Qual é o impacto das exposições precoces no sistema cardiovascular na idade adulta jovem? (EVS)
Qual é o impacto das exposições precoces no sistema cardiovascular na idade adulta jovem? Um estudo de acompanhamento de 25 anos de indivíduos nascidos prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora a incidência de doenças cardiovasculares tenha diminuído drasticamente, coincidindo com mudanças favoráveis nos fatores de risco, as doenças cardiovasculares continuam sendo a maior causa isolada de mortalidade e mortalidade prematura no Reino Unido. A identificação de novas vias biológicas subjacentes à suscetibilidade a doenças aumenta o potencial para novas estratégias de prevenção primária precoce para complementar o tratamento clássico. Há um interesse particular no papel do ambiente precoce na 'programação' do risco de doença cardiovascular na velhice e evidências crescentes de que várias exposições no início da vida afetam a saúde cardiovascular a longo prazo.
Assim, concebemos o Estudo Vascular Precoce para investigar o impacto a longo prazo das exposições no início da vida, com particular enfoque no impacto do parto prematuro, na presença ou ausência de hipertensão induzida pela gravidez na mãe, no sistema cardiovascular em idade adulta jovem. Este estudo também permite a investigação do impacto a longo prazo das intervenções perinatais utilizadas nesta coorte. Medidas abrangentes de imagem não invasiva multimodalidade da estrutura e função cardiovascular permitem a quantificação precisa do fenótipo cardiovascular. Isso é combinado com a coleta de amostras de sangue para estudar alterações em marcadores e vias moleculares e metabólicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Coorte de nascidos prematuros: uma coorte de adultos jovens nascidos prematuros que foram inscritos, no nascimento, em cinco centros na Inglaterra entre 1982 e 1985 em um estudo randomizado de regimes de alimentação com leite para estudar a influência da dieta precoce na função cognitiva posterior e cardiovascular doença.
Coorte de nascidos a termo: Uma coorte de controles nascidos a termo com peso normal ao nascer agora com idade entre 20 e 40 anos para fornecer intervalos normais estratificados por idade para as medidas de resultado.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Coorte de nascidos prematuros: nascidos prematuros (<37 semanas completas de gestação), originalmente recrutados como parte de um estudo randomizado de alimentação no nascimento de um dos cinco centros do Reino Unido entre 1982 e 1985.
- Coorte de nascidos a termo: nascidos a termo (>37 semanas completas de gestação) com peso de nascimento normal para a idade gestacional.
- Capaz (na opinião do Investigador) e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
-O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes condições se aplicar:
- Não querer ou não poder dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Qualquer doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa influenciar a capacidade do participante de participar do estudo.
- Contra-indicação para Ressonância Magnética Cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adultos jovens nascidos prematuros
|
|
Jovens adultos nascidos a termo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estrutura cardíaca
Prazo: Idade adulta jovem
|
Massa ventricular esquerda
|
Idade adulta jovem
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cardíaca
Prazo: Idade adulta jovem
|
Deformação longitudinal global e taxa de deformação diastólica
|
Idade adulta jovem
|
|
Rigidez arterial
Prazo: Idade adulta jovem
|
Velocidade da onda de pulso
|
Idade adulta jovem
|
|
Estrutura microvascular
Prazo: Idade adulta jovem
|
Densidade capilar
|
Idade adulta jovem
|
|
Estrutura cardíaca
Prazo: Juventude
|
Massa ventricular direita
|
Juventude
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewandowski AJ, Lamata P, Francis JM, Piechnik SK, Ferreira VM, Boardman H, Neubauer S, Singhal A, Leeson P, Lucas A. Breast Milk Consumption in Preterm Neonates and Cardiac Shape in Adulthood. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20160050. doi: 10.1542/peds.2016-0050. Epub 2016 Jun 14.
- Lewandowski AJ, Augustine D, Lamata P, Davis EF, Lazdam M, Francis J, McCormick K, Wilkinson AR, Singhal A, Lucas A, Smith NP, Neubauer S, Leeson P. Preterm heart in adult life: cardiovascular magnetic resonance reveals distinct differences in left ventricular mass, geometry, and function. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):197-206. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.126920. Epub 2012 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Early Vascular Study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .