Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is de impact van vroege blootstellingen op het cardiovasculaire systeem in de jonge volwassenheid? (EVS)

7 januari 2019 bijgewerkt door: University of Oxford

Wat is de impact van vroege blootstellingen op het cardiovasculaire systeem in de jonge volwassenheid? Een 25-jarige follow-upstudie van te vroeg geboren individuen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of blootstellingen in het vroege leven, zoals vroeggeboorte of blootstelling aan pre-eclampsie voordat u geboren wordt, resulteert in langdurige veranderingen in het cardiovasculaire systeem die het risico op de ontwikkeling van hart- en vaatziekten verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Vroeggeboorte

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de incidentie van hart- en vaatziekten dramatisch is afgenomen, wat samenvalt met gunstige veranderingen in risicofactoren, blijven hart- en vaatziekten de grootste doodsoorzaak en vroegtijdige sterfte in het Verenigd Koninkrijk. Identificatie van nieuwe biologische routes die ten grondslag liggen aan vatbaarheid voor ziekten verhoogt het potentieel voor nieuwe strategieën voor vroege primaire preventie als aanvulling op het klassieke management. Er is vooral belangstelling voor de rol van de vroege omgeving bij het 'programmeren' van het risico op hart- en vaatziekten op latere leeftijd en er is groeiend bewijs dat verschillende blootstellingen in de vroege levensjaren van invloed zijn op de cardiovasculaire gezondheid op de langere termijn.

We hebben daarom de Early Vascular Study opgezet om de langetermijnimpact van blootstellingen in het vroege leven te onderzoeken, met een bijzondere focus op de impact van vroeggeboorte, met of zonder zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie bij de moeder, op het cardiovasculaire systeem in jongvolwassenheid. Deze studie maakt ook onderzoek mogelijk naar de langetermijneffecten van perinatale interventies die in dit cohort worden gebruikt. Uitgebreide multi-modaliteit niet-invasieve beeldvormingsmaatregelen van cardiovasculaire structuur en functie maken nauwkeurige kwantificering van cardiovasculair fenotype mogelijk. Dit wordt gecombineerd met het verzamelen van bloedmonsters om veranderingen in moleculaire en metabolische markers en routes te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prematuur geboren cohort: een cohort van vroeggeboren jonge volwassenen die bij de geboorte vanuit vijf centra in Engeland tussen 1982 en 1985 deelnamen aan een gerandomiseerde studie van melkvoedingsregimes om de invloed van vroege voeding op latere cognitieve functie en cardiovasculaire functies te bestuderen. ziekte.

Cohort geboren op termijn: een cohort van a terme geboren controles met een normaal geboortegewicht nu tussen de 20 en 40 jaar oud om gestratificeerde normale bereiken voor de uitkomstmaten te bieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Prematuur geboren cohort: Prematuur geboren (<37 weken voltooide zwangerschap), oorspronkelijk gerekruteerd als onderdeel van een gerandomiseerde voedingsproef bij de geboorte uit een van de vijf centra in het Verenigd Koninkrijk tussen 1982 en 1985.
Termijngeboren cohort: Voldragen geboren (> 37 weken voltooide zwangerschap) met een normaal geboortegewicht voor de zwangerschapsduur.
In staat (naar het oordeel van de Onderzoeker) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

-De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:

Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
Contra-indicatie voor cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prematuur geboren jongvolwassenen
Op termijn geboren jongvolwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cardiale structuur Tijdsspanne: Jongvolwassenheid	Linker ventriculaire massa	Jongvolwassenheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cardiale functie Tijdsspanne: Jongvolwassenheid	Wereldwijde longitudinale rek en diastolische reksnelheid	Jongvolwassenheid
Arteriële stijfheid Tijdsspanne: Jongvolwassenheid	Pulsgolfsnelheid	Jongvolwassenheid
Microvasculaire structuur Tijdsspanne: Jongvolwassenheid	Capillaire dichtheid	Jongvolwassenheid
Cardiale structuur Tijdsspanne: Jongvolwassenheid	Rechter ventriculaire massa	Jongvolwassenheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)