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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01487824
초기 생애 노출이 젊은 성인기의 심혈관계에 미치는 영향은 무엇입니까? (EVS)
초기 생애 노출이 젊은 성인기의 심혈관계에 미치는 영향은 무엇입니까? 조산아에 대한 25년 추적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환의 발병률이 극적으로 감소했지만 위험 요인의 유리한 변화와 일치하여 심혈관 질환은 영국에서 사망 및 조기 사망의 가장 큰 단일 원인으로 남아 있습니다. 질병 감수성의 기초가 되는 새로운 생물학적 경로의 식별은 고전적인 관리를 보완하기 위한 새로운 초기 1차 예방 전략의 가능성을 높입니다. 노년기에 심혈관 질환의 위험을 '프로그래밍'하고 다양한 초기 생애 노출이 장기적으로 심혈관 건강에 영향을 미친다는 증거가 증가하는 초기 환경의 역할에 특히 관심이 있습니다.
따라서 우리는 조산, 산모의 임신 유발성 고혈압 유무, 심혈관계에 미치는 영향에 특히 중점을 두고 초기 생애 노출의 장기적인 영향을 조사하기 위해 조기 혈관 연구를 설계했습니다. 청년기. 이 연구는 또한 이 코호트에서 사용된 주산기 개입의 장기적인 영향에 대한 조사를 허용합니다. 심혈관 구조 및 기능에 대한 포괄적인 다중 양식 비침습적 영상 측정을 통해 심혈관 표현형을 정확하게 정량화할 수 있습니다. 이것은 분자 및 대사 마커와 경로의 변화를 연구하기 위해 혈액 샘플 수집과 결합됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
조산아 코호트: 1982년에서 1985년 사이에 영국의 5개 센터에서 조기 식이가 후기 인지 기능 및 심혈관에 미치는 영향을 연구하기 위해 출생 시에 모유 수유 요법의 무작위 시험에 등록한 미숙아 청년 코호트 질병.
만삭 코호트: 결과 측정을 위한 연령 계층화된 정상 범위를 제공하기 위해 현재 20세에서 40세 사이의 정상 출생 체중으로 만삭에 태어난 대조군 코호트.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 조산아 코호트: 조산아(임신 완료 37주 미만)로, 원래는 1982년에서 1985년 사이에 영국의 5개 센터 중 한 곳에서 출생 시 무작위 수유 시험의 일부로 모집되었습니다.
- 만삭 코호트: 재태 연령에 대해 정상 출생 체중으로 만삭(임신 완료 37주 이상)에 태어난 사람.
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로는) 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 중요한 질병 또는 장애.
- 심혈관 자기 공명 영상에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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미숙아 청소년
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만삭의 청년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 구조
기간: 청년기
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좌심실 덩어리
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청년기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 기능
기간: 청년기
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글로벌 세로 변형률 및 이완기 변형률
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청년기
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동맥 경직
기간: 청년기
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맥파 속도
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청년기
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미세혈관 구조
기간: 청년기
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모세관 밀도
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청년기
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심장 구조
기간: 청년기
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우심실 덩어리
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청년기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lewandowski AJ, Lamata P, Francis JM, Piechnik SK, Ferreira VM, Boardman H, Neubauer S, Singhal A, Leeson P, Lucas A. Breast Milk Consumption in Preterm Neonates and Cardiac Shape in Adulthood. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20160050. doi: 10.1542/peds.2016-0050. Epub 2016 Jun 14.
- Lewandowski AJ, Augustine D, Lamata P, Davis EF, Lazdam M, Francis J, McCormick K, Wilkinson AR, Singhal A, Lucas A, Smith NP, Neubauer S, Leeson P. Preterm heart in adult life: cardiovascular magnetic resonance reveals distinct differences in left ventricular mass, geometry, and function. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):197-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.126920. Epub 2012 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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