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Qual è l'impatto delle esposizioni nella prima infanzia sul sistema cardiovascolare nella giovane età adulta? (EVS)

7 gennaio 2019 aggiornato da: University of Oxford

Qual è l'impatto delle esposizioni nella prima infanzia sul sistema cardiovascolare nella giovane età adulta? Uno studio di follow-up di 25 anni su individui nati pretermine

Lo scopo di questo studio è indagare se le esposizioni precoci della vita come la nascita prematura o l'esposizione alla preeclampsia prima della nascita si traducano in alterazioni a lungo termine nel sistema cardiovascolare che aumentano il rischio di sviluppo di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Nascita prematura

Descrizione dettagliata

Mentre l'incidenza delle malattie cardiovascolari si è ridotta drasticamente, in coincidenza con cambiamenti favorevoli nei fattori di rischio, le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di mortalità e mortalità prematura nel Regno Unito. L'identificazione di nuovi percorsi biologici che sono alla base della suscettibilità alle malattie aumenta il potenziale per nuove strategie di prevenzione primaria precoce per integrare la gestione classica. C'è un particolare interesse per il ruolo dell'ambiente precoce nella "programmazione" del rischio di malattie cardiovascolari in età avanzata e una crescente evidenza che varie esposizioni nella prima infanzia hanno un impatto sulla salute cardiovascolare a lungo termine.

Abbiamo quindi progettato l'Early Vascular Study per indagare l'impatto a lungo termine delle esposizioni nella prima infanzia, con particolare attenzione all'impatto della nascita pretermine, in presenza o assenza di ipertensione indotta dalla gravidanza nella madre, sul sistema cardiovascolare in giovani adulti. Questo studio consente anche di indagare sull'impatto a lungo termine degli interventi perinatali utilizzati in questa coorte. Le misure di imaging non invasive multimodali complete della struttura e della funzione cardiovascolare consentono una quantificazione precisa del fenotipo cardiovascolare. Questo è combinato con la raccolta di campioni di sangue per studiare i cambiamenti nei marcatori e nei percorsi molecolari e metabolici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
    - Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di nati pretermine: una coorte di giovani adulti nati pretermine che sono stati arruolati, alla nascita, da cinque centri in Inghilterra tra il 1982 e il 1985 in uno studio randomizzato sui regimi di alimentazione del latte per studiare l'influenza della dieta precoce sulla successiva funzione cognitiva e cardiovascolare malattia.

Coorte nati a termine: una coorte di controlli nati a termine con peso alla nascita normale ora di età compresa tra 20 e 40 anni per fornire intervalli normali stratificati per età per le misure di esito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Coorte di nati prematuri: nati prematuri (<37 settimane di gestazione completata), originariamente reclutati come parte di uno studio di alimentazione randomizzato alla nascita da uno dei cinque centri del Regno Unito tra il 1982 e il 1985.
Coorte nati a termine: nati a termine (>37 settimane di gestazione completata) con peso alla nascita normale per l'età gestazionale.
In grado (secondo l'opinione dello sperimentatore) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

-Il partecipante non può entrare nello studio se QUALUNQUE delle seguenti condizioni si applica:

- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Qualsiasi malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influenzare la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
Controindicazione alla Risonanza Magnetica Cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani adulti nati pretermine
Giovani adulti nati a termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Struttura cardiaca Lasso di tempo: Giovani adulti	Massa ventricolare sinistra	Giovani adulti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Funzione cardiaca Lasso di tempo: Giovani adulti	Deformazione longitudinale globale e velocità di deformazione diastolica	Giovani adulti
Rigidità arteriosa Lasso di tempo: Giovani adulti	Velocità dell'onda del polso	Giovani adulti
Struttura microvascolare Lasso di tempo: Giovani adulti	Densità capillare	Giovani adulti
Struttura cardiaca Lasso di tempo: Giovani adulti	Massa ventricolare destra	Giovani adulti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

Investigatore principale: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)