ヒト褐色脂肪組織活動に対する迷走神経刺激の効果に関する研究
2011年12月11日 更新者：dr. Sef Janssen、Maastricht University
迷走神経刺激後の褐色脂肪組織
ヒト褐色脂肪組織の活性に対する難治性てんかんに対する迷走神経刺激の効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Maastricht、オランダ、6200MD
- 募集
- Maastricht University
-
コンタクト：
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- 電話番号：0433884252
- メール：g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
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主任研究者：
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
難治性てんかんに対する迷走神経刺激療法を受けた術後患者
説明
包含基準:
- -てんかんのためにVNSで治療された被験者、年齢18〜65歳、体格指数（BMI）≤28 kg / m2。
除外基準:
- 体格指数 > 28 kg/m2
- 毎日のてんかんの侮辱。
- てんかん発作の頻度を制御するために「急速サイクリング」VNS を必要とする被験者。
- 心理的に不安定な被験者（治療する神経科医によって判断される）。
- 精神遅滞のある被験者（治療する神経科医によって判断される）。
- -重度の行動障害のある被験者（治療する神経科医によって判断される）。
- 妊娠中の被験者。
- -以前に診断または治療目的で高線量放射線を受けた被験者（放射線療法、高周波CTスキャン）。
次の薬の使用は除外基準です。
- β遮断薬、
- ケトジェニックダイエット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療なし
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介入なし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヒト褐色脂肪組織の活動
時間枠：ベースラインと2週間後
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ベースラインと2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD.、Department of Human Biology, Maastricht University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月11日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。