Jaký je dopad raných expozic na kardiovaskulární systém v mladé dospělosti? (EVS)
Jaký je dopad raných expozic na kardiovaskulární systém v mladé dospělosti? 25letá následná studie předčasně narozených jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco výskyt kardiovaskulárních onemocnění se dramaticky snížil, což se shoduje s příznivými změnami rizikových faktorů, kardiovaskulární onemocnění zůstávají jedinou největší příčinou úmrtnosti a předčasné úmrtnosti ve Spojeném království. Identifikace nových biologických cest, které jsou základem náchylnosti k onemocnění, zvyšuje potenciál pro nové strategie časné primární prevence, které doplní klasickou léčbu. Existuje zvláštní zájem o roli prostředí v raném věku při „programování“ rizika kardiovaskulárního onemocnění v pozdějším věku a stále více důkazů o tom, že různé expozice v raném věku ovlivňují kardiovaskulární zdraví z dlouhodobého hlediska.
Proto jsme navrhli Early Vascular Study, abychom prozkoumali dlouhodobý dopad raných životních expozic, se zvláštním zaměřením na dopad předčasného porodu, v přítomnosti nebo nepřítomnosti těhotenstvím indukované hypertenze u matky, na kardiovaskulární systém mladé dospělosti. Tato studie také umožňuje zkoumat dlouhodobý dopad perinatálních intervencí používaných v této kohortě. Komplexní multimodální neinvazivní zobrazovací měření kardiovaskulární struktury a funkce umožňují přesnou kvantifikaci kardiovaskulárního fenotypu. To je kombinováno s odběrem vzorků krve ke studiu změn molekulárních a metabolických markerů a drah.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
kohorta předčasně narozených: kohorta předčasně narozených mladých dospělých, kteří byli při narození zařazeni z pěti center v Anglii v letech 1982 až 1985 do randomizované studie režimů krmení mlékem, aby studovali vliv časné stravy na pozdější kognitivní funkce a kardiovaskulární systém choroba.
Kohorta narozených v termínu: Kohorta kontrol narozených v termínu s normální porodní hmotností nyní ve věku mezi 20 a 40 lety, aby byla pro výsledky měření poskytnuta věkově stratifikovaná normální rozmezí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Skupina předčasně narozených dětí: Předčasně narození (< 37 týdnů dokončené gestace), původně zařazeni jako součást randomizované studie výživy při narození z jednoho z pěti center ve Spojeném království v letech 1982 až 1985.
- Kohorta narozených v termínu: Narozeni v termínu (>37 týdnů dokončené gestace) s porodní hmotností normální pro gestační věk.
- Schopný (podle názoru výzkumníka) a ochotný splnit všechny požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
- Účastník se nesmí zúčastnit studie, pokud platí NĚKTERÝ z následujících bodů:
- Neochotný nebo neschopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Jakékoli významné onemocnění nebo porucha, která by podle názoru výzkumníka mohla ovlivnit schopnost účastníka zúčastnit se studie.
- Kontraindikace kardiovaskulární magnetické rezonance.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narození mladí dospělí
|
|
Mladí dospělí v termínu narození
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční struktura
Časové okno: Mladá dospělost
|
Hmota levé komory
|
Mladá dospělost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční funkce
Časové okno: Mladá dospělost
|
Globální podélná deformace a diastolická deformační rychlost
|
Mladá dospělost
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Mladá dospělost
|
Rychlost pulsní vlny
|
Mladá dospělost
|
|
Mikrovaskulární struktura
Časové okno: Mladá dospělost
|
Kapilární hustota
|
Mladá dospělost
|
|
Srdeční struktura
Časové okno: Mladá dospělost
|
Hmota pravé komory
|
Mladá dospělost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lewandowski AJ, Lamata P, Francis JM, Piechnik SK, Ferreira VM, Boardman H, Neubauer S, Singhal A, Leeson P, Lucas A. Breast Milk Consumption in Preterm Neonates and Cardiac Shape in Adulthood. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20160050. doi: 10.1542/peds.2016-0050. Epub 2016 Jun 14.
- Lewandowski AJ, Augustine D, Lamata P, Davis EF, Lazdam M, Francis J, McCormick K, Wilkinson AR, Singhal A, Lucas A, Smith NP, Neubauer S, Leeson P. Preterm heart in adult life: cardiovascular magnetic resonance reveals distinct differences in left ventricular mass, geometry, and function. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):197-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.126920. Epub 2012 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Early Vascular Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .