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若年成人期の心血管系に対する幼少期の暴露の影響とは? (EVS)

2019年1月7日更新者：University of Oxford

若年成人期の心血管系に対する幼少期の暴露の影響とは?早産児の 25 年間の追跡調査

この研究の目的は、早産や出産前の子癇前症などの幼少期の曝露が、心血管系に長期的な変化をもたらし、心血管疾患の発症リスクを高めるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

早産

詳細な説明

心血管疾患の発生率は劇的に減少し、危険因子の好ましい変化と一致していますが、心血管疾患は依然として英国の死亡率および早死の最大の原因です。病気の感受性の根底にある新しい生物学的経路の特定は、古典的な管理を補完する新しい早期一次予防戦略の可能性を高めます。晩年の心血管疾患のリスクを「プログラミング」する際の初期環境の役割に特に関心があり、さまざまな初期の環境への曝露が長期的に心血管の健康に影響を与えるという証拠が増えています。

このように、私たちは早期血管研究を設計して、母親の妊娠誘発性高血圧症の有無にかかわらず、早産の影響に特に焦点を当てて、早産の曝露の長期的な影響を調査しました。青年期。この研究では、このコホートで使用された周産期介入の長期的な影響を調査することもできます。心血管の構造と機能の包括的なマルチモダリティ非侵襲的イメージング測定により、心血管表現型の正確な定量化が可能になります。これは、血液サンプルの収集と組み合わせて、分子および代謝マーカーと経路の変化を研究します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- Oxfordshire
  - Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
    - Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

早産児コホート: 1982 年から 1985 年の間に英国の 5 つのセンターから出生時に登録された早産児のコホートで、早期の食事がその後の認知機能と心血管に及ぼす影響を研究するための母乳育児レジメンの無作為化試験に登録されました。疾患。

正期産児コホート: 正常出生時体重で正期産で現在 20 歳から 40 歳のコントロールのコホートで、年齢層化された結果測定の正常範囲を提供します。

説明

包含基準:

-参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
早産児コホート: 未熟児 (妊娠 37 週未満) で生まれ、もともと 1982 年から 1985 年の間に英国の 5 つのセンターの 1 つから出生時の無作為給餌試験の一環として募集されました。
正期産コホート: 正期産 (妊娠 37 週以上) で、在胎週数に対して正常な出生時体重を持つ。
-（調査官の意見では）可能であり、すべての研究要件を順守する意思があります。

除外基準:

-次のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。

-研究への参加についてインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
-研究者の意見では、参加者の研究への参加能力に影響を与える可能性のある重大な疾患または障害。
-心血管磁気共鳴画像法への禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
早産の若年成人
正期産のヤングアダルト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心臓の構造時間枠：青年期	左心室質量	青年期

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心機能時間枠：青年期	全体的な縦ひずみと拡張期ひずみ率	青年期
動脈硬化時間枠：青年期	脈波伝播速度	青年期
微小血管構造時間枠：青年期	毛細血管密度	青年期
心臓の構造時間枠：青年期	右心室質量	青年期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

捜査官

主任研究者：Paul Leeson, PhD, MRCP、Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物