- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01491282
Estudo do efeito da estimulação do nervo vago na atividade do tecido adiposo marrom humano
11 de dezembro de 2011 atualizado por: dr. Sef Janssen, Maastricht University
Tecido adiposo marrom após estimulação do nervo vago
Avaliar o efeito da estimulação do nervo vago para epilepsia refratária sobre a atividade do tecido adiposo marrom humano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6200MD
- Recrutamento
- Maastricht University
-
Contato:
- Guy H.E.J. Vijgen, M.D.
- Número de telefone: 0433884252
- E-mail: g.vijgen@maastrichtuniversity.nl
-
Investigador principal:
- Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em pós-operatório tratados com estimulação do nervo vago para epilepsia refratária
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos tratados com VNS para epilepsia, com idades entre 18 e 65 anos, com Índice de Massa Corporal (IMC) ≤ 28 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal > 28 kg/m2
- Insultos epilépticos diários.
- Indivíduos que precisam de VNS 'Rapid Cycling' para controlar sua frequência de insultos epilépticos.
- Sujeitos psicologicamente instáveis (conforme julgado pelo neurologista assistente).
- indivíduos com retardo mental (conforme julgado pelo neurologista assistente).
- indivíduos com distúrbios de comportamento graves (conforme julgado pelo neurologista assistente).
- Assuntos grávidas.
- Indivíduos que foram previamente submetidos a altas doses de radiação para fins diagnósticos ou terapêuticos (radioterapia, tomografia computadorizada de alta frequência).
O uso dos seguintes medicamentos é critério de exclusão;
- ß-bloqueadores,
- dieta cetogênica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem tratamento
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Sem intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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atividade do tecido adiposo marrom humano
Prazo: basal e 2 semanas após
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basal e 2 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouter D. van Marken Lichtenbelt, PhD., Department of Human Biology, Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 10-3-071
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