- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01487824
Mikä on varhaisen elämän altistumisen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään nuorella aikuisuudella? (EVS)
Mikä on varhaisen elämän altistumisen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään nuorella aikuisuudella? 25 vuoden seurantatutkimus keskosista syntyneillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus on vähentynyt dramaattisesti, samaan aikaan kun riskitekijöissä on tapahtunut suotuisia muutoksia, sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen suurin yksittäinen kuolleisuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden syy Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Taudille alttiuden taustalla olevien uusien biologisten reittien tunnistaminen lisää mahdollisuuksia uusille varhaisen primaarisen ehkäisyn strategioihin täydentämään klassista hoitoa. Erityistä kiinnostusta herättää varhaisen ympäristön rooli sydän- ja verisuonisairauksien riskin ohjelmoinnissa myöhemmällä iällä, ja yhä enemmän näyttöä siitä, että erilaiset varhaisen elämän altistukset vaikuttavat sydän- ja verisuoniterveyteen pitkällä aikavälillä.
Olemme siksi suunnitelleet Early Vascular Study -tutkimuksen tutkimaan varhaisen elämän altistumisen pitkäaikaisia vaikutuksia keskittyen erityisesti ennenaikaisen synnytyksen vaikutuksiin, jos äidillä on raskauden aiheuttama verenpainetauti tai ei sitä, sekä sydän- ja verisuonijärjestelmään. nuoriaikuisuus. Tämä tutkimus mahdollistaa myös tässä kohortissa käytettyjen perinataalisten interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksen tutkimisen. Kardiovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan kattavat multimodaaliset ei-invasiiviset kuvantamismitat mahdollistavat kardiovaskulaarisen fenotyypin tarkan kvantifioinnin. Tämä yhdistetään verinäytteiden keräämiseen molekyylien ja metabolisten merkkiaineiden ja reittien muutosten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Keskosten kohortti: Kohortti ennenaikaisesti syntyneitä nuoria aikuisia, jotka otettiin syntyessään viidestä Englannin keskuksesta vuosien 1982 ja 1985 välisenä aikana satunnaistettuun maidonruokintamenetelmien tutkimukseen, jossa tutkittiin varhaisen ruokavalion vaikutusta myöhempään kognitiiviseen toimintaan ja sydän- ja verisuonitoimintoihin. sairaus.
Syntymäkohortti: Kohortti ikääntyneitä verrokkeja, joiden syntymäpaino on normaali, nyt iältään 20–40 vuotta, jotta tulosmittauksille saadaan ikään ositettuja normaalialueita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Keskosten kohortti: Syntynyt keskosena (<37 viikkoa täyteen raskausviikolla), alun perin värvätty osana satunnaistettua ruokintakoetta syntyessään yhdestä viidestä Yhdistyneen kuningaskunnan keskuksesta vuosina 1982-1985.
- Syntymäkohortti: Syntynyt aikakaudella (>37 raskausviikkoa) normaalipainoisella raskausikään nähden.
- Pystyy (tutkijan mielestä) ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
-Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Vasta-aihe sydämen ja verisuonten magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskossyntyneet nuoret aikuiset
|
|
Termisyntyneet nuoret aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rakenne
Aikaikkuna: Nuoriaikuisuus
|
Vasemman kammion massa
|
Nuoriaikuisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Nuoriaikuisuus
|
Globaali pituussuuntainen venymä ja diastolinen venymänopeus
|
Nuoriaikuisuus
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Nuoriaikuisuus
|
Pulssiaallon nopeus
|
Nuoriaikuisuus
|
|
Mikrovaskulaarinen rakenne
Aikaikkuna: Nuoriaikuisuus
|
Kapillaaritiheys
|
Nuoriaikuisuus
|
|
Sydämen rakenne
Aikaikkuna: Nuoriaikuisuus
|
Oikean kammion massa
|
Nuoriaikuisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lewandowski AJ, Lamata P, Francis JM, Piechnik SK, Ferreira VM, Boardman H, Neubauer S, Singhal A, Leeson P, Lucas A. Breast Milk Consumption in Preterm Neonates and Cardiac Shape in Adulthood. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20160050. doi: 10.1542/peds.2016-0050. Epub 2016 Jun 14.
- Lewandowski AJ, Augustine D, Lamata P, Davis EF, Lazdam M, Francis J, McCormick K, Wilkinson AR, Singhal A, Lucas A, Smith NP, Neubauer S, Leeson P. Preterm heart in adult life: cardiovascular magnetic resonance reveals distinct differences in left ventricular mass, geometry, and function. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):197-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.126920. Epub 2012 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early Vascular Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .