessige anti-kramper, beroligende eller antihistaminer.
- Tar for tiden immunsuppressiv terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: 3D endoskopisk Fourier Domain OCT
|
Evaluering av obstruktiv søvnapné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
obstruktive øvre luftveier i søvnforstyrrelser
Tidsramme: 8 timer
|
OCT kan gi informasjon om øvre luftveis struktur og anatomi, og identifisere obstruksjonsstedene.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Zhang, PhD, UCI Beckman Laser Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20118075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på 3D endoskopisk Fourier Domain OCT
-
Medical University of ViennaFullført
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåBasalcellekarsinom | Optisk koherenstomografi
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåBasalcellekarsinom
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustFullførtRetinale sykdommer | Glasslegemer | Koroidale sykdommerStorbritannia
-
Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtFremre iskemisk optisk nevropatiØsterrike
-
Medical University of ViennaRekrutteringMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterende | Optisk nevrittØsterrike
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertensjon | Glaukom, åpen vinkel | Normal spenningsglaukomØsterrike
-
University of MichiganFullførtAlzheimers sykdom | Frontotemporal demens | Alzheimer demensForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringHudlesjon | SlimhinnelesjonForente stater