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¿Cuál es el impacto de las exposiciones de la vida temprana en el sistema cardiovascular en la edad adulta joven? (EVS)

7 de enero de 2019 actualizado por: University of Oxford

¿Cuál es el impacto de las exposiciones de la vida temprana en el sistema cardiovascular en la edad adulta joven? Un estudio de seguimiento de 25 años de individuos nacidos antes de término

El propósito de este estudio es investigar si las exposiciones tempranas en la vida, como el nacimiento prematuro o la exposición a la preeclampsia antes de nacer, producen alteraciones a largo plazo en el sistema cardiovascular que aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Si bien la incidencia de la enfermedad cardiovascular se ha reducido drásticamente, coincidiendo con cambios favorables en los factores de riesgo, la enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de mortalidad y mortalidad prematura en el Reino Unido. La identificación de nuevas vías biológicas que subyacen a la susceptibilidad a la enfermedad aumenta el potencial de nuevas estrategias de prevención primaria temprana para complementar el tratamiento clásico. Existe un interés particular en el papel del entorno temprano en la "programación" del riesgo de enfermedad cardiovascular en la vejez y la creciente evidencia de que varias exposiciones tempranas en la vida afectan la salud cardiovascular a largo plazo.

Por lo tanto, hemos diseñado el Estudio Vascular Temprano para investigar el impacto a largo plazo de las exposiciones tempranas en la vida, con un enfoque particular en el impacto del parto prematuro, en presencia o ausencia de hipertensión inducida por el embarazo en la madre, en el sistema cardiovascular en edad adulta. Este estudio también permite la investigación del impacto a largo plazo de las intervenciones perinatales utilizadas en esta cohorte. Las medidas integrales de imágenes no invasivas multimodales de la estructura y función cardiovascular permiten la cuantificación precisa del fenotipo cardiovascular. Esto se combina con la recolección de muestras de sangre para estudiar los cambios en los marcadores y vías moleculares y metabólicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de nacidos prematuros: una cohorte de adultos jóvenes nacidos antes de término que se inscribieron, al nacer, de cinco centros en Inglaterra entre 1982 y 1985 en un ensayo aleatorio de regímenes de alimentación con leche para estudiar la influencia de la dieta temprana en la función cognitiva y cardiovascular posteriores. enfermedad.

Cohorte de nacidos a término: una cohorte de controles nacidos a término con peso normal al nacer que ahora tiene entre 20 y 40 años para proporcionar rangos normales estratificados por edad para las medidas de resultado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Cohorte de nacidos prematuros: Nacidos prematuros (<37 semanas de gestación completa), reclutados originalmente como parte de un ensayo aleatorio de alimentación al nacer en uno de los cinco centros del Reino Unido entre 1982 y 1985.
  • Cohorte de nacidos a término: Nacidos a término (>37 semanas completas de gestación) con peso al nacer normal para la edad gestacional.
  • Capaz (en opinión del investigador) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

-El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:

  • No querer o no poder dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Cualquier enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda influir en la capacidad del participante para participar en el estudio.
  • Contraindicación de la Resonancia Magnética Cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos jóvenes prematuros
Adultos jóvenes nacidos a término

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estructura cardiaca
Periodo de tiempo: Edad adulta
Masa ventricular izquierda
Edad adulta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardiaca
Periodo de tiempo: Edad adulta
Deformación longitudinal global y tasa de deformación diastólica
Edad adulta
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Edad adulta
Velocidad de onda de pulso
Edad adulta
Estructura microvascular
Periodo de tiempo: Edad adulta
Densidad capilar
Edad adulta
Estructura cardiaca
Periodo de tiempo: Edad adulta
Masa ventricular derecha
Edad adulta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Early Vascular Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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