Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er virkningen af eksponeringer i det tidlige liv på det kardiovaskulære system i ung voksen alder? (EVS)

7. januar 2019 opdateret af: University of Oxford

Hvad er virkningen af eksponeringer i det tidlige liv på det kardiovaskulære system i ung voksen alder? En 25-års opfølgningsundersøgelse af for tidligt fødte individer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tidlige livseksponeringer såsom for tidlig fødsel eller eksponering for præeklampsi før du bliver født resulterer i langvarige ændringer i det kardiovaskulære system, der øger risikoen for udvikling af hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

For tidlig fødsel

Detaljeret beskrivelse

Mens forekomsten af hjerte-kar-sygdomme er faldet drastisk, faldende sammen med gunstige ændringer i risikofaktorer, er hjerte-kar-sygdomme fortsat den største enkeltårsag til dødelighed og for tidlig dødelighed i Det Forenede Kongerige. Identifikation af nye biologiske veje, der ligger til grund for sygdomsmodtagelighed, øger potentialet for nye tidlige primære forebyggelsesstrategier til at komplementere klassisk behandling. Der er særlig interesse for det tidlige miljøs rolle i "programmering" af risikoen for hjerte-kar-sygdomme senere i livet og voksende beviser for, at forskellige eksponeringer i det tidlige liv påvirker kardiovaskulær sundhed på længere sigt.

Vi har således designet Early Vascular Study til at undersøge den langsigtede indvirkning af eksponeringer i det tidlige liv, med særligt fokus på virkningen af for tidlig fødsel, i nærvær eller fravær af graviditetsinduceret hypertension hos moderen, på det kardiovaskulære system i ung voksenliv. Denne undersøgelse muliggør også undersøgelse af den langsigtede effekt af perinatale interventioner, der anvendes i denne kohorte. Omfattende multi-modalitet ikke-invasive billeddannelsesmålinger af kardiovaskulær struktur og funktion muliggør præcis kvantificering af kardiovaskulær fænotype. Dette kombineres med blodprøvetagning for at studere ændringer i molekylære og metaboliske markører og veje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
    - Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte kohorte: En kohorte af for tidligt fødte unge voksne, der ved fødslen blev indskrevet fra fem centre i England mellem 1982 og 1985 i et randomiseret forsøg med mælkefodringsregimer for at studere indflydelsen af tidlig kost på senere kognitiv funktion og kardiovaskulær funktion. sygdom.

Term-born Cohort: En kohorte af kontroller født til termin med normal fødselsvægt nu i alderen mellem 20 og 40 år for at give aldersstratificerede normalområder for udfaldsmålene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
For tidligt fødte kohorte: Født for tidligt (<37 uger fuldført svangerskab), oprindeligt rekrutteret som en del af et randomiseret fodringsforsøg ved fødslen fra et af fem britiske centre mellem 1982 og 1985.
Term-born Kohorte: Født til termin (>37 uger afsluttet svangerskab) med normal fødselsvægt for svangerskabsalderen.
Kunne (efter efterforskerens mening) og villig til at overholde alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

- Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:

Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigators mening kan påvirke deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
Kontraindikation til kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidligt fødte unge voksne
Term-fødte unge voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hjertets struktur Tidsramme: Ung voksen alder	Venstre ventrikulær masse	Ung voksen alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hjertefunktion Tidsramme: Ung voksen alder	Global langsgående belastning og diastolisk belastningshastighed	Ung voksen alder
Arteriel stivhed Tidsramme: Ung voksen alder	Pulsbølgehastighed	Ung voksen alder
Mikrovaskulær struktur Tidsramme: Ung voksen alder	Kapillær tæthed	Ung voksen alder
Hjertets struktur Tidsramme: Ung voksen alder	Højre ventrikulær masse	Ung voksen alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

Ledende efterforsker: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier