Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er virkningen av eksponeringer i tidlig liv på det kardiovaskulære systemet i ung voksen alder? (EVS)

7. januar 2019 oppdatert av: University of Oxford

Hva er virkningen av eksponeringer i tidlig liv på det kardiovaskulære systemet i ung voksen alder? En 25-års oppfølgingsstudie av for tidlig fødte individer

Hensikten med denne studien er å undersøke om tidlige livseksponeringer som for tidlig fødsel eller eksponering for svangerskapsforgiftning før du blir født resulterer i langsiktige endringer i det kardiovaskulære systemet som øker risikoen for utvikling av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

For tidlig fødsel

Detaljert beskrivelse

Mens forekomsten av hjerte- og karsykdommer har redusert dramatisk, sammenfallende med gunstige endringer i risikofaktorer, er kardiovaskulær sykdom fortsatt den største enkeltårsaken til dødelighet og for tidlig dødelighet i Storbritannia. Identifisering av nye biologiske veier som ligger til grunn for sykdomsfølsomhet øker potensialet for nye tidlige primære forebyggingsstrategier for å komplementere klassisk behandling. Det er spesiell interesse for tidlig miljøs rolle i å "programmere" risiko for hjerte- og karsykdommer senere i livet og økende bevis for at ulike eksponeringer tidlig i livet påvirker kardiovaskulær helse på lengre sikt.

Vi har derfor utviklet den tidlige vaskulære studien for å undersøke den langsiktige effekten av eksponeringer i tidlig liv, med spesielt fokus på virkningen av prematur fødsel, i nærvær eller fravær av graviditetsindusert hypertensjon hos mor, på det kardiovaskulære systemet i ung voksen alder. Denne studien tillater også undersøkelse av den langsiktige effekten av perinatale intervensjoner brukt i denne kohorten. Omfattende multi-modalitet ikke-invasiv bildediagnostikk målinger av kardiovaskulær struktur og funksjon tillater presis kvantifisering av kardiovaskulær fenotype. Dette kombineres med blodprøvetaking for å studere endringer i molekylære og metabolske markører og veier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
    - Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preterm-born Cohort: En kohort av for tidlig fødte unge voksne som ved fødselen ble registrert fra fem sentre i England mellom 1982 og 1985 i en randomisert studie av melkefôringsregimer for å studere innflytelsen av tidlig kosthold på senere kognitiv funksjon og kardiovaskulær funksjon. sykdom.

Term-born Cohort: En kohort av kontroller født til termin med normal fødselsvekt nå i alderen mellom 20 og 40 år for å gi aldersstratifiserte normalområder for utfallsmålene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
For tidlig fødte kohort: Født for tidlig (<37 uker fullført svangerskap), opprinnelig rekruttert som en del av en randomisert fôringsforsøk ved fødselen fra et av fem sentre i Storbritannia mellom 1982 og 1985.
Terminfødte Kohort: Født ved termin (>37 uker fullført svangerskap) med normal fødselsvekt for svangerskapsalder.
I stand til (etter etterforskerens mening) og villig til å overholde alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

- Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Enhver betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening kan påvirke deltakerens mulighet til å delta i studien.
Kontraindikasjon for kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
For tidlig fødte unge voksne
Terminfødte unge voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hjertestruktur Tidsramme: Ung voksen alder	Venstre ventrikkelmasse	Ung voksen alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hjertefunksjon Tidsramme: Ung voksen alder	Global longitudinell belastning og diastolisk belastningsrate	Ung voksen alder
Arteriell stivhet Tidsramme: Ung voksen alder	Pulsbølgehastighet	Ung voksen alder
Mikrovaskulær struktur Tidsramme: Ung voksen alder	Kapillær tetthet	Ung voksen alder
Hjertestruktur Tidsramme: Ung voksen alder	Høyre ventrikkelmasse	Ung voksen alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

Hovedetterforsker: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)