Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki jest wpływ ekspozycji we wczesnym okresie życia na układ sercowo-naczyniowy w młodym wieku dorosłym? (EVS)

7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Oxford

Jaki jest wpływ ekspozycji we wczesnym okresie życia na układ sercowo-naczyniowy w młodym wieku dorosłym? 25-letnie badanie kontrolne osób urodzonych przedwcześnie

Celem tego badania jest zbadanie, czy narażenie we wczesnym okresie życia, takie jak przedwczesny poród lub narażenie na stan przedrzucawkowy przed urodzeniem, powoduje długoterminowe zmiany w układzie sercowo-naczyniowym, które zwiększają ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przedwczesny poród

Szczegółowy opis

Podczas gdy częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych drastycznie spadła, zbiegając się z korzystnymi zmianami czynników ryzyka, choroby sercowo-naczyniowe pozostają największą pojedynczą przyczyną śmiertelności i przedwczesnej śmierci w Wielkiej Brytanii. Identyfikacja nowych szlaków biologicznych, które leżą u podstaw podatności na choroby, zwiększa potencjał nowych strategii wczesnej profilaktyki pierwotnej w celu uzupełnienia klasycznego postępowania. Szczególne zainteresowanie wzbudza rola wczesnego środowiska w „programowaniu” ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym życiu i coraz więcej dowodów na to, że różne narażenia we wczesnym okresie życia wpływają na zdrowie układu sercowo-naczyniowego w dłuższej perspektywie.

W związku z tym zaprojektowaliśmy badanie Early Vascular Study, aby zbadać długoterminowy wpływ narażenia we wczesnym okresie życia, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu porodu przedwczesnego, w obecności lub przy braku nadciśnienia indukowanego ciążą u matki, na układ sercowo-naczyniowy u młoda dorosłość. Badanie to umożliwia również zbadanie długoterminowego wpływu interwencji okołoporodowych zastosowanych w tej kohorcie. Kompleksowe, multimodalne, nieinwazyjne metody obrazowania struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego umożliwiają precyzyjne ilościowe określenie fenotypu układu sercowo-naczyniowego. Jest to połączone z pobieraniem próbek krwi w celu zbadania zmian w markerach i szlakach molekularnych i metabolicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
    - Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta urodzonych przedwcześnie: kohorta młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie, którzy zostali włączeni po urodzeniu z pięciu ośrodków w Anglii w latach 1982-1985 do randomizowanej próby schematów karmienia mlekiem w celu zbadania wpływu wczesnej diety na późniejsze funkcje poznawcze i układ sercowo-naczyniowy choroba.

Kohorta urodzonych w terminie: kohorta kontrolna urodzonych o czasie z prawidłową masą urodzeniową, obecnie w wieku od 20 do 40 lat, aby zapewnić uwarstwione przedziały wiekowe dla miar wyniku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kohorta urodzonych przedwcześnie: urodzona przedwcześnie (<37 tygodni ciąży zakończonej), pierwotnie rekrutowana w ramach randomizowanej próby karmienia po urodzeniu z jednego z pięciu ośrodków w Wielkiej Brytanii w latach 1982-1985.
Kohorta urodzonych o czasie: Urodzeni w terminie (zakończona ciąża >37 tygodni) z masą urodzeniową prawidłową dla wieku ciążowego.
Zdolny (w opinii badacza) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

-Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:

Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Każda istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii badacza mogą wpłynąć na zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
Przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzi dorośli urodzeni przedwcześnie
Młodzi dorośli urodzeni w terminie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Struktura serca Ramy czasowe: Młoda dorosłość	Masa lewej komory	Młoda dorosłość

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czynność serca Ramy czasowe: Młoda dorosłość	Globalne odkształcenie podłużne i szybkość odkształcenia rozkurczowego	Młoda dorosłość
Sztywność tętnic Ramy czasowe: Młoda dorosłość	Prędkość fali tętna	Młoda dorosłość
Struktura mikronaczyniowa Ramy czasowe: Młoda dorosłość	Gęstość kapilarna	Młoda dorosłość
Struktura serca Ramy czasowe: Młoda dorosłość	Masa prawej komory	Młoda dorosłość

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

Główny śledczy: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)