- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01487824
Welchen Einfluss haben Expositionen im frühen Leben auf das Herz-Kreislauf-System im jungen Erwachsenenalter? (EVS)
Welchen Einfluss haben Expositionen im frühen Leben auf das Herz-Kreislauf-System im jungen Erwachsenenalter? Eine 25-Jahres-Follow-up-Studie von Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während die Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen dramatisch zurückgegangen ist, was mit günstigen Veränderungen der Risikofaktoren einhergeht, bleiben Herz-Kreislauf-Erkrankungen die größte Einzelursache für Mortalität und vorzeitige Mortalität im Vereinigten Königreich. Die Identifizierung neuer biologischer Wege, die der Krankheitsanfälligkeit zugrunde liegen, erhöht das Potenzial für neue Strategien zur frühen Primärprävention, um die klassische Behandlung zu ergänzen. Es besteht ein besonderes Interesse an der Rolle der frühen Umwelt bei der „Programmierung“ des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im späteren Leben und es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass verschiedene Expositionen im frühen Leben die kardiovaskuläre Gesundheit längerfristig beeinflussen.
Wir haben daher die Early Vascular Study entwickelt, um die langfristigen Auswirkungen von Expositionen im frühen Leben zu untersuchen, mit besonderem Schwerpunkt auf den Auswirkungen einer Frühgeburt mit oder ohne schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck bei der Mutter auf das Herz-Kreislauf-System in jungen Erwachsenenalter. Diese Studie ermöglicht auch die Untersuchung der langfristigen Auswirkungen der in dieser Kohorte verwendeten perinatalen Interventionen. Umfassende multimodale nicht-invasive bildgebende Messungen der kardiovaskulären Struktur und Funktion ermöglichen eine präzise Quantifizierung des kardiovaskulären Phänotyps. Dies wird mit der Entnahme von Blutproben kombiniert, um Veränderungen in molekularen und metabolischen Markern und Signalwegen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Frühgeborenen-Kohorte: Eine Kohorte frühgeborener junger Erwachsener, die bei der Geburt aus fünf Zentren in England zwischen 1982 und 1985 in eine randomisierte Studie über Milchfütterungsschemata aufgenommen wurden, um den Einfluss einer frühen Ernährung auf die spätere kognitive Funktion und das Herz-Kreislauf-System zu untersuchen Krankheit.
Termingeborene Kohorte: Eine Kohorte von termingeborenen Kontrollpersonen mit normalem Geburtsgewicht, die jetzt zwischen 20 und 40 Jahre alt sind, um altersstratifizierte Normalbereiche für die Ergebnismessungen bereitzustellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Frühgeborenen-Kohorte: Frühgeborene (<37 Wochen abgeschlossene Schwangerschaft), die ursprünglich zwischen 1982 und 1985 im Rahmen einer randomisierten Ernährungsstudie bei der Geburt aus einem von fünf Zentren im Vereinigten Königreich rekrutiert wurden.
- Reifgeborene Kohorte: Reifgeboren (> 37 Wochen abgeschlossene Schwangerschaft) mit normalem Geburtsgewicht für das Gestationsalter.
- In der Lage (nach Meinung des Ermittlers) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
-Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:
- Unwillig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Jede signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte.
- Kontraindikation für die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborene junge Erwachsene
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Termingeborene junge Erwachsene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzstruktur
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
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Linksventrikuläre Masse
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Jungen Erwachsenenalter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfunktion
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
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Globale Längsdehnung und diastolische Dehnungsrate
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Jungen Erwachsenenalter
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
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Pulswellengeschwindigkeit
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Jungen Erwachsenenalter
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Mikrovaskuläre Struktur
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
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Kapillardichte
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Jungen Erwachsenenalter
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Herzstruktur
Zeitfenster: Jungen Erwachsenenalter
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Rechtsventrikuläre Masse
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Jungen Erwachsenenalter
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lewandowski AJ, Lamata P, Francis JM, Piechnik SK, Ferreira VM, Boardman H, Neubauer S, Singhal A, Leeson P, Lucas A. Breast Milk Consumption in Preterm Neonates and Cardiac Shape in Adulthood. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20160050. doi: 10.1542/peds.2016-0050. Epub 2016 Jun 14.
- Lewandowski AJ, Augustine D, Lamata P, Davis EF, Lazdam M, Francis J, McCormick K, Wilkinson AR, Singhal A, Lucas A, Smith NP, Neubauer S, Leeson P. Preterm heart in adult life: cardiovascular magnetic resonance reveals distinct differences in left ventricular mass, geometry, and function. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):197-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.126920. Epub 2012 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Early Vascular Study
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