Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каково влияние экспозиций в раннем возрасте на сердечно-сосудистую систему в молодом возрасте? (EVS)

7 января 2019 г. обновлено: University of Oxford

Каково влияние экспозиций в раннем возрасте на сердечно-сосудистую систему в молодом возрасте? 25-летнее последующее исследование недоношенных детей

Целью этого исследования является изучение того, приводят ли воздействия в раннем возрасте, такие как преждевременные роды или подверженность преэклампсии до вашего рождения, к долговременным изменениям в сердечно-сосудистой системе, которые увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Преждевременные роды

Подробное описание

Хотя заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями резко снизилась, что совпало с благоприятными изменениями факторов риска, сердечно-сосудистые заболевания остаются самой крупной причиной смертности и преждевременной смертности в Соединенном Королевстве. Выявление новых биологических путей, лежащих в основе предрасположенности к заболеванию, повышает потенциал новых стратегий ранней первичной профилактики, дополняющих классическое лечение. Особый интерес вызывает роль окружающей среды в раннем возрасте в «программировании» риска сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте, и появляется все больше свидетельств того, что различные воздействия в раннем возрасте влияют на здоровье сердечно-сосудистой системы в долгосрочной перспективе.

Таким образом, мы разработали раннее сосудистое исследование для изучения долгосрочного воздействия экспозиций в раннем возрасте, уделяя особое внимание влиянию преждевременных родов при наличии или отсутствии гипертензии, вызванной беременностью у матери, на сердечно-сосудистую систему в юная взрослость. Это исследование также позволяет изучить долгосрочное влияние перинатальных вмешательств, используемых в этой когорте. Комплексные мультимодальные неинвазивные методы визуализации структуры и функции сердечно-сосудистой системы позволяют точно определить сердечно-сосудистый фенотип. Это сочетается со сбором образцов крови для изучения изменений молекулярных и метаболических маркеров и путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
    - Cardiovascular Clinical Research Facility, Dept of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта недоношенных: когорта недоношенных молодых людей, которые были зачислены при рождении из пяти центров в Англии в период с 1982 по 1985 год в рандомизированное исследование режимов кормления молоком для изучения влияния ранней диеты на более поздние когнитивные функции и сердечно-сосудистую систему. болезнь.

Когорта рожденных в срок: когорта контрольной группы, родившейся в срок с нормальной массой тела при рождении, в настоящее время в возрасте от 20 до 40 лет, чтобы обеспечить стратифицированные по возрасту нормальные диапазоны для показателей исхода.

Описание

Критерии включения:

Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Когорта недоношенных: рожденные недоношенными (гестация <37 недель), первоначально набранные в рамках рандомизированного исследования вскармливания при рождении в одном из пяти центров Соединенного Королевства в период с 1982 по 1985 год.
Когорта доношенных: рожденные в срок (>37 недель после завершения беременности) с нормальной массой тела при рождении для гестационного возраста.
Способен (по мнению следователя) и желает соблюдать все требования к обучению.

Критерий исключения:

- Участник не может участвовать в исследовании, если применимо ЛЮБОЕ из следующих условий:

Нежелание или невозможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Любое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность участника участвовать в исследовании.
Противопоказания к магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недоношенные молодые взрослые
Рожденные в срок молодые люди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечная структура Временное ограничение: Молодая взрослость	Масса левого желудочка	Молодая взрослость

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечная функция Временное ограничение: Молодая взрослость	Общая продольная деформация и скорость диастолической деформации	Молодая взрослость
Артериальная жесткость Временное ограничение: Молодая взрослость	Скорость пульсовой волны	Молодая взрослость
Микрососудистая структура Временное ограничение: Молодая взрослость	Капиллярная плотность	Молодая взрослость
Сердечная структура Временное ограничение: Молодость	Масса правого желудочка	Молодость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

Главный следователь: Paul Leeson, PhD, MRCP, Oxford Cardiovascular Clinical Research Facility, Department of Cardiovascular Medicine, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)