- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01487824
¿Cuál es el impacto de las exposiciones de la vida temprana en el sistema cardiovascular en la edad adulta joven? (EVS)
¿Cuál es el impacto de las exposiciones de la vida temprana en el sistema cardiovascular en la edad adulta joven? Un estudio de seguimiento de 25 años de individuos nacidos antes de término
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien la incidencia de la enfermedad cardiovascular se ha reducido drásticamente, coincidiendo con cambios favorables en los factores de riesgo, la enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de mortalidad y mortalidad prematura en el Reino Unido. La identificación de nuevas vías biológicas que subyacen a la susceptibilidad a la enfermedad aumenta el potencial de nuevas estrategias de prevención primaria temprana para complementar el tratamiento clásico. Existe un interés particular en el papel del entorno temprano en la "programación" del riesgo de enfermedad cardiovascular en la vejez y la creciente evidencia de que varias exposiciones tempranas en la vida afectan la salud cardiovascular a largo plazo.
Por lo tanto, hemos diseñado el Estudio Vascular Temprano para investigar el impacto a largo plazo de las exposiciones tempranas en la vida, con un enfoque particular en el impacto del parto prematuro, en presencia o ausencia de hipertensión inducida por el embarazo en la madre, en el sistema cardiovascular en edad adulta. Este estudio también permite la investigación del impacto a largo plazo de las intervenciones perinatales utilizadas en esta cohorte. Las medidas integrales de imágenes no invasivas multimodales de la estructura y función cardiovascular permiten la cuantificación precisa del fenotipo cardiovascular. Esto se combina con la recolección de muestras de sangre para estudiar los cambios en los marcadores y vías moleculares y metabólicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte de nacidos prematuros: una cohorte de adultos jóvenes nacidos antes de término que se inscribieron, al nacer, de cinco centros en Inglaterra entre 1982 y 1985 en un ensayo aleatorio de regímenes de alimentación con leche para estudiar la influencia de la dieta temprana en la función cognitiva y cardiovascular posteriores. enfermedad.
Cohorte de nacidos a término: una cohorte de controles nacidos a término con peso normal al nacer que ahora tiene entre 20 y 40 años para proporcionar rangos normales estratificados por edad para las medidas de resultado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Cohorte de nacidos prematuros: Nacidos prematuros (<37 semanas de gestación completa), reclutados originalmente como parte de un ensayo aleatorio de alimentación al nacer en uno de los cinco centros del Reino Unido entre 1982 y 1985.
- Cohorte de nacidos a término: Nacidos a término (>37 semanas completas de gestación) con peso al nacer normal para la edad gestacional.
- Capaz (en opinión del investigador) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
-El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:
- No querer o no poder dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Cualquier enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda influir en la capacidad del participante para participar en el estudio.
- Contraindicación de la Resonancia Magnética Cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos jóvenes prematuros
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Adultos jóvenes nacidos a término
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura cardiaca
Periodo de tiempo: Edad adulta
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Masa ventricular izquierda
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Edad adulta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cardiaca
Periodo de tiempo: Edad adulta
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Deformación longitudinal global y tasa de deformación diastólica
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Edad adulta
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Edad adulta
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Velocidad de onda de pulso
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Edad adulta
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Estructura microvascular
Periodo de tiempo: Edad adulta
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Densidad capilar
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Edad adulta
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Estructura cardiaca
Periodo de tiempo: Edad adulta
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Masa ventricular derecha
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Edad adulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lewandowski AJ, Lamata P, Francis JM, Piechnik SK, Ferreira VM, Boardman H, Neubauer S, Singhal A, Leeson P, Lucas A. Breast Milk Consumption in Preterm Neonates and Cardiac Shape in Adulthood. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20160050. doi: 10.1542/peds.2016-0050. Epub 2016 Jun 14.
- Lewandowski AJ, Augustine D, Lamata P, Davis EF, Lazdam M, Francis J, McCormick K, Wilkinson AR, Singhal A, Lucas A, Smith NP, Neubauer S, Leeson P. Preterm heart in adult life: cardiovascular magnetic resonance reveals distinct differences in left ventricular mass, geometry, and function. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):197-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.126920. Epub 2012 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Early Vascular Study
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