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早期生命暴露对青年期心血管系统的影响是什么? (EVS)

2019年1月7日 更新者:University of Oxford

早期生命暴露对青年期心血管系统的影响是什么?对早产儿进行为期 25 年的随访研究

本研究的目的是调查早产或出生前暴露于先兆子痫等早期生命暴露是否会导致心血管系统的长期改变,从而增加心血管疾病发展的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

虽然心血管疾病的发病率已大幅下降,与危险因素的有利变化相吻合,但心血管疾病仍然是英国死亡和过早死亡的最大单一原因。 鉴定构成疾病易感性基础的新生物学途径提高了新的早期初级预防策略以补充经典管理的潜力。 人们特别关注早期环境在晚年心血管​​疾病“编程”风险中的作用,并且越来越多的证据表明各种早期生活暴露会影响长期的心血管健康。

因此,我们设计了早期血管研究,以调查早期生命暴露的长期影响,特别关注早产、母亲是否存在妊娠高血压、对心血管系统的影响。青年期。 该研究还允许调查该队列中使用的围产期干预措施的长期影响。 心血管结构和功能的综合多模式非侵入性成像测量允许精确量化心血管表型。 这与血液样本收集相结合,以研究分子和代谢标志物和途径的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

234

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

早产队列:在 1982 年至 1985 年间从英格兰的五个中心登记的早产年轻成年人队列,他们参加了一项牛奶喂养制度的随机试验,以研究早期饮食对后期认知功能和心血管疾病的影响疾病。

足月出生队列:一组足月出生且出生体重正常的对照组,现在年龄在 20 至 40 岁之间,为结果测量提供按年龄分层的正常范围。

描述

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
  • 早产队列:早产儿(<37 周完成妊娠),最初是作为出生时随机喂养试验的一部分从 1982 年至 1985 年间从英国五个中心之一招募的。
  • 足月出生队列:足月出生(> 37 周完成妊娠),胎龄出生体重正常。
  • 能够(研究者认为)并愿意遵守所有研究要求。

排除标准:

- 如果符合以下任何一项,则参与者不得参加研究:

  • 不愿意或不能对参与研究给予知情同意。
  • 研究者认为可能影响参与者参与研究的能力的任何重大疾病或病症。
  • 禁忌心血管磁共振成像。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
早产青年
足月出生的年轻人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏结构
大体时间:青年期
左心室质量
青年期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏功能
大体时间:青年期
整体纵向应变和舒张应变率
青年期
动脉硬化
大体时间:青年期
脉搏波传播速度
青年期
微血管结构
大体时间:青年期
毛细管密度
青年期
心脏结构
大体时间:青年期
右心室质量
青年期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Leeson, PhD, MRCP、Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月5日

首次发布 (估计)

2011年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月7日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Early Vascular Study

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

早产的临床试验

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