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Welchen Einfluss haben Expositionen im frühen Leben auf das Herz-Kreislauf-System im jungen Erwachsenenalter? (EVS)

7. Januar 2019 aktualisiert von: University of Oxford

Welchen Einfluss haben Expositionen im frühen Leben auf das Herz-Kreislauf-System im jungen Erwachsenenalter? Eine 25-Jahres-Follow-up-Studie von Frühgeborenen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Expositionen im frühen Leben wie Frühgeburten oder Präeklampsie vor der Geburt zu langfristigen Veränderungen im Herz-Kreislauf-System führen, die das Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen dramatisch zurückgegangen ist, was mit günstigen Veränderungen der Risikofaktoren einhergeht, bleiben Herz-Kreislauf-Erkrankungen die größte Einzelursache für Mortalität und vorzeitige Mortalität im Vereinigten Königreich. Die Identifizierung neuer biologischer Wege, die der Krankheitsanfälligkeit zugrunde liegen, erhöht das Potenzial für neue Strategien zur frühen Primärprävention, um die klassische Behandlung zu ergänzen. Es besteht ein besonderes Interesse an der Rolle der frühen Umwelt bei der „Programmierung“ des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im späteren Leben und es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass verschiedene Expositionen im frühen Leben die kardiovaskuläre Gesundheit längerfristig beeinflussen.

Wir haben daher die Early Vascular Study entwickelt, um die langfristigen Auswirkungen von Expositionen im frühen Leben zu untersuchen, mit besonderem Schwerpunkt auf den Auswirkungen einer Frühgeburt mit oder ohne schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck bei der Mutter auf das Herz-Kreislauf-System in jungen Erwachsenenalter. Diese Studie ermöglicht auch die Untersuchung der langfristigen Auswirkungen der in dieser Kohorte verwendeten perinatalen Interventionen. Umfassende multimodale nicht-invasive bildgebende Messungen der kardiovaskulären Struktur und Funktion ermöglichen eine präzise Quantifizierung des kardiovaskulären Phänotyps. Dies wird mit der Entnahme von Blutproben kombiniert, um Veränderungen in molekularen und metabolischen Markern und Signalwegen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborenen-Kohorte: Eine Kohorte frühgeborener junger Erwachsener, die bei der Geburt aus fünf Zentren in England zwischen 1982 und 1985 in eine randomisierte Studie über Milchfütterungsschemata aufgenommen wurden, um den Einfluss einer frühen Ernährung auf die spätere kognitive Funktion und das Herz-Kreislauf-System zu untersuchen Krankheit.

Termingeborene Kohorte: Eine Kohorte von termingeborenen Kontrollpersonen mit normalem Geburtsgewicht, die jetzt zwischen 20 und 40 Jahre alt sind, um altersstratifizierte Normalbereiche für die Ergebnismessungen bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Frühgeborenen-Kohorte: Frühgeborene (<37 Wochen abgeschlossene Schwangerschaft), die ursprünglich zwischen 1982 und 1985 im Rahmen einer randomisierten Ernährungsstudie bei der Geburt aus einem von fünf Zentren im Vereinigten Königreich rekrutiert wurden.
  • Reifgeborene Kohorte: Reifgeboren (> 37 Wochen abgeschlossene Schwangerschaft) mit normalem Geburtsgewicht für das Gestationsalter.
  • In der Lage (nach Meinung des Ermittlers) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

-Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

  • Unwillig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Jede signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte.
  • Kontraindikation für die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühgeborene junge Erwachsene
Termingeborene junge Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzstruktur
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
Linksventrikuläre Masse
Jungen Erwachsenenalter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
Globale Längsdehnung und diastolische Dehnungsrate
Jungen Erwachsenenalter
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
Pulswellengeschwindigkeit
Jungen Erwachsenenalter
Mikrovaskuläre Struktur
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
Kapillardichte
Jungen Erwachsenenalter
Herzstruktur
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
Rechtsventrikuläre Masse
Jungen Erwachsenenalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Early Vascular Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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